A funkcionális kenyér étkezés utáni hatásai
2021. július 16. frissítette: University of Bergen
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a hozzáadott galaktomannánt, egy oldható rostot tartalmazó kenyér csökkentheti-e az étkezés utáni glükózválaszt egészséges túlsúlyos felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez az egy-vak keresztezéssel tervezett tanulmány a funkcionális kenyér étkezés utáni hatását kívánja megvizsgálni egészséges túlsúlyos felnőtteknél. Ezért a résztvevők által elfogyasztott négyféle kenyérhez különböző mennyiségű és viszkozitású galaktomannán került, az egyik kenyér pedig a kontrollkenyér.
A résztvevők éjszakai böjt után érkeznek, kenyérfogyasztás előtt éhgyomri vérmintát vesznek.
A lenyelést követően meghatározott időpontokban vérmintát vesznek. Az étkezés utáni glükóz görbe alatti területe várhatóan különbözik a funkcionális kenyerek között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bergen, Norvégia, 5020
- University of Bergen, Research Unit for Health Surveys
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges, túlsúlyos felnőttek (BMI 25-30 kg/m2)
Kizárási kritériumok:
- A 2-es típusú diabetes mellitus ismert diagnózisa
- HbA1c szűréskor ≥ 48 mmol/mol
- Egyéb krónikus betegségek (szívbetegség, rák) az elmúlt 3 évben
- Terhesség és szoptatás
- Ismert kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
- Nem hajlandó betartani a tanulmányi követelményeket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Control Kenyér
nincs hozzáadott guargumi
|
A galaktomannánt tartalmazó kenyér étkezés utáni hatásai
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Funkcionális kenyér 1
10% guargumi, alacsony molekulatömegű
|
A galaktomannánt tartalmazó kenyér étkezés utáni hatásai
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: funkcionális kenyér 2
10% guargumi, nagy molekulatömegű
|
A galaktomannánt tartalmazó kenyér étkezés utáni hatásai
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Funkcionális kenyér 3
15% guargumi, alacsony molekulatömegű
|
A galaktomannánt tartalmazó kenyér étkezés utáni hatásai
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Funkcionális kenyér 4
15% guargumi, nagy molekulatömegű
|
A galaktomannánt tartalmazó kenyér étkezés utáni hatásai
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az étkezés utáni glükóz görbe alatti terület
Időkeret: 180 perc
|
180 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a görbe alatti terület étkezés utáni inzulin
Időkeret: 180 perc
|
180 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. július 7.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. július 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 26.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. július 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 16.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11367/2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .