加强性安全：YMSM 中的夫妻交流和 HIV 检测 (WeTestATN156)
2025年10月20日 更新者：Sylvie Naar、Florida State University
本研究的目的是比较不同的方法来提供适合青少年和年轻人的夫妻 HIV 检测和咨询 (CHTC) 干预。
研究概览
详细说明
调查人员将对青春期（15-24 岁）同性男性伴侣进行 CHTC 的比较有效性试验 (CET)。
该设计测试了在收到由个人或夫妻一起观看的 CHTC-自信沟通培训 (ACT) 视频和单独提供的基于动机访谈的沟通技巧培训 (MI-CST) 之前提供的辅助干预组件的额外好处。
这些目标旨在培养充分参与 CHTC 固有的 HIV 预防和性安全讨论所必需的沟通技巧。
青少年将被随机分配接受以下两个条件之一：条件 1：在 ACT 上观看视频，参加沟通技巧培训 (MI-CST)，并完成个人 HIV 检测，或者如果作为夫妻参加将获得 CHTC，以及条件 2 ：照常进行个人 HIV 检测 (IHTC)。
青少年可以选择单独或与他们的伴侣一起参加基线访问，也可以选择在单独完成基线访问后带他们的伴侣来。
该 CET 的青少年将在 1、3 和 6 个月时完成后续评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
71
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Michigan
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Detroit、Michigan、美国、48202
- Wayne State University
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New York
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New York、New York、美国、10018
- The City University of New York
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 20年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 至少一名伴侣必须为 HIV 阴性或身份不明
- THE INDEX PARTNER 必须在 15-24 岁之间
- 18 岁以下的 YMSM 必须有年龄一致的伴侣才能参与本研究，即，未成年人只能与年龄在未成年人年龄 2 岁以内的伴侣一起参与研究。 年龄一致的伴侣必须至少年满 15 岁。
- INDEX 伴侣必须是性活跃的（任何可能导致性高潮的活动）
- 目前正在约会、约会、尝试建立关系或处于关系中
- 与那个人发生过性关系、勾搭或亲热过
- 双方都必须能够用英语交流。
- 住在纽约市或底特律或圣地亚哥或附近
- 性别认同为男性或非二元性别、性别酷儿、变性人或性别不一致
排除标准：
- 不稳定、严重的精神症状
- 当前的自杀/杀人意念
- 任一关系伙伴当前或之前的亲密伴侣暴力 (IPV)
- 如果参与伙伴感到有压力或被迫参与研究，或者觉得有人让他们觉得他们不得不参加他们不想参加的研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：我们测试 - 索引参与者
每位参与者将接受MI-CST + ACT视频观察 + CHTC。
青少年可选择独自或与伴侣一同参加基线访视，并可在单独完成基线评估后选择后续携伴侣参与。
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该设计测试了在收到这对夫妇单独观看的 CHTC-自信沟通培训 (ACT) 视频和单独提供的基于动机访谈的沟通技巧培训 (MI-CST) 之前提供的辅助干预组件的额外好处。
这些目标旨在培养充分参与 CHTC 固有的 HIV 预防和性安全讨论所必需的沟通技巧。
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有源比较器：个体艾滋病检测与咨询 - 受试者索引
个体化艾滋病病毒检测与咨询（IHTC）。
青少年可选择独自或与伴侣一同参加基线访视，并可在完成基线评估后选择邀请伴侣参与后续环节。
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个人艾滋病毒检测和咨询
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有源比较器：个人咨询与检测 - 伴侣参与者
转介的伴侣与其伙伴共同参与个人艾滋病检测与咨询。
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个人艾滋病毒检测和咨询
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HIV传播风险行为
大体时间：基线，第3个月，第6个月
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自我报告与临时伴侣发生无安全套肛交
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基线，第3个月，第6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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沟通技能
大体时间：基线、第3个月、第6个月
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人际沟通能力量表，分数越高代表沟通能力越强，分值范围0-150分。
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基线、第3个月、第6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Sarah W Feldstein Ewing, PhD、University of Rhode Island
- 学习椅：Tyrel Starks, PhD、City University of New York
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月20日
初级完成 (实际的)
2022年5月31日
研究完成 (实际的)
2022年5月31日
研究注册日期
首次提交
2020年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月27日
首次发布 (实际的)
2020年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月20日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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