Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av seksuell sikkerhet: pars kommunikasjon og HIV-testing blant YMSM (WeTestATN156)

20. oktober 2025 oppdatert av: Sylvie Naar, Florida State University
Hensikten med denne studien er å sammenligne ulike måter å levere parets HIV-testing og rådgivning (CHTC) intervensjon som er egnet for ungdom og unge voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil gjennomføre en komparativ effektivitetsstudie (CET) av CHTC for mannlige par av samme kjønn i ungdomsalder (15-24 år). Denne utformingen tester de ekstra fordelene med tilleggsintervensjonskomponenter levert før mottak av CHTC-Assertive Communication Training (ACT) videoer sett av individet eller paret sammen og individuelt levert motiverende intervjubasert kommunikasjonsferdighetstrening (MI-CST). Disse retter seg mot utviklingen av kommunikasjonsferdigheter som er nødvendige for å delta fullt ut i HIV-forebygging og diskusjoner om seksuell sikkerhet som er iboende for CHTC. Ungdom vil bli randomisert til å motta en av to betingelser: Tilstand 1: se videoer om ACT, delta i Communication Skills Training (MI-CST), og fullføre en individuell HIV-test, eller hvis deltakelse som et par vil motta CHTC, og betingelse 2 : Individuell HIV-testing (IHTC) som vanlig. Ungdom har valget mellom å delta på baseline-besøket alene eller sammen med partneren og har muligheten til å ta med partneren senere etter å ha fullført baseline alene. Ungdom i denne CET vil fullføre oppfølgingsvurderinger etter 1, 3 og 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Wayne State University
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10018
        • The City University of New York

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst én partner må være HIV-negativ eller status ukjent
  • INDEKSPARTNEREN må være 15-24 år gammel
  • YMSM under 18 år MÅ HA EN ALDERSAMMENLIGNENDE PARTNER FOR Å DELTA I DENNE STUDIEN, D. V. . MINÅRÅRIGE kan kun delta i studien med en partner innen 2 år av den mindreåriges alder. ALDERSAMMENLIGNENDE PARTNER MÅ VÆRE MINST FEMTEN ÅR.
  • INDEKSPARTNER MÅ VÆRE SEKSUELT AKTIV (ENHVER AKTIVITET SOM KAN FØRE TIL ORGASME)
  • SER FOR NOE NOEN, DETTE, EKSPERIMENTERE MED FORHOLD ELLER I ET FORHOLD
  • HAR HATT SEX, HOOKET OPP MED ELLER SLÅTT PÅ DEN PERSONEN
  • Begge partnere må kunne kommunisere på engelsk.
  • BOR I ELLER NÆR NEW YORK CITY ELLER DETROIT ELLER SAN DIEGO
  • KJØNNSIDENTITET SOM MANN ELLER ikke-binær, GENDERQUEER, kjønn ELLER KJØNN INVENDIG

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile, alvorlige psykiatriske symptomer
  • Gjeldende selvmordstanker/drapstanker
  • Nåværende eller tidligere intimpartnervold (IPV) fra begge forholdspartnerne
  • HVIS EN AV DELTAGENDE PARTNER FØLTE SEG PÅ ELLER TVANGET TIL Å DELTA I STUDIEN ELLER FØLTE NOEN FÅR DEM TIL Å FØLE AT DE MÅTTE DELTA I STUDIEET NÅR DE IKKE VILLE.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vi Tester - Indeksdeltakere
Hver deltaker vil motta MI-CST + observasjon av ACT-videoer + CHTC. Ungdom har valget om å delta på basislinjebesøket alene eller med partneren sin og har muligheten til å ta med partneren sin senere etter å ha fullført basislinjen alene.
Atferdsmessig: Vi tester
Dette designet tester de ekstra fordelene med tilleggsintervensjonskomponenter levert før mottak av CHTC-Assertive Communication Training (ACT) videoer sett av paret separat og individuelt levert Motivational Intervju-basert kommunikasjonsferdighetstrening (MI-CST). Disse retter seg mot utviklingen av kommunikasjonsferdigheter som er nødvendige for å delta fullt ut i HIV-forebygging og diskusjoner om seksuell sikkerhet som er iboende for CHTC.
Aktiv komparator: Individuell HIV-testing og rådgivning - Indeksdeltakere
Individuell HIV-testing og veiledning (IHTC). Ungdom har valget om å delta på basislinjebesøket alene eller med partneren sin og har muligheten til å ta med partneren sin senere etter å ha fullført basislinjen alene.
Atferdsmessig: IHTC
Individuell HIV-testing og rådgivning
Aktiv komparator: Individuell rådgivning og testing - Partnerdeltakere
Henvisningspartner som deltar i individuell HIV-testing og rådgivning sammen med partneren sin.
Atferdsmessig: IHTC
Individuell HIV-testing og rådgivning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HIV-overføring Risikoatferd
Tidsramme: baseline, måned 3, måned 6
Selvrapportert analsex uten kondom med en tilfeldig partner
baseline, måned 3, måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kommunikasjonsevner
Tidsramme: baseline, måned 3, måned 6
Interpersonell kommunikasjonskompetanseskala, høyere poengsummer er assosiert med bedre kommunikasjonsferdigheter, område 0 - 150.
baseline, måned 3, måned 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Florida State University

Samarbeidspartnere

Wayne State University
Oregon Health and Science University
Hunter College of City University of New York

Etterforskere

  • Studiestol: Sarah W Feldstein Ewing, PhD, University of Rhode Island
  • Studiestol: Tyrel Starks, PhD, City University of New York

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ATN 156

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Foreløpig er det ingen plan om å dele studiedataene på dette tidspunktet; imidlertid er studieteamet for tiden i ferd med å utvikle en plan for å dele data, samtidig som personvernet og konfidensialiteten til deltakerne beskyttes.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere