機能性パンの食後効果
2021年7月16日 更新者：University of Bergen
この研究では、可溶性繊維であるガラクトマンナンを添加したパンが、健康な太りすぎの成人の食後のグルコース反応を低下させることができるかどうかを調査しています.
調査の概要
詳細な説明
この単盲検クロスオーバー研究は、健康的な太りすぎの成人における機能性パンの食後の効果を調査したいと考えています. したがって、参加者が消費した 4 種類のパンには、ガラクトマンナンが異なる量と粘度で追加されており、1 つのパンが対照パンです。
参加者は一晩断食した後、パンを食べる前に到着し、絶食時の血液サンプルが採取されます。
摂取後、特定の時間に血液サンプルが採取されます。 食後グルコースの曲線下面積は、機能性パン間で異なると予想されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bergen、ノルウェー、5020
- University of Bergen, Research Unit for Health Surveys
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康で太りすぎの成人 (BMI 25 ～ 30 kg/m2)
除外基準:
- -2型糖尿病の既知の診断
- スクリーニング時のHbA1c≧48mmol/mol
- 過去3年以内のその他の慢性疾患（心臓病、癌）
- 妊娠と授乳
- 既知の薬物またはアルコール乱用
- 研究要件に従うことを望まない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：コントロールブレッド
グアーガム無添加
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ガラクトマンナン入りパンの食後効果
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ACTIVE_COMPARATOR：機能性食パン 1
10% グアーガム、低分子量
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ガラクトマンナン入りパンの食後効果
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ACTIVE_COMPARATOR：機能的なパン 2
グアーガム10%、高分子量
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ガラクトマンナン入りパンの食後効果
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ACTIVE_COMPARATOR：機能性食パン 3
15% グアーガム、低分子量
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ガラクトマンナン入りパンの食後効果
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ACTIVE_COMPARATOR：機能性食パン 4
グアーガム15%、高分子量
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ガラクトマンナン入りパンの食後効果
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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食後ブドウ糖曲線下面積
時間枠：180分
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180分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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曲線下面積 食後インスリン
時間枠：180分
|
180分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月1日
一次修了 (実際)
2021年7月7日
研究の完了 (実際)
2021年7月7日
試験登録日
最初に提出
2020年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月26日
最初の投稿 (実際)
2020年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月16日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。