Funktionaalisen leivän aterian jälkeiset vaikutukset
perjantai 16. heinäkuuta 2021 päivittänyt: University of Bergen
Tämä tutkimus tutkii, voiko leipä, johon on lisätty galaktomannaania, liukoista kuitua, vähentää aterian jälkeistä glukoosivastetta terveillä ylipainoisilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä yksisokkoutettu crossover-suunniteltu tutkimus haluaa tutkia toiminnallisen leivän aterian jälkeistä vaikutusta terveillä ylipainoisilla aikuisilla. Siksi neljään osallistujien kuluttamaan leipään on lisätty galaktomannaania eri määrinä ja viskositeetteina, ja yksi leipä on kontrollileipä.
Osallistujat saapuvat yön paaston jälkeen ja ennen leivän nauttimista otetaan paastoverinäyte.
Nielemisen jälkeen verinäytteitä otetaan tiettyinä aikoina. Aterian jälkeisen glukoosin käyrän alla olevan alueen odotetaan olevan erilainen funktionaalisten leipien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja, 5020
- University of Bergen, Research Unit for Health Surveys
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet, ylipainoiset aikuiset (BMI 25-30 kg/m2)
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu tyypin 2 diabetes mellitus
- HbA1c seulonnassa ≥ 48 mmol/mol
- Muut krooniset sairaudet (sydänsairaus, syöpä) viimeisen 3 vuoden aikana
- Raskaus ja imetys
- Tunnettu huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Ei halua noudattaa opiskeluvaatimuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaa leipää
ei lisättyä guarkumia
|
Galaktomannaania sisältävän leivän aterian jälkeiset vaikutukset
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Toimiva leipä 1
10 % guarkumia, pieni molekyylipaino
|
Galaktomannaania sisältävän leivän aterian jälkeiset vaikutukset
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: toimiva leipä 2
10 % guarkumia, korkea molekyylipaino
|
Galaktomannaania sisältävän leivän aterian jälkeiset vaikutukset
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Toimiva leipä 3
15 % guarkumia, pieni molekyylipaino
|
Galaktomannaania sisältävän leivän aterian jälkeiset vaikutukset
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Toimiva leipä 4
15 % guarkumia, korkea molekyylipaino
|
Galaktomannaania sisältävän leivän aterian jälkeiset vaikutukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
aterian jälkeisen glukoosikäyrän alla oleva alue
Aikaikkuna: 180 minuuttia
|
180 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
käyrän alla oleva alue aterian jälkeinen insuliini
Aikaikkuna: 180 minuuttia
|
180 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11367/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .