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Effets postprandiaux du pain fonctionnel

16 juillet 2021 mis à jour par: University of Bergen
Cette étude examine si le pain additionné de galactomannane, une fibre soluble, peut réduire la réponse glycémique postprandiale chez les adultes en surpoids en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude croisée en simple aveugle vise à étudier l'effet postprandial du pain fonctionnel chez les adultes en surpoids en bonne santé. Par conséquent, quatre types de pain, consommés par les participants, ont ajouté du galactomannane en différentes quantités et viscosités, et un pain est le pain témoin.

Les participants arrivent après une nuit de jeûne et avant la consommation de pain, un échantillon de sang à jeun est prélevé.

Après l'ingestion, des échantillons de sang sont prélevés à des moments précis. L'aire sous la courbe de la glycémie postprandiale devrait différer entre les pains fonctionnels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Bergen, Norvège, 5020
        • University of Bergen, Research Unit for Health Surveys

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • adultes en bonne santé et en surpoids (IMC entre 25 et 30 kg/m2)

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic connu de diabète sucré de type 2
  • HbA1c au dépistage ≥ 48 mmol/mol
  • Autres maladies chroniques (cardiopathie, cancer) au cours des 3 dernières années
  • Grossesse et allaitement
  • Abus connu de drogue ou d'alcool
  • Refus de suivre les exigences de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Pain de contrôle
sans gomme de guar ajoutée
Complément alimentaire: Pain fonctionnel
Effets postprandiaux du pain contenant du galactomannane
ACTIVE_COMPARATOR: Pain fonctionnel 1
10% gomme de guar, bas poids moléculaire
Complément alimentaire: Pain fonctionnel
Effets postprandiaux du pain contenant du galactomannane
ACTIVE_COMPARATOR: Pain fonctionnel 2
10% gomme de guar, haut poids moléculaire
Complément alimentaire: Pain fonctionnel
Effets postprandiaux du pain contenant du galactomannane
ACTIVE_COMPARATOR: Pain fonctionnel 3
15% gomme de guar, bas poids moléculaire
Complément alimentaire: Pain fonctionnel
Effets postprandiaux du pain contenant du galactomannane
ACTIVE_COMPARATOR: Pain fonctionnel 4
15% de gomme de guar, haut poids moléculaire
Complément alimentaire: Pain fonctionnel
Effets postprandiaux du pain contenant du galactomannane

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
aire sous la courbe de la glycémie postprandiale
Délai: 180 minutes
180 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
aire sous la courbe insuline postprandiale
Délai: 180 minutes
180 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Bergen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

7 juillet 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

7 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2020

Première publication (RÉEL)

28 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11367/2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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