Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększanie bezpieczeństwa seksualnego: komunikacja par i testy na obecność wirusa HIV wśród YMSM (WeTestATN156)

20 października 2025 zaktualizowane przez: Sylvie Naar, Florida State University
Celem tego badania jest porównanie różnych sposobów zapewnienia parom interwencji polegającej na testowaniu na obecność wirusa HIV i poradnictwie (CHTC), która jest odpowiednia dla nastolatków i młodych dorosłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzą porównawczą próbę skuteczności (CET) CHTC dla par tej samej płci w wieku młodzieńczym (15-24 lata). Ten projekt testuje dodatkowe korzyści z dodatkowych elementów interwencji dostarczonych przed otrzymaniem filmów CHTC-Assertive Communication Training (ACT) oglądanych przez osobę lub parę razem oraz indywidualnie prowadzonego Treningu Umiejętności Komunikacyjnych opartego na rozmowach motywacyjnych (MI-CST). Mają one na celu rozwój umiejętności komunikacyjnych niezbędnych do pełnego uczestnictwa w dyskusjach na temat profilaktyki HIV i bezpieczeństwa seksualnego związanych z CHTC. Młodzież zostanie losowo przydzielona do spełnienia jednego z dwóch warunków: Warunek 1: obejrzyj filmy na ACT, weź udział w szkoleniu umiejętności komunikacyjnych (MI-CST) i wykonaj indywidualny test na obecność wirusa HIV lub jeśli uczestniczący jako para otrzyma CHTC, oraz Warunek 2 : Indywidualne testy na obecność wirusa HIV (IHTC) jak zwykle. Młodzież ma możliwość uczestniczenia w wizycie podstawowej samodzielnie lub ze swoim partnerem i ma możliwość przyprowadzenia partnera później po samodzielnym ukończeniu wizyty podstawowej. Młodzież w tym CET zakończy oceny uzupełniające po 1, 3 i 6 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Wayne State University
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10018
        • The City University of New York

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przynajmniej jeden partner musi być nosicielem wirusa HIV lub mieć nieznany status
  • PARTNER INDEKSOWY musi mieć 15-24 lata
  • YMSM poniżej 18 roku życia MUSI MIEĆ PARTNERA W ZGODNYM WIEKU, ABY WZIĄĆ UDZIAŁ W BADANIEM, TO znaczy OSOBY NIELETNIE mogą brać udział w badaniu wyłącznie z partnerem w wieku poniżej 2 lat OD WIEKU NIELETEGO UCZESTNIKA. PARTNER W ZGODNYM WIEKU MUSI MIEĆ CO NAJMNIEJ PIĘTNAŚCIE LAT.
  • PARTNER INDEKSOWY MUSI BYĆ AKTYWNY SEKSUALNIE (KAŻDA AKTYWNOŚĆ, KTÓRA MOŻE DOPROWADZIĆ DO ORGAZMU)
  • OBECNIE SPOTYKUJĄCA SIĘ Z KIMŚ, UMAWIAJĄCA SIĘ, EKSPERYMENTUJĄCA ZE ZWIĄZKAMI LUB W ZWIĄZKU
  • UPRAWIŁAM SEKS, SPOTKAŁAM SIĘ Z TĄ OSOBĄ LUB COŚ Z TĄ OSOBĄ
  • Obaj partnerzy muszą być w stanie komunikować się w języku angielskim.
  • MIESZKASZ W NOWYM JORKU LUB W POBLIŻU, DETROIT LUB SAN DIEGO
  • TOŻSAMOŚĆ PŁCIOWA JAKO MĘŻCZYZNA LUB NIEBINARNOŚĆ, GENDERQUEER, agender LUB NIEZGODNOŚĆ PŁCI

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilne, poważne objawy psychiatryczne
  • Obecne myśli samobójcze/zabójcze
  • Bieżąca lub wcześniejsza przemoc ze strony partnera intymnego (IPV) ze strony któregokolwiek z partnerów
  • JEŻELI KAŻDY Z UCZESTNICZĄCYCH PARTNERÓW CZUŁ SIĘ NACISKANY LUB ZMUSZANY DO UCZESTNICTWA W BADANIU LUB CZUŁ, ŻE KTOŚ WPROWADZIŁ W TO POCZUCIE, ŻE MUSI WZIĄĆ UDZIAŁ W BADANIU, A NIE CHCIAŁ.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Testujemy - Indeks Uczestników
Każdy uczestnik otrzyma MI-CST + obserwację filmów ACT + CHTC. Młodzież ma możliwość uczestniczenia w wizycie wyjściowej samodzielnie lub z partnerem oraz opcję zaproszenia partnera później po samodzielnym ukończeniu wizyty wyjściowej.
Behawioralne: Testujemy
Ten projekt testuje dodatkowe korzyści z dodatkowych elementów interwencji dostarczonych przed otrzymaniem filmów CHTC-Assertive Communication Training (ACT) oglądanych przez parę oddzielnie i indywidualnie prowadzonych Trening umiejętności komunikacyjnych opartych na rozmowach motywujących (MI-CST). Mają one na celu rozwój umiejętności komunikacyjnych niezbędnych do pełnego uczestnictwa w dyskusjach na temat profilaktyki HIV i bezpieczeństwa seksualnego związanych z CHTC.
Aktywny komparator: Indywidualne testowanie i poradnictwo w kierunku HIV – Uczestnicy indeksowi
Indywidualne Testowanie i Poradnictwo w Zakresie HIV (IHTC). Młodzież ma możliwość uczestniczenia w wizycie wyjściowej samodzielnie lub z partnerem oraz ma opcję przyprowadzenia partnera później po samodzielnym ukończeniu wizyty wyjściowej.
Behawioralne: IHTC
Indywidualne testy na obecność wirusa HIV i poradnictwo
Aktywny komparator: Indywidualne Poradnictwo i Testowanie - Uczestnicy Partnerzy
Skierowany partner, który uczestniczy w Indywidualnym Testowaniu i Doradztwie w kierunku HIV ze swoim partnerem.
Behawioralne: IHTC
Indywidualne testy na obecność wirusa HIV i poradnictwo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania Ryzyka Przenoszenia HIV
Ramy czasowe: linia wyjściowa, miesiąc 3, miesiąc 6
Samoopisany seks analny bez prezerwatywy z partnerem okazjonalnym
linia wyjściowa, miesiąc 3, miesiąc 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umiejętności Komunikacyjne
Ramy czasowe: początkowa, 3 miesiąc, 6 miesięcy
Skala Kompetencji w Komunikacji Interpersonalnej, wyższe wyniki są związane z lepszymi umiejętnościami komunikacyjnymi, zakres 0 - 150.
początkowa, 3 miesiąc, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida State University

Współpracownicy

Wayne State University
Oregon Health and Science University
Hunter College of City University of New York

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sarah W Feldstein Ewing, PhD, University of Rhode Island
  • Krzesło do nauki: Tyrel Starks, PhD, City University of New York

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ATN 156

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Obecnie nie ma planów udostępniania danych z badania; jednak zespół badawczy jest obecnie w trakcie opracowywania planu udostępniania danych, przy jednoczesnej ochronie prywatności i poufności uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj