- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04289116
Förbättra sexuell säkerhet: pars kommunikation och hiv-testning bland YMSM (WeTestATN156)
20 oktober 2025 uppdaterad av: Sylvie Naar, Florida State University
Syftet med denna studie är att jämföra olika sätt att leverera parets HIV-testning och rådgivning (CHTC) intervention som är anpassad för ungdomar och unga vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att genomföra en jämförande effektivitetsprövning (CET) av CHTC för manliga par av samma kön i ungdomars ålder (15-24 år).
Denna design testar de extra fördelarna med tilläggsinterventionskomponenter som levereras före mottagandet av CHTC-Assertive Communication Training (ACT)-videor som ses av individen eller paret tillsammans och individuellt levererade Motivational Interviewing-baserad kommunikationsfärdighetsträning (MI-CST).
Dessa är inriktade på utvecklingen av kommunikationsfärdigheter som är nödvändiga för att fullt ut kunna delta i HIV-prevention och sexuella säkerhetsdiskussioner som är inneboende i CHTC.
Ungdomar kommer att randomiseras för att få ett av två villkor: Villkor 1: titta på videor om ACT, delta i Communication Skills Training (MI-CST) och slutföra ett individuellt HIV-test, eller om de deltar som ett par kommer att få CHTC, och Villkor 2 : Individuell HIV-testning (IHTC) som vanligt.
Ungdomar kan välja att delta i baslinjebesöket ensamma eller tillsammans med sin partner och har möjlighet att ta med sin partner senare efter att ha genomfört baslinjen ensam.
Ungdomar i denna CET kommer att genomföra uppföljningsbedömningar vid 1, 3 och 6 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
71
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Wayne State University
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10018
- The City University of New York
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år till 20 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst en partner måste vara HIV-negativ eller status okänd
- INDEXPARTNERN måste vara 15-24 år gammal
- YMSM under 18 år MÅSTE HA EN ÅLDERSAMMANSTÄLLD PARTNER FÖR ATT DELTA I DENNA STUDIE, Dvs. MINÄRA får endast delta i studien med en partner inom 2 års ålder FRÅN DEN MINORIGE ANSVARENS ÅLDER. ÅLDERENS PARTNER MÅSTE VARA MINST FEMTON ÅR.
- INDEXPARTNER MÅSTE VARA SEXUELLT AKTIV (ALL AKTIVITET SOM KAN LEDA TILL ORGASM)
- ATT SE NÅGON, DEJTA, EXPERIMENTERA MED RELATIONER ELLER I EN RELATION
- HAR HAFT SEX, HAFT UPP MED ELLER HAFT SEX MED DEN PERSONEN
- Båda parter måste kunna kommunicera på engelska.
- BOR I ELLER NÄRA NEW YORK CITY ELLER DETROIT ELLER SAN DIEGO
- KÖNSIDENTITET SOM MAN ELLER icke-binär, GENDERQUEER, kön ELLER INKÖNLIGT KÖN
Exklusions kriterier:
- Instabila, allvarliga psykiatriska symtom
- Nuvarande självmordstankar/mordstankar
- Nuvarande eller tidigare våld från intim partner (IPV) från någon av relationspartnernas sida
- OM NÅGON DELTAGANDE PARTNER KÄNDE sig TRYCKAD ELLER TVANGEN ATT DELTA I STUDIEN ELLER KÄNDE NÅGON FÅD DEM KÄNNA ATT DE MÅSTE DELTA I STUDIEN NÄR DE INTE VILLE.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vi Testar - Indexdeltagare
Varje deltagare kommer att få MI-CST + observation av ACT-videor + CHTC.
Ungdomar har möjlighet att delta på baslinjebesöket ensamma eller med sin partner och har alternativet att ta med sin partner senare efter att ha genomfört baslinjen ensam.
|
Denna design testar de extra fördelarna med tilläggsinterventionskomponenter som levereras före mottagandet av CHTC-Assertive Communication Training (ACT)-videor som ses av paret separat och individuellt levererade Motivational Interviewing-baserad kommunikationsfärdighetsträning (MI-CST).
Dessa är inriktade på utvecklingen av kommunikationsfärdigheter som är nödvändiga för att fullt ut kunna delta i HIV-prevention och sexuella säkerhetsdiskussioner som är inneboende i CHTC.
|
|
Aktiv komparator: Individuell HIV-testning och rådgivning - Indexdeltagare
Individuell HIV-testning och rådgivning (IHTC).
Ungdomar har valet att delta i baslinjebesöket ensamma eller med sin partner och har möjlighet att ta med sin partner senare efter att ha genomfört baslinjen ensam.
|
Individuell HIV-testning och rådgivning
|
|
Aktiv komparator: Individuell rådgivning och testning - Partnerdeltagare
Remitterad partner som deltar i individuell HIV-testning och rådgivning med sin partner.
|
Individuell HIV-testning och rådgivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riskbeteende för hiv-smitta
Tidsram: baslinje, månad 3, månad 6
|
Självrapporterad analsex utan kondom med en tillfällig partner
|
baslinje, månad 3, månad 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kommunikationsfärdigheter
Tidsram: baseline, månad 3, månad 6
|
Interpersonell kommunikationskompetensskala, högre poäng är förknippade med bättre kommunikationsfärdigheter, intervall 0 - 150.
|
baseline, månad 3, månad 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Sarah W Feldstein Ewing, PhD, University of Rhode Island
- Studiestol: Tyrel Starks, PhD, City University of New York
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2020
Första postat (Faktisk)
28 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
3 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Blodburna infektioner
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Långsamma virussjukdomar
- HIV-infektioner
- Förvärvat immunbristsyndrom
Andra studie-ID-nummer
- ATN 156
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
För närvarande finns det inga planer på att dela studiedata för närvarande; dock håller studiegruppen för närvarande på att utveckla en plan för att dela data, samtidigt som deltagarnas integritet och konfidentialitet skyddas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .