Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Melhorando a segurança sexual: comunicação de casais e testagem de HIV entre jovens HSH (WeTestATN156)

5 de julho de 2022 atualizado por: Sylvie Naar, Florida State University
O objetivo deste estudo é comparar diferentes formas de fornecer a intervenção de Aconselhamento e Testagem de HIV para casais (CHTC) que é adequada para adolescentes e adultos jovens.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores conduzirão um estudo de eficácia comparativa (CET) de CHTC para casais do mesmo sexo masculinos em idade adolescente (15-24 anos). Este projeto testa os benefícios adicionais dos componentes de intervenção adjunta entregues antes do recebimento de vídeos CHTC-Assertive Communication Training (ACT) vistos pelo indivíduo ou casal juntos e entregues individualmente Treinamento de Habilidades de Comunicação Motivacional Baseado em Entrevista (MI-CST). Estes visam o desenvolvimento de habilidades de comunicação necessárias para participar plenamente nas discussões sobre prevenção do HIV e segurança sexual inerentes ao CHTC. Os jovens serão randomizados para receber uma das duas condições: Condição 1: assistir a vídeos no ACT, participar do Treinamento de Habilidades de Comunicação (MI-CST) e concluir um teste de HIV individual ou, se participar como casal, receberá CHTC e Condição 2 : Teste individual de HIV (IHTC) como de costume. Os jovens têm a opção de comparecer à consulta de linha de base sozinhos ou com seu parceiro e têm a opção de trazer seu parceiro mais tarde, após completarem a linha de base sozinhos. Os jovens neste CET completarão as avaliações de acompanhamento em 1, 3 e 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • San Diego LGBT Community Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Wayne State University
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10018
        • The City University of New York

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 22 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos um parceiro deve ser HIV negativo ou status desconhecido
  • O PARCEIRO DE ÍNDICE deve ter entre 15 e 24 anos
  • YHSH com menos de 18 anos DEVE TER UM PARCEIRO COM A IDADE CONCORDANTE PARA PARTICIPAR DESTE ESTUDO, I.E., MENORES DE MENORES só podem participar do estudo com um parceiro até 2 anos de idade DA IDADE DO MENOR. O PARCEIRO COM CONCORDÂNCIA DE IDADE DEVE TER PELO MENOS QUINZE ANOS.
  • O PARCEIRO DO INDEX DEVE SER SEXUALMENTE ATIVO (QUALQUER ATIVIDADE QUE POSSA LEVAR AO ORGASMO)
  • ENCONTRAR ALGUÉM ATUALMENTE, NAMORAR, EXPERIMENTAR RELACIONAMENTOS OU EM UM RELACIONAMENTO
  • FIZERAM SEXO, FICARAM OU FICARAM COM ESSA PESSOA
  • Ambos os parceiros devem ser capazes de se comunicar em inglês.
  • MORAR DENTRO OU PERTO DA CIDADE DE NOVA YORK OU DETROIT OU SAN DIEGO
  • IDENTIDADE DE GÊNERO COMO MASCULINO OU não-binário, GENDERQUEER, agender OU GÊNERO NÃO CONFORME

Critério de exclusão:

  • Sintomas psiquiátricos graves e instáveis
  • Ideação suicida/homicida atual
  • Violência atual ou anterior por parceiro íntimo (IPV) por parte de qualquer um dos parceiros de relacionamento
  • SE QUALQUER PARCEIRO PARTICIPANTE SENTIR-SE PRESSURO OU COAGIDO A PARTICIPAR DO ESTUDO OU SENTIR QUE ALGUÉM OS FEZ SENTIR QUE TINHAM QUE PARTICIPAR DO ESTUDO QUANDO NÃO QUERIAM.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Nós testamos
Cada participante ou casal receberá MI-CST + observação de vídeos ACT + CHTC. Os jovens têm a opção de comparecer à consulta de linha de base sozinhos ou com seu parceiro e têm a opção de trazer seu parceiro mais tarde, após completarem a linha de base sozinhos.
Comportamental: Nós testamos
Este projeto testa os benefícios adicionais dos componentes de intervenção adjunta entregues antes do recebimento de vídeos CHTC-Assertive Communication Training (ACT) vistos pelo casal separadamente e entregues individualmente Treinamento de Habilidades de Comunicação Motivacional Baseado em Entrevista (MI-CST). Estes visam o desenvolvimento de habilidades de comunicação necessárias para participar plenamente nas discussões sobre prevenção do HIV e segurança sexual inerentes ao CHTC.
Comparador Ativo: Teste e Aconselhamento Individual de HIV
Testagem e Aconselhamento Individual de HIV (IHTC). Os jovens têm a opção de comparecer à consulta de linha de base sozinhos ou com seu parceiro e têm a opção de trazer seu parceiro mais tarde, após completarem a linha de base sozinhos.
Comportamental: IHTC
Teste e Aconselhamento Individual de HIV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamento de risco de transmissão do HIV
Prazo: 30 dias
Sexo anal autorreferido sem preservativo na ausência de PrEP
30 dias
Infecção por DST bacteriana na ausência de PrEP
Prazo: 30 dias
APTIMA (teste de RNA TMA) para amostras de urina e retal
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Habilidades de comunicação
Prazo: 30 dias
Escala de Competência de Comunicação Interpessoal, pontuações mais altas estão associadas a melhores habilidades de comunicação, faixa de 0 a 120
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Florida State University

Colaboradores

Wayne State University
Oregon Health and Science University
Hunter College of City University of New York

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Tyrel Starks, PhD, The City University of New York
  • Cadeira de estudo: Sarah W Feldstein Ewing, PhD, University of Rhode Island

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MOD00000199

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Atualmente, não há planos para compartilhar os dados do estudo neste momento; no entanto, a equipe do estudo está desenvolvendo um plano para compartilhar dados, protegendo a privacidade e confidencialidade dos participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Infecções por HIV

Ensaios clínicos em Nós testamos

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever