Postprandiale effekter av funksjonelt brød
16. juli 2021 oppdatert av: University of Bergen
Denne studien undersøker om brød tilsatt galaktomannan, en løselig fiber, kan redusere den postprandiale glukoseresponsen hos friske overvektige voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne enkeltblinde crossover-designede studien ønsker å undersøke den postprandiale effekten av funksjonelt brød hos friske overvektige voksne. Derfor har fire typer brød, inntatt av deltakerne, tilsatt galaktomannan i forskjellige mengder og viskositeter, og ett brød er kontrollbrødet.
Deltakerne ankommer etter faste over natten og før inntak av brød tas det en fastende blodprøve.
Etter inntaket tas det blodprøver til bestemte tider. Arealet under kurven til postprandial glukose forventes å variere mellom de funksjonelle brødene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5020
- University of Bergen, Research Unit for Health Surveys
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunne, overvektige voksne (BMI mellom 25 og 30 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
- Kjent diagnose av diabetes mellitus type 2
- HbA1c ved screening ≥ 48 mmol/mol
- Andre kroniske sykdommer (hjertesykdom, kreft) de siste 3 årene
- Graviditet og amming
- Kjent narkotika- eller alkoholmisbruk
- Uvillig til å følge studiekravene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroller brød
ingen tilsatt guargummi
|
Postprandiale effekter av brød som inneholder galaktomannan
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Funksjonelt brød 1
10% guargummi, lav molekylvekt
|
Postprandiale effekter av brød som inneholder galaktomannan
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: funksjonelt brød 2
10 % guargummi, høy molekylvekt
|
Postprandiale effekter av brød som inneholder galaktomannan
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Funksjonelt brød 3
15 % guargummi, lav molekylvekt
|
Postprandiale effekter av brød som inneholder galaktomannan
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Funksjonelt brød 4
15 % guargummi, høy molekylvekt
|
Postprandiale effekter av brød som inneholder galaktomannan
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
område under kurven for postprandial glukose
Tidsramme: 180 minutter
|
180 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
område under kurven postprandialt insulin
Tidsramme: 180 minutter
|
180 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
7. juli 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
7. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
28. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11367/2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .