功能性面包的餐后影响
2021年7月16日 更新者：University of Bergen
本研究调查添加半乳甘露聚糖（一种可溶性纤维）的面包是否可以降低健康超重成年人的餐后血糖反应。
研究概览
详细说明
这项单盲交叉设计的研究想要调查功能性面包对健康超重成年人的餐后影响。 因此，参与者食用的四种面包均添加了不同量和粘度的半乳甘露聚糖，其中一种面包为对照面包。
参与者在禁食过夜后到达，在食用面包之前，采集空腹血样。
摄入后，在特定时间采集血样。 预计功能性面包之间的餐后葡萄糖曲线下面积会有所不同。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bergen、挪威、5020
- University of Bergen, Research Unit for Health Surveys
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康、超重的成年人（BMI 在 25 到 30 kg/m2 之间）
排除标准：
- 已知的 2 型糖尿病诊断
- 筛选时 HbA1c ≥ 48 mmol/mol
- 最近3年内有其他慢性疾病（心脏病、癌症）
- 怀孕和哺乳
- 已知的药物或酒精滥用
- 不愿意遵守学习要求
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：控制面包
不添加瓜尔胶
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含半乳甘露聚糖的面包的餐后影响
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ACTIVE_COMPARATOR：功能性面包 1
10% 瓜尔胶，低分子量
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含半乳甘露聚糖的面包的餐后影响
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ACTIVE_COMPARATOR：功能性面包 2
10% 瓜尔胶，高分子量
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含半乳甘露聚糖的面包的餐后影响
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：功能性面包 3
15% 瓜尔胶，低分子量
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含半乳甘露聚糖的面包的餐后影响
|
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ACTIVE_COMPARATOR：功能性面包 4
15% 瓜尔胶，高分子量
|
含半乳甘露聚糖的面包的餐后影响
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
餐后血糖曲线下面积
大体时间：180分钟
|
180分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
餐后胰岛素曲线下面积
大体时间：180分钟
|
180分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月1日
初级完成 (实际的)
2021年7月7日
研究完成 (实际的)
2021年7月7日
研究注册日期
首次提交
2020年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月26日
首次发布 (实际的)
2020年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月16日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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