Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postprandiální účinky funkčního chleba

16. července 2021 aktualizováno: University of Bergen
Tato studie zkoumá, zda chléb s přidaným galaktomannanem, rozpustnou vlákninou, může snížit postprandiální glukózovou reakci u zdravých dospělých s nadváhou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato jednoduše zaslepená křížově navržená studie chce prozkoumat postprandiální účinek funkčního chleba u zdravých dospělých s nadváhou. Proto čtyři druhy chleba, které účastníci konzumovali, obsahovaly galaktomannan v různém množství a viskozitě a jeden chléb je kontrolní chléb.

Účastníci přijíždějí po celonočním půstu a před konzumací chleba je odebrán vzorek krve nalačno.

Po požití jsou v určitých časech odebírány vzorky krve. Očekává se, že plocha pod křivkou postprandiální glukózy se bude mezi funkčními chleby lišit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Bergen, Norsko, 5020
        • University of Bergen, Research Unit for Health Surveys

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdraví dospělí s nadváhou (BMI mezi 25 a 30 kg/m2)

Kritéria vyloučení:

  • Známá diagnóza diabetes mellitus 2
  • HbA1c při screeningu ≥ 48 mmol/mol
  • Jiná chronická onemocnění (srdeční onemocnění, rakovina) v posledních 3 letech
  • Těhotenství a kojení
  • Známé zneužívání drog nebo alkoholu
  • Neochota dodržovat studijní požadavky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní chléb
žádná přidaná guarová guma
Doplněk stravy: Funkční chleba
Postprandiální účinky chleba obsahujícího galaktomannan
ACTIVE_COMPARATOR: Funkční chléb 1
10% guarová guma, nízká molekulová hmotnost
Doplněk stravy: Funkční chleba
Postprandiální účinky chleba obsahujícího galaktomannan
ACTIVE_COMPARATOR: funkční chléb 2
10% guarová guma, vysoká molekulová hmotnost
Doplněk stravy: Funkční chleba
Postprandiální účinky chleba obsahujícího galaktomannan
ACTIVE_COMPARATOR: Funkční chléb 3
15% guarová guma, nízká molekulová hmotnost
Doplněk stravy: Funkční chleba
Postprandiální účinky chleba obsahujícího galaktomannan
ACTIVE_COMPARATOR: Funkční chléb 4
15% guarová guma, vysoká molekulová hmotnost
Doplněk stravy: Funkční chleba
Postprandiální účinky chleba obsahujícího galaktomannan

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
plocha pod křivkou postprandiální glukózy
Časové okno: 180 minut
180 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
oblast pod křivkou postprandiálního inzulínu
Časové okno: 180 minut
180 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bergen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

7. července 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

7. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11367/2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkční chleba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit