Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Melhorando a segurança sexual: comunicação de casais e testagem de HIV entre jovens HSH (WeTestATN156)

20 de outubro de 2025 atualizado por: Sylvie Naar, Florida State University
O objetivo deste estudo é comparar diferentes formas de fornecer a intervenção de Aconselhamento e Testagem de HIV para casais (CHTC) que é adequada para adolescentes e adultos jovens.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores conduzirão um estudo de eficácia comparativa (CET) de CHTC para casais do mesmo sexo masculinos em idade adolescente (15-24 anos). Este projeto testa os benefícios adicionais dos componentes de intervenção adjunta entregues antes do recebimento de vídeos CHTC-Assertive Communication Training (ACT) vistos pelo indivíduo ou casal juntos e entregues individualmente Treinamento de Habilidades de Comunicação Motivacional Baseado em Entrevista (MI-CST). Estes visam o desenvolvimento de habilidades de comunicação necessárias para participar plenamente nas discussões sobre prevenção do HIV e segurança sexual inerentes ao CHTC. Os jovens serão randomizados para receber uma das duas condições: Condição 1: assistir a vídeos no ACT, participar do Treinamento de Habilidades de Comunicação (MI-CST) e concluir um teste de HIV individual ou, se participar como casal, receberá CHTC e Condição 2 : Teste individual de HIV (IHTC) como de costume. Os jovens têm a opção de comparecer à consulta de linha de base sozinhos ou com seu parceiro e têm a opção de trazer seu parceiro mais tarde, após completarem a linha de base sozinhos. Os jovens neste CET completarão as avaliações de acompanhamento em 1, 3 e 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

71

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Wayne State University
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10018
        • The City University of New York

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 20 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos um parceiro deve ser HIV negativo ou status desconhecido
  • O PARCEIRO DE ÍNDICE deve ter entre 15 e 24 anos
  • YHSH com menos de 18 anos DEVE TER UM PARCEIRO COM A IDADE CONCORDANTE PARA PARTICIPAR DESTE ESTUDO, I.E., MENORES DE MENORES só podem participar do estudo com um parceiro até 2 anos de idade DA IDADE DO MENOR. O PARCEIRO COM CONCORDÂNCIA DE IDADE DEVE TER PELO MENOS QUINZE ANOS.
  • O PARCEIRO DO INDEX DEVE SER SEXUALMENTE ATIVO (QUALQUER ATIVIDADE QUE POSSA LEVAR AO ORGASMO)
  • ENCONTRAR ALGUÉM ATUALMENTE, NAMORAR, EXPERIMENTAR RELACIONAMENTOS OU EM UM RELACIONAMENTO
  • FIZERAM SEXO, FICARAM OU FICARAM COM ESSA PESSOA
  • Ambos os parceiros devem ser capazes de se comunicar em inglês.
  • MORAR DENTRO OU PERTO DA CIDADE DE NOVA YORK OU DETROIT OU SAN DIEGO
  • IDENTIDADE DE GÊNERO COMO MASCULINO OU não-binário, GENDERQUEER, agender OU GÊNERO NÃO CONFORME

Critério de exclusão:

  • Sintomas psiquiátricos graves e instáveis
  • Ideação suicida/homicida atual
  • Violência atual ou anterior por parceiro íntimo (IPV) por parte de qualquer um dos parceiros de relacionamento
  • SE QUALQUER PARCEIRO PARTICIPANTE SENTIR-SE PRESSURO OU COAGIDO A PARTICIPAR DO ESTUDO OU SENTIR QUE ALGUÉM OS FEZ SENTIR QUE TINHAM QUE PARTICIPAR DO ESTUDO QUANDO NÃO QUERIAM.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Nós Testamos - Indexar Participantes
Cada participante receberá MI-CST + observação de vídeos ACT + CHTC. Os jovens têm a opção de comparecer à visita inicial sozinhos ou com o seu parceiro e têm a possibilidade de trazer o seu parceiro mais tarde, após completarem a visita inicial sozinhos.
Comportamental: Nós testamos
Este projeto testa os benefícios adicionais dos componentes de intervenção adjunta entregues antes do recebimento de vídeos CHTC-Assertive Communication Training (ACT) vistos pelo casal separadamente e entregues individualmente Treinamento de Habilidades de Comunicação Motivacional Baseado em Entrevista (MI-CST). Estes visam o desenvolvimento de habilidades de comunicação necessárias para participar plenamente nas discussões sobre prevenção do HIV e segurança sexual inerentes ao CHTC.
Comparador Ativo: Teste e Aconselhamento Individual de VIH - Participantes Índice
Teste e Aconselhamento Individual para o VIH (TAIV). Os jovens têm a opção de comparecer à visita inicial sozinhos ou com o seu parceiro e têm a possibilidade de trazer o seu parceiro mais tarde, após completarem a visita inicial sozinhos.
Comportamental: IHTC
Teste e Aconselhamento Individual de HIV
Comparador Ativo: Aconselhamento e Teste Individual - Participantes do Parceiro
Parceiro referenciado que participa no Teste e Aconselhamento Individual de VIH com o seu parceiro.
Comportamental: IHTC
Teste e Aconselhamento Individual de HIV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamento de Risco de Transmissão do VIH
Prazo: baseline, mês 3, mês 6
Sexo anal sem preservativo com um parceiro ocasional (auto-reportado)
baseline, mês 3, mês 6

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Competências de Comunicação
Prazo: linha de base, mês 3, mês 6
Escala de Competência de Comunicação Interpessoal, pontuações mais altas estão associadas a melhores competências de comunicação, intervalo 0 - 150.
linha de base, mês 3, mês 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Florida State University

Colaboradores

Wayne State University
Oregon Health and Science University
Hunter College of City University of New York

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Sarah W Feldstein Ewing, PhD, University of Rhode Island
  • Cadeira de estudo: Tyrel Starks, PhD, City University of New York

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ATN 156

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Atualmente, não há planos para compartilhar os dados do estudo neste momento; no entanto, a equipe do estudo está desenvolvendo um plano para compartilhar dados, protegendo a privacidade e confidencialidade dos participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever