Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty poposiłkowe chleba funkcjonalnego

16 lipca 2021 zaktualizowane przez: University of Bergen
W badaniu tym zbadano, czy chleb z dodatkiem galaktomannanu, rozpuszczalnego błonnika, może zmniejszyć poposiłkową reakcję glukozową u zdrowych osób dorosłych z nadwagą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie krzyżowe z pojedynczą ślepą próbą ma na celu zbadanie wpływu poposiłkowego chleba funkcjonalnego na zdrowe osoby dorosłe z nadwagą. W związku z tym cztery rodzaje pieczywa, spożywane przez uczestników, zawierały dodatek galaktomannanu w różnych ilościach i lepkościach, a jeden chleb był chlebem kontrolnym.

Uczestnicy przybywają po całonocnym poście i przed spożyciem chleba pobierana jest próbka krwi na czczo.

Po spożyciu w określonych porach pobierane są próbki krwi. Oczekuje się, że pole pod krzywą glukozy poposiłkowej będzie się różnić w zależności od pieczywa funkcjonalnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia, 5020
        • University of Bergen, Research Unit for Health Surveys

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowe osoby dorosłe z nadwagą (BMI od 25 do 30 kg/m2)

Kryteria wyłączenia:

  • Znana diagnoza cukrzycy typu 2
  • HbA1c w badaniu przesiewowym ≥ 48 mmol/mol
  • Inne choroby przewlekłe (choroby serca, nowotwory) w ciągu ostatnich 3 lat
  • Ciąża i laktacja
  • Znane nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • Niechęć do przestrzegania wymagań dotyczących nauki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Chleb Kontrolny
bez dodatku gumy guar
Suplement diety: Pieczywo funkcjonalne
Efekty poposiłkowe chleba zawierającego galaktomannan
ACTIVE_COMPARATOR: Chleb Funkcjonalny 1
10% guma guar o niskiej masie cząsteczkowej
Suplement diety: Pieczywo funkcjonalne
Efekty poposiłkowe chleba zawierającego galaktomannan
ACTIVE_COMPARATOR: Chleb funkcjonalny 2
10% guma guar, wysoka masa cząsteczkowa
Suplement diety: Pieczywo funkcjonalne
Efekty poposiłkowe chleba zawierającego galaktomannan
ACTIVE_COMPARATOR: Chleb Funkcjonalny 3
15% guma guar o niskiej masie cząsteczkowej
Suplement diety: Pieczywo funkcjonalne
Efekty poposiłkowe chleba zawierającego galaktomannan
ACTIVE_COMPARATOR: Chleb Funkcjonalny 4
15% guma guar, wysoka masa cząsteczkowa
Suplement diety: Pieczywo funkcjonalne
Efekty poposiłkowe chleba zawierającego galaktomannan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
pole pod krzywą glukozy poposiłkowej
Ramy czasowe: 180 minut
180 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
pole pod krzywą insuliny poposiłkowej
Ramy czasowe: 180 minut
180 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bergen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

7 lipca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

7 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11367/2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pieczywo funkcjonalne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj