Postprandiale effecten van functioneel brood
16 juli 2021 bijgewerkt door: University of Bergen
Deze studie onderzoekt of brood met toegevoegde galactomannan, een oplosbare vezel, de postprandiale glucoserespons kan verminderen bij gezonde volwassenen met overgewicht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze single-blind cross-over studie wil het postprandiale effect van functioneel brood bij gezonde volwassenen met overgewicht onderzoeken. Daarom hebben vier soorten brood, geconsumeerd door de deelnemers, galactomannan toegevoegd in verschillende hoeveelheden en viscositeiten, en één brood is het controlebrood.
De deelnemers arriveren na een nacht vasten en voor de consumptie van brood wordt nuchter bloed afgenomen.
Na de inname wordt op gezette tijden bloed afgenomen. Het gebied onder de curve van de postprandiale glucose zal naar verwachting verschillen tussen de functionele broden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bergen, Noorwegen, 5020
- University of Bergen, Research Unit for Health Surveys
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde volwassenen met overgewicht (BMI tussen 25 en 30 kg/m2)
Uitsluitingscriteria:
- Bekende diagnose diabetes mellitus type 2
- HbA1c bij screening ≥ 48 mmol/mol
- Andere chronische ziekten (hartaandoeningen, kanker) in de afgelopen 3 jaar
- Zwangerschap en borstvoeding
- Bekend drugs- of alcoholmisbruik
- Niet bereid om de studievereisten te volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Controle Brood
geen toegevoegde guargom
|
Postprandiale effecten van brood met galactomannan
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Functioneel Brood 1
10% guargom, laag moleculair gewicht
|
Postprandiale effecten van brood met galactomannan
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: functioneel Brood 2
10% guargom, hoog molecuulgewicht
|
Postprandiale effecten van brood met galactomannan
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Functioneel brood 3
15% guargom, laag moleculair gewicht
|
Postprandiale effecten van brood met galactomannan
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Functioneel brood 4
15% guargom, hoog molecuulgewicht
|
Postprandiale effecten van brood met galactomannan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
gebied onder de curve van postprandiale glucose
Tijdsspanne: 180 minuten
|
180 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
gebied onder de curve postprandiale insuline
Tijdsspanne: 180 minuten
|
180 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 november 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
7 juli 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
7 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
28 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11367/2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .