Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Seksuele veiligheid verbeteren: communicatie tussen koppels en hiv-testen bij YMSM (WeTestATN156)

20 oktober 2025 bijgewerkt door: Sylvie Naar, Florida State University
Het doel van deze studie is om verschillende manieren te vergelijken om HIV Testing and Counseling (CHTC)-interventie voor koppels te geven die geschikt is voor adolescenten en jonge volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers zullen een vergelijkende effectiviteitsstudie (CET) van CHTC uitvoeren voor mannelijke paren van hetzelfde geslacht in de leeftijd van adolescenten (15-24 jaar). Dit ontwerp test de toegevoegde voordelen van aanvullende interventiecomponenten die worden geleverd voorafgaand aan de ontvangst van CHTC-Assertive Communication Training (ACT)-video's die door het individu of het koppel samen worden bekeken en individueel gegeven Motivational Interviewing-based Communication Skills Training (MI-CST). Deze zijn gericht op de ontwikkeling van communicatieve vaardigheden die nodig zijn om volledig deel te nemen aan discussies over hiv-preventie en seksuele veiligheid die inherent zijn aan CHTC. Jongeren worden gerandomiseerd om een ​​van de volgende twee voorwaarden te krijgen: Voorwaarde 1: bekijk video's op ACT, doe mee aan Communications Skills Training (MI-CST) en voltooi een individuele HIV-test, of als je als koppel meedoet, krijg je CHTC, en Voorwaarde 2 : Individuele hiv-test (IHTC) zoals gebruikelijk. Jongeren hebben de keuze om het basisbezoek alleen of met hun partner bij te wonen en hebben de mogelijkheid om hun partner later mee te nemen nadat ze alleen de basislijn hebben doorlopen. Jongeren in deze CET maken vervolgbeoordelingen na 1, 3 en 6 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

71

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Wayne State University
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10018
        • The City University of New York

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens één partner moet hiv-negatief of status onbekend zijn
  • DE INDEXPARTNER moet 15-24 jaar oud zijn
  • YMSM jonger dan 18 jaar MOET EEN PARTNER HEBBEN DIE OVEREENKOMSTIG IS OM AAN DIT ONDERZOEK DEEL TE NEMEN, D.w.z. MINDERJARIGEN mogen alleen aan het onderzoek deelnemen met een partner binnen 2 jaar NA DE LEEFTIJD VAN DE MINDERJARE ONDERWERP. DE LEEFTIJDSCONCORDANTE PARTNER MOET TEN MINSTE VIJFTIEN JAAR OUD ZIJN.
  • INDEX PARTNER MOET SEKSUEEL ACTIEF ZIJN (ELKE ACTIVITEIT DIE TOT EEN ORGASME KAN LEIDEN)
  • MOMENTEEL IEMAND ZIEN, DATEN, EXPERIMENTEREN MET RELATIES OF IN EEN RELATIE
  • HEBBEN SEKS GEHAD, AANGESLOTEN MET OF GEMAAKT MET DIE PERSOON
  • Beide partners moeten in het Engels kunnen communiceren.
  • WOON IN OF BIJ DE STAD VAN NEW YORK OF DETROIT OF SAN DIEGO
  • GENDERIDENTITEIT ALS MANNELIJK OF niet-binair, GENDERQUEER, agender OF GENDER NIET-COMFORMEREND

Uitsluitingscriteria:

  • Instabiele, ernstige psychiatrische symptomen
  • Huidige suïcidale/moorddadige gedachten
  • Huidig ​​of eerder intiem partnergeweld (IPV) van de kant van een van beide relatiepartners
  • ALS EEN DEELNEMENDE PARTNER ZICH ONDER DRUK VOEDE OF GEDWONGEN VOEDE OM DEEL TE NEMEN AAN DE STUDIE, OF ALS IEMAND HEM HET GEVOEL GEEFT DAT ZE MOESTEN DEELNEMEN AAN DE STUDIE WANNEER ZE DAT NIET WILDEN.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Wij Testen - Index Deelnemers
Elke deelnemer ontvangt MI-CST + observatie van ACT-video's + CHTC. Jongeren hebben de keuze om de basislijnbezoek alleen of met hun partner bij te wonen en hebben de optie om hun partner later mee te nemen nadat ze de basislijn alleen hebben voltooid.
Gedragsmatig: Wij testen
Dit ontwerp test de toegevoegde voordelen van aanvullende interventiecomponenten die worden geleverd voorafgaand aan de ontvangst van CHTC-Assertive Communication Training (ACT)-video's die door het paar afzonderlijk worden bekeken en individueel gegeven Motivational Interviewing-based Communication Skills Training (MI-CST). Deze zijn gericht op de ontwikkeling van communicatieve vaardigheden die nodig zijn om volledig deel te nemen aan discussies over hiv-preventie en seksuele veiligheid die inherent zijn aan CHTC.
Actieve vergelijker: Individuele hiv-testen en counseling - Indexdeelnemers
Individuele HIV-testen en counseling (IHTC). Jongeren hebben de keuze om de basislijnbezoek alleen of met hun partner bij te wonen en hebben de mogelijkheid om hun partner later mee te nemen nadat ze de basislijn alleen hebben voltooid.
Gedragsmatig: IHTC
Individuele hiv-testen en counseling
Actieve vergelijker: Individuele counseling en testen - Partnerdeelnemers
Verwezen partner die deelneemt aan Individuele Hiv-test en Counseling met hun partner.
Gedragsmatig: IHTC
Individuele hiv-testen en counseling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HIV Transmissie Risicogedrag
Tijdsspanne: baseline, maand 3, maand 6
Zelfgerapporteerde anale seks zonder condoom met een losse partner
baseline, maand 3, maand 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Communicatieve Vaardigheden
Tijdsspanne: baseline, maand 3, maand 6
Interpersoonlijke Communicatie Competentie Schaal, hogere scores zijn geassocieerd met betere communicatievaardigheden, bereik 0 - 150.
baseline, maand 3, maand 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Florida State University

Medewerkers

Wayne State University
Oregon Health and Science University
Hunter College of City University of New York

Onderzoekers

  • Studie stoel: Sarah W Feldstein Ewing, PhD, University of Rhode Island
  • Studie stoel: Tyrel Starks, PhD, City University of New York

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ATN 156

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Momenteel is er geen plan om de onderzoeksgegevens op dit moment te delen; het onderzoeksteam is momenteel echter bezig met het ontwikkelen van een plan om gegevens te delen, terwijl de privacy en vertrouwelijkheid van de deelnemers worden beschermd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren