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Miglioramento della sicurezza sessuale: comunicazione di coppia e test HIV tra YMSM (WeTestATN156)

20 ottobre 2025 aggiornato da: Sylvie Naar, Florida State University
Lo scopo di questo studio è confrontare diversi modi per fornire alle coppie l'intervento di test e consulenza per l'HIV (CHTC) adatto ad adolescenti e giovani adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori condurranno uno studio di efficacia comparativa (CET) di CHTC per coppie maschili dello stesso sesso in età adolescenziale (15-24 anni). Questo progetto verifica i vantaggi aggiuntivi dei componenti di intervento aggiuntivo forniti prima della ricezione dei video CHTC-Assertive Communication Training (ACT) visualizzati dall'individuo o dalla coppia insieme e forniti individualmente Motivational Interviewing-based Communication Skills Training (MI-CST). Questi mirano allo sviluppo delle capacità di comunicazione necessarie per partecipare pienamente alle discussioni sulla prevenzione dell'HIV e sulla sicurezza sessuale inerenti al CHTC. I giovani saranno randomizzati per ricevere una delle due condizioni: Condizione 1: guardare video su ACT, partecipare a Communication Skills Training (MI-CST) e completare un test HIV individuale, o se si partecipa in coppia riceverà CHTC e Condizione 2 : Test HIV individuale (IHTC) come di consueto. I giovani possono scegliere di partecipare alla visita di base da soli o con il proprio partner e hanno la possibilità di portare il proprio partner in un secondo momento dopo aver completato la visita di base da soli. I giovani in questo CET completeranno le valutazioni di follow-up a 1, 3 e 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

71

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Wayne State University
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10018
        • The City University of New York

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno un partner deve essere HIV negativo o stato sconosciuto
  • IL PARTNER DELL'INDICE deve avere 15-24 anni
  • YMSM di età inferiore ai 18 anni DEVE AVERE UN PARTNER CONCORDANTE DI ETÀ PER PARTECIPARE A QUESTO STUDIO, CIOÈ I MINORI possono partecipare allo studio solo con un partner entro 2 anni DALL'ETÀ DEL SOGGETTO MINORE. IL COMPAGNO CONCORDANTE L'ETA' DEVE AVERE ALMENO QUINDICI ANNI.
  • IL PARTNER INDICE DEVE ESSERE SESSUALMENTE ATTIVO (QUALSIASI ATTIVITÀ CHE POTREBBE PORTARE ALL'ORGASMO)
  • ATTUALMENTE VEDO QUALCUNO, INCONTRI, SPERIMENTAZIONE DI RELAZIONI O IN UNA RELAZIONE
  • HAI FATTO SESSO, FATTO O FATTO CON QUELLA PERSONA
  • Entrambi i partner devono essere in grado di comunicare in inglese.
  • VIVERE A NEW YORK O VICINO A DETROIT O SAN DIEGO
  • IDENTITÀ DI GENERE COME MASCHIO O NON BINARIO, GENDERQUEER, AGDER O GENDER NON CONFORMING

Criteri di esclusione:

  • Sintomi psichiatrici instabili e gravi
  • Attuale idea suicida/omicida
  • Violenza intima del partner (IPV) attuale o precedente da parte di uno dei partner della relazione
  • SE UNO DEI PARTNER PARTECIPANTI SI È SENTITO SOTTO PRESSIONE O COSTRETTO A PARTECIPARE ALLO STUDIO O HA SENTITO CHE QUALCUNO GLI HA FATTO SENTIRE CHE DEVE PARTECIPARE ALLO STUDIO QUANDO NON VOLEVA.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Testiamo - Indice Partecipanti
Ogni partecipante riceverà MI-CST + osservazione di video ACT + CHTC. I giovani hanno la possibilità di partecipare alla visita basale da soli o con il proprio partner e hanno l'opzione di portare il proprio partner in un secondo momento dopo aver completato la baseline da soli.
Comportamentale: Testiamo
Questo progetto verifica i vantaggi aggiuntivi dei componenti di intervento aggiuntivo forniti prima della ricezione dei video CHTC-Assertive Communication Training (ACT) visualizzati dalla coppia separatamente e forniti individualmente Motivational Interviewing-based Communication Skills Training (MI-CST). Questi mirano allo sviluppo delle capacità di comunicazione necessarie per partecipare pienamente alle discussioni sulla prevenzione dell'HIV e sulla sicurezza sessuale inerenti al CHTC.
Comparatore attivo: Test e Consulenza Individuale per l'HIV - Partecipanti Indice
Test e consulenza individuale per l'HIV (IHTC). I giovani hanno la scelta di partecipare alla visita basale da soli o con il proprio partner e hanno l'opzione di portare il proprio partner in un secondo momento dopo aver completato la basale da soli.
Comportamentale: IHTC
Test HIV individuale e consulenza
Comparatore attivo: Consulenza e Test Individuali - Partecipanti Partner
Partner segnalato che partecipa al Test e Consulenza HIV Individuale con il proprio partner.
Comportamentale: IHTC
Test HIV individuale e consulenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento a Rischio di Trasmissione dell'HIV
Lasso di tempo: baseline, mese 3, mese 6
Auto-riferito sesso anale senza preservativo con un partner occasionale
baseline, mese 3, mese 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità Comunicative
Lasso di tempo: baseline, mese 3, mese 6
Interpersonal Communication Competence Scale, punteggi più alti sono associati a migliori capacità comunicative, intervallo 0 - 150.
baseline, mese 3, mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Florida State University

Collaboratori

Wayne State University
Oregon Health and Science University
Hunter College of City University of New York

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sarah W Feldstein Ewing, PhD, University of Rhode Island
  • Cattedra di studio: Tyrel Starks, PhD, City University of New York

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ATN 156

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Al momento, non è previsto di condividere i dati dello studio in questo momento; tuttavia, il team di studio sta attualmente sviluppando un piano per condividere i dati, proteggendo al contempo la privacy e la riservatezza dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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