Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postprandiala effekter av funktionellt bröd

16 juli 2021 uppdaterad av: University of Bergen
Denna studie undersöker om bröd med tillsatt galaktomannan, en löslig fiber, kan minska det postprandiala glukossvaret hos friska överviktiga vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna singelblinda crossover-designade studie vill undersöka den postprandiala effekten av funktionellt bröd hos friska överviktiga vuxna. Därför har fyra sorters bröd, som konsumeras av deltagarna, tillsatt galaktomannan i olika mängder och viskositeter, och ett bröd är kontrollbrödet.

Deltagarna anländer efter en fasta över natten och innan brödintag tas ett fastande blodprov.

Efter intaget tas blodprover vid bestämda tidpunkter. Ytan under kurvan för den postprandiala glukosen förväntas skilja sig åt mellan de funktionella bröden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5020
        • University of Bergen, Research Unit for Health Surveys

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska, överviktiga vuxna (BMI mellan 25 och 30 kg/m2)

Exklusions kriterier:

  • Känd diagnos av diabetes mellitus typ 2
  • HbA1c vid screening ≥ 48 mmol/mol
  • Andra kroniska sjukdomar (hjärtsjukdomar, cancer) under de senaste 3 åren
  • Graviditet och amning
  • Känt drog- eller alkoholmissbruk
  • Ovillig att följa studiekraven

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll bröd
inget tillsatt guargummi
Kosttillskott: Funktionellt bröd
Postprandiala effekter av bröd som innehåller galaktomannan
ACTIVE_COMPARATOR: Funktionellt bröd 1
10% guargummi, låg molekylvikt
Kosttillskott: Funktionellt bröd
Postprandiala effekter av bröd som innehåller galaktomannan
ACTIVE_COMPARATOR: funktionellt bröd 2
10% guargummi, hög molekylvikt
Kosttillskott: Funktionellt bröd
Postprandiala effekter av bröd som innehåller galaktomannan
ACTIVE_COMPARATOR: Funktionellt bröd 3
15% guargummi, låg molekylvikt
Kosttillskott: Funktionellt bröd
Postprandiala effekter av bröd som innehåller galaktomannan
ACTIVE_COMPARATOR: Funktionellt bröd 4
15% guargummi, hög molekylvikt
Kosttillskott: Funktionellt bröd
Postprandiala effekter av bröd som innehåller galaktomannan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
område under kurvan för postprandial glukos
Tidsram: 180 minuter
180 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
område under kurvan postprandialt insulin
Tidsram: 180 minuter
180 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Bergen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

7 juli 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

7 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2020

Första postat (FAKTISK)

28 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11367/2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postprandial hyperglykemi

Kliniska prövningar på Funktionellt bröd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera