Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af seksuel sikkerhed: Pars kommunikation og HIV-test blandt YMSM (WeTestATN156)

20. oktober 2025 opdateret af: Sylvie Naar, Florida State University
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne forskellige måder at levere parrets HIV-testning og -rådgivning (CHTC) intervention, der er velegnet til unge og unge voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere vil udføre et sammenlignende effektivitetsforsøg (CET) af CHTC for unge mandlige par af samme køn (15-24 år). Dette design tester de ekstra fordele ved supplerende interventionskomponenter leveret før modtagelse af CHTC-Assertive Communication Training (ACT) videoer set af individet eller parret sammen og individuelt leveret Motivational Interviewing-based Communication Skills Training (MI-CST). Disse retter sig mod udviklingen af ​​de kommunikationsevner, der er nødvendige for at deltage fuldt ud i HIV-forebyggelse og diskussioner om seksuel sikkerhed, der er iboende for CHTC. Unge vil blive randomiseret til at modtage en af ​​to betingelser: Betingelse 1: se videoer om ACT, deltage i Communication Skills Training (MI-CST) og gennemføre en individuel HIV-test, eller hvis deltager som par vil modtage CHTC, og betingelse 2 : Individuel HIV-test (IHTC) som sædvanlig. Unge har valget mellem at deltage i baseline-besøget alene eller sammen med deres partner og har mulighed for at bringe deres partner ind senere efter at have gennemført baseline alene. Unge i denne CET vil gennemføre opfølgende vurderinger efter 1, 3 og 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Wayne State University
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10018
        • The City University of New York

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst én partner skal være HIV-negativ eller status ukendt
  • INDEKSPARTNEREN skal være 15-24 år gammel
  • YMSM under 18 år SKAL HAVE EN ALDERSAMMENLIGNENDE PARTNER FOR AT DELTAGE I DENNE UNDERSØGELSE, D.v.s. MINDREårige må kun deltage i undersøgelsen med en partner inden for en alder af 2 år FOR DEN MINDRE FAGS ALDER. ALDERSAMMENLIGNENDE PARTNER SKAL VÆRE MINDST FEMTEN ÅR.
  • INDEX PARTNER SKAL VÆRE SEKSUELT AKTIV (ENHVER AKTIVITET, DER KAN FØRE TIL ORGASME)
  • I AKTUELLE SER NOGEN, DETTE, EKSPERIMENTERE MED RELATIONER ELLER I ET FORHOLD
  • HAR HAVET SEX, HOOKET OP MED ELLER SLUTTET SAMMEN MED DEN PERSON
  • Begge partnere skal kunne kommunikere på engelsk.
  • BOR I ELLER NÆR NEW YORK CITY ELLER DETROIT ELLER SAN DIEGO
  • KØNSIDENTITET SOM MAN ELLER ikke-binær, GENDERQUEER, KØN ELLER KØN IKKE OVERENSSTEMMENDE

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile, alvorlige psykiatriske symptomer
  • Aktuelle selvmords-/drabstanker
  • Nuværende eller tidligere Intim Partner Violence (IPV) fra begge forholdspartneres side
  • HVIS EN DEN DELTAGENDE PARTNER FØLTE DU AT DELTAGE I STUDIET ELLER FØLTE NOGEN FÅDE DEM TIL AT DELTAGE I UNDERSØGELSEN, NÅR DE IKKE VILLE DET.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vi Tester - Indeksdeltagere
Hver deltager vil modtage MI-CST + observation af ACT-videoer + CHTC. Unge har valget mellem at deltage i basislinjeundersøgelsen alene eller sammen med deres partner og har mulighed for at medbringe deres partner senere efter at have gennemført basislinjen alene.
Adfærdsmæssigt: Vi tester
Dette design tester de ekstra fordele ved supplerende interventionskomponenter leveret før modtagelse af CHTC-Assertive Communication Training (ACT) videoer set af parret separat og individuelt leveret Motivational Interviewing-based Communication Skills Training (MI-CST). Disse retter sig mod udviklingen af ​​de kommunikationsevner, der er nødvendige for at deltage fuldt ud i HIV-forebyggelse og diskussioner om seksuel sikkerhed, der er iboende for CHTC.
Aktiv komparator: Individuel HIV-testning og rådgivning - Indeksdeltagere
Individuel HIV-testning og rådgivning (IHTC). Unge har valget mellem at deltage i basislinjebesøget alene eller sammen med deres partner og har muligheden for at medbringe deres partner senere, efter at have gennemført basislinjen alene.
Adfærdsmæssigt: IHTC
Individuel HIV-testning og rådgivning
Aktiv komparator: Individuel Rådgivning og Test - Partnerdeltagere
Henvist partner, der deltager i individuel HIV-test og rådgivning sammen med deres partner.
Adfærdsmæssigt: IHTC
Individuel HIV-testning og rådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV-overførsel Risikoadfærd
Tidsramme: baseline, måned 3, måned 6
Selvrapporteret analsex uden kondom med en lejlighedsvis partner
baseline, måned 3, måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kommunikationsfærdigheder
Tidsramme: baseline, måned 3, måned 6
Interpersonel Kommunikationskompetenceskala, højere scorer er forbundet med bedre kommunikationsevner, interval 0 - 150.
baseline, måned 3, måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida State University

Samarbejdspartnere

Wayne State University
Oregon Health and Science University
Hunter College of City University of New York

Efterforskere

  • Studiestol: Sarah W Feldstein Ewing, PhD, University of Rhode Island
  • Studiestol: Tyrel Starks, PhD, City University of New York

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATN 156

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I øjeblikket er der ingen plan om at dele undersøgelsesdataene på nuværende tidspunkt; dog er undersøgelsesholdet i øjeblikket i gang med at udvikle en plan for at dele data, samtidig med at privatlivets fred og fortrolighed beskyttes af deltagerne.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Vi tester

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner