Efeitos pós-prandiais do pão funcional
16 de julho de 2021 atualizado por: University of Bergen
Este estudo investiga se o pão com adição de galactomanana, uma fibra solúvel, pode reduzir a resposta pós-prandial da glicose em adultos saudáveis com sobrepeso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo cruzado simples-cego deseja investigar o efeito pós-prandial do pão funcional em adultos saudáveis com sobrepeso. Portanto, quatro tipos de pães, consumidos pelos participantes, possuem adição de galactomanana em diferentes quantidades e viscosidades, sendo um pão o controle.
Os participantes chegam após um jejum noturno e antes do consumo do pão, uma amostra de sangue em jejum é coletada.
Após a ingestão, amostras de sangue são coletadas em horários específicos. Espera-se que a área sob a curva da glicose pós-prandial seja diferente entre os pães funcionais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Bergen, Noruega, 5020
- University of Bergen, Research Unit for Health Surveys
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos saudáveis com excesso de peso (IMC entre 25 e 30 kg/m2)
Critério de exclusão:
- Diagnóstico conhecido de diabetes mellitus tipo 2
- HbA1c na triagem ≥ 48 mmol/mol
- Outras doenças crônicas (doenças cardíacas, câncer) nos últimos 3 anos
- Gravidez e lactação
- Abuso conhecido de drogas ou álcool
- Não está disposto a seguir os requisitos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Pão Controle
sem adição de goma guar
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Efeitos pós-prandiais do pão contendo galactomanana
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ACTIVE_COMPARATOR: Pão Funcional 1
10% goma guar, baixo peso molecular
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Efeitos pós-prandiais do pão contendo galactomanana
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pão Funcional 2
10% goma guar, alto peso molecular
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Efeitos pós-prandiais do pão contendo galactomanana
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ACTIVE_COMPARATOR: Pão Funcional 3
15% goma guar, baixo peso molecular
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Efeitos pós-prandiais do pão contendo galactomanana
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ACTIVE_COMPARATOR: Pão Funcional 4
15% goma guar, alto peso molecular
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Efeitos pós-prandiais do pão contendo galactomanana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
área sob a curva de glicose pós-prandial
Prazo: 180 minutos
|
180 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
área sob a curva de insulina pós-prandial
Prazo: 180 minutos
|
180 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
7 de julho de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
7 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
28 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11367/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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