Efectos posprandiales del pan funcional
16 de julio de 2021 actualizado por: University of Bergen
Este estudio investiga si el pan con galactomanano añadido, una fibra soluble, puede reducir la respuesta de glucosa posprandial en adultos sanos con sobrepeso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de diseño cruzado simple ciego quiere investigar el efecto posprandial del pan funcional en adultos sanos con sobrepeso. Por lo tanto, cuatro tipos de pan, consumidos por los participantes, tienen agregado de galactomanano en diferentes cantidades y viscosidades, y un pan es el pan de control.
Los participantes llegan después de una noche de ayuno y antes del consumo de pan se les toma una muestra de sangre en ayunas.
Después de la ingestión, se toman muestras de sangre en momentos específicos. Se espera que el área bajo la curva de la glucosa posprandial difiera entre los panes funcionales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bergen, Noruega, 5020
- University of Bergen, Research Unit for Health Surveys
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos sanos con sobrepeso (IMC entre 25 y 30 kg/m2)
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico conocido de diabetes mellitus tipo 2
- HbA1c en la selección ≥ 48 mmol/mol
- Otras enfermedades crónicas (cardiopatías, cáncer) en los últimos 3 años
- Embarazo y lactancia
- Abuso conocido de drogas o alcohol
- No está dispuesto a seguir los requisitos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Pan de control
sin goma guar añadida
|
Efectos posprandiales del pan que contiene galactomanano
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Pan Funcional 1
10% goma guar, bajo peso molecular
|
Efectos posprandiales del pan que contiene galactomanano
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Pan funcional 2
10% goma guar, alto peso molecular
|
Efectos posprandiales del pan que contiene galactomanano
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Pan Funcional 3
15% goma guar, bajo peso molecular
|
Efectos posprandiales del pan que contiene galactomanano
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Pan Funcional 4
15% goma guar, alto peso molecular
|
Efectos posprandiales del pan que contiene galactomanano
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
área bajo la curva de glucosa posprandial
Periodo de tiempo: 180 minutos
|
180 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
área bajo la curva insulina posprandial
Periodo de tiempo: 180 minutos
|
180 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
7 de julio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
7 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11367/2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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