Постпрандиальные эффекты функционального хлеба
16 июля 2021 г. обновлено: University of Bergen
В этом исследовании выясняется, может ли хлеб с добавлением галактоманнана, растворимой клетчатки, снизить постпрандиальную реакцию глюкозы у здоровых взрослых с избыточным весом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это простое перекрестное слепое исследование направлено на изучение постпрандиального эффекта функционального хлеба у здоровых взрослых с избыточным весом. Таким образом, в четыре вида хлеба, потребляемых участниками, был добавлен галактоманнан в разном количестве и вязкости, и один хлеб является контрольным.
Участники прибывают после ночного голодания и перед употреблением хлеба берут пробу крови натощак.
После приема внутрь в определенное время берут образцы крови. Ожидается, что площадь под кривой постпрандиальной глюкозы будет различаться между функциональными сортами хлеба.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия, 5020
- University of Bergen, Research Unit for Health Surveys
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровые взрослые с избыточным весом (ИМТ от 25 до 30 кг/м2)
Критерий исключения:
- Известный диагноз сахарный диабет 2 типа
- HbA1c при скрининге ≥ 48 ммоль/моль
- Другие хронические заболевания (болезнь сердца, рак) в течение последних 3 лет
- Беременность и лактация
- Известное злоупотребление наркотиками или алкоголем
- Нежелание следовать требованиям обучения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Контрольный хлеб
без добавления гуаровой камеди
|
Постпрандиальные эффекты хлеба, содержащего галактоманнан
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Функциональный хлеб 1
10% гуаровая камедь, низкомолекулярная
|
Постпрандиальные эффекты хлеба, содержащего галактоманнан
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: функциональный Хлеб 2
10% гуаровая камедь, высокая молекулярная масса
|
Постпрандиальные эффекты хлеба, содержащего галактоманнан
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Функциональный хлеб 3
15% гуаровая камедь, низкомолекулярная
|
Постпрандиальные эффекты хлеба, содержащего галактоманнан
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Функциональный хлеб 4
15% гуаровой камеди, высокая молекулярная масса
|
Постпрандиальные эффекты хлеба, содержащего галактоманнан
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
площадь под кривой постпрандиальной глюкозы
Временное ограничение: 180 минут
|
180 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
площадь под кривой постпрандиального инсулина
Временное ограничение: 180 минут
|
180 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 июля 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11367/2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .