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Améliorer la sécurité sexuelle : communication des couples et dépistage du VIH au sein des YMSM (WeTestATN156)

20 octobre 2025 mis à jour par: Sylvie Naar, Florida State University
Le but de cette étude est de comparer différentes manières d'offrir l'intervention de conseil et de dépistage du VIH en couple (CHTC) adaptée aux adolescents et aux jeunes adultes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs mèneront un essai d'efficacité comparative (CET) du CHTC pour les couples d'hommes de même sexe d'âge adolescent (15-24 ans). Cette conception teste les avantages supplémentaires des composants d'intervention complémentaires fournis avant la réception des vidéos CHTC-Assertive Communication Training (ACT) visionnées par l'individu ou le couple ensemble et dispensées individuellement Formation en compétences de communication basée sur l'entretien motivationnel (MI-CST). Ceux-ci ciblent le développement des compétences de communication nécessaires pour participer pleinement aux discussions sur la prévention du VIH et la sécurité sexuelle inhérentes au CHTC. Les jeunes seront randomisés pour recevoir l'une des deux conditions : Condition 1 : regarder des vidéos sur ACT, participer à une formation en compétences de communication (MI-CST) et effectuer un test de dépistage du VIH individuel, ou s'ils participent en couple, ils recevront le CHTC, et Condition 2 : Dépistage individuel du VIH (IHTC) comme d'habitude. Les jeunes ont le choix d'assister à la visite de référence seuls ou avec leur partenaire et ont la possibilité de faire venir leur partenaire plus tard après avoir terminé seuls la visite de référence. Les jeunes de ce CET effectueront des évaluations de suivi à 1, 3 et 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

71

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Wayne State University
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10018
        • The City University of New York

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins un partenaire doit être séronégatif ou de statut inconnu
  • LE PARTENAIRE INDEX doit être âgé de 15 à 24 ans
  • YMSM de moins de 18 ans DOIT AVOIR UN PARTENAIRE D'ÂGE CONCORDANT POUR PARTICIPER À CETTE ÉTUDE, C'EST-À-DIRE QUE LES MINEURS ne peuvent participer à l'étude qu'avec un partenaire âgé de moins de 2 ans DE L'ÂGE DU SUJET MINEUR. LE PARTENAIRE D'ÂGE CONCORDANT DOIT AVOIR AU MOINS QUINZE ANS.
  • LE PARTENAIRE DE L'INDEX DOIT ÊTRE SEXUELLEMENT ACTIF ( TOUTE ACTIVITÉ POUVANT CONDUIRE À L'ORGASME)
  • VOIR ACTUELLEMENT QUELQU'UN, RENCONTRER, EXPÉRIMENTER AVEC DES RELATIONS OU DANS UNE RELATION
  • ONT EU DES RAPPORTS SEXUELS, SE SONT ACCROCHÉS AVEC CETTE PERSONNE
  • Les deux partenaires doivent pouvoir communiquer en anglais.
  • VIVRE DANS OU PRÈS DE NEW YORK, DETROIT OU SAN DIEGO
  • IDENTITÉ DE GENRE EN TANT QU'HOMME OU non binaire, GENDERQUEER, agender OU GENRE NON CONFORME

Critère d'exclusion:

  • Symptômes psychiatriques instables et graves
  • Idées suicidaires/homicides actuelles
  • Violence entre partenaires intimes (VPI) actuelle ou antérieure de la part de l'un ou l'autre des partenaires
  • SI L'UN OU L'AUTRE DES PARTENAIRES PARTICIPANTS S'EST SENTI PRESSÉ OU FORCÉ DE PARTICIPER À L'ÉTUDE OU SI QUELQU'UN LUI A FAIT SENTIR QU'IL DOIT PARTICIPER À L'ÉTUDE QUAND IL NE LE VOULAIT PAS.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Nous Testons - Indexer les Participants
Chaque participant recevra MI-CST + observation de vidéos ACT + CHTC. Les jeunes ont le choix de participer à la visite initiale seul ou avec leur partenaire et ont la possibilité de faire venir leur partenaire plus tard après avoir effectué la visite initiale seul.
Comportemental: Nous testons
Cette conception teste les avantages supplémentaires des composants d'intervention complémentaires livrés avant la réception des vidéos CHTC-Assertive Communication Training (ACT) visionnées par le couple séparément et individuellement livrées Motivational Interview-based Communication Skills Training (MI-CST). Ceux-ci ciblent le développement des compétences de communication nécessaires pour participer pleinement aux discussions sur la prévention du VIH et la sécurité sexuelle inhérentes au CHTC.
Comparateur actif: Dépistage et conseil individuel du VIH - Participants index
Dépistage individuel du VIH et conseil (IHTC). Les jeunes ont le choix de participer à la visite initiale seuls ou avec leur partenaire et ont la possibilité de faire venir leur partenaire plus tard après avoir effectué la visite initiale seul.
Comportemental: IHTC
Dépistage du VIH et conseils individuels
Comparateur actif: Conseil individuel et dépistage - Participants partenaires
Partenaire référé qui participe au Dépistage et Conseil Individuel du VIH avec son partenaire.
Comportemental: IHTC
Dépistage du VIH et conseils individuels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportement à risque de transmission du VIH
Délai: baseline, mois 3, mois 6
Rapporté par le participant : rapports anaux sans préservatif avec un partenaire occasionnel
baseline, mois 3, mois 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compétences en Communication
Délai: ligne de base, mois 3, mois 6
Échelle de compétence en communication interpersonnelle, des scores plus élevés sont associés à de meilleures compétences en communication, échelle de 0 à 150.
ligne de base, mois 3, mois 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Florida State University

Collaborateurs

Wayne State University
Oregon Health and Science University
Hunter College of City University of New York

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Sarah W Feldstein Ewing, PhD, University of Rhode Island
  • Chaise d'étude: Tyrel Starks, PhD, City University of New York

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2020

Première publication (Réel)

28 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ATN 156

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Actuellement, il n'est pas prévu de partager les données de l'étude pour le moment ; cependant, l'équipe de l'étude est actuellement en train d'élaborer un plan pour partager les données, tout en protégeant la vie privée et la confidentialité des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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