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Effetti postprandiali del pane funzionale

16 luglio 2021 aggiornato da: University of Bergen
Questo studio indaga se il pane con l'aggiunta di galattomannano, una fibra solubile, può ridurre la risposta glicemica postprandiale negli adulti sani in sovrappeso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio crossover progettato in singolo cieco vuole indagare l'effetto postprandiale del pane funzionale in adulti sani in sovrappeso. Pertanto, quattro tipi di pane, consumati dai partecipanti, hanno aggiunto galattomannano in diverse quantità e viscosità, e un pane è il pane di controllo.

I partecipanti arrivano dopo un digiuno notturno e prima del consumo del pane viene prelevato un campione di sangue a digiuno.

Dopo l'ingestione, i campioni di sangue vengono prelevati in momenti specifici. L'area sotto la curva del glucosio postprandiale dovrebbe differire tra i pani funzionali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Bergen, Norvegia, 5020
        • University of Bergen, Research Unit for Health Surveys

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti sani e in sovrappeso (BMI tra 25 e 30 kg/m2)

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi nota di diabete mellito di tipo 2
  • HbA1c allo screening ≥ 48 mmol/mol
  • Altre malattie croniche (malattie cardiache, cancro) negli ultimi 3 anni
  • Gravidanza e allattamento
  • Abuso noto di droghe o alcol
  • Non disposto a seguire i requisiti di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Pane di controllo
nessuna aggiunta di gomma di guar
Integratore alimentare: Pane funzionale
Effetti postprandiali del pane contenente galattomannano
ACTIVE_COMPARATORE: Pane Funzionale 1
Gomma di guar 10%, basso peso molecolare
Integratore alimentare: Pane funzionale
Effetti postprandiali del pane contenente galattomannano
ACTIVE_COMPARATORE: Pane funzionale 2
10% gomma di guar, ad alto peso molecolare
Integratore alimentare: Pane funzionale
Effetti postprandiali del pane contenente galattomannano
ACTIVE_COMPARATORE: Pane Funzionale 3
15% gomma di guar, basso peso molecolare
Integratore alimentare: Pane funzionale
Effetti postprandiali del pane contenente galattomannano
ACTIVE_COMPARATORE: Pane Funzionale 4
Gomma di guar 15%, ad alto peso molecolare
Integratore alimentare: Pane funzionale
Effetti postprandiali del pane contenente galattomannano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
area sotto la curva del glucosio postprandiale
Lasso di tempo: 180 minuti
180 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
area sotto la curva dell'insulina postprandiale
Lasso di tempo: 180 minuti
180 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bergen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

7 luglio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

7 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11367/2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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