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Postprandiale Wirkungen von funktionellem Brot

16. Juli 2021 aktualisiert von: University of Bergen
Diese Studie untersucht, ob Brot mit zugesetztem Galaktomannan, einem löslichen Ballaststoff, die postprandiale Glukosereaktion bei gesunden übergewichtigen Erwachsenen reduzieren kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Single-Blind-Crossover-Studie soll die postprandiale Wirkung von funktionellem Brot bei gesunden übergewichtigen Erwachsenen untersuchen. Daher wurde vier Arten von Brot, die von den Teilnehmern verzehrt wurden, mit Galactomannan in unterschiedlichen Mengen und Viskositäten versetzt, und ein Brot ist das Kontrollbrot.

Die Teilnehmer kommen nach einer nächtlichen Fastenzeit und vor dem Brotverzehr wird eine Nüchternblutprobe entnommen.

Nach der Einnahme werden zu bestimmten Zeiten Blutproben entnommen. Es wird erwartet, dass sich die Fläche unter der Kurve der postprandialen Glukose zwischen den funktionellen Broten unterscheidet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Bergen, Norwegen, 5020
        • University of Bergen, Research Unit for Health Surveys

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde, übergewichtige Erwachsene (BMI zwischen 25 und 30 kg/m2)

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Diagnose Diabetes mellitus Typ 2
  • HbA1c beim Screening ≥ 48 mmol/mol
  • Andere chronische Erkrankungen (Herzerkrankungen, Krebs) innerhalb der letzten 3 Jahre
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Bekannter Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • Nicht bereit, die Studienanforderungen zu erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Brot kontrollieren
kein zugesetztes Guarkernmehl
Nahrungsergänzungsmittel: Funktionelles Brot
Postprandiale Wirkungen von galactomannanhaltigem Brot
ACTIVE_COMPARATOR: Funktionelles Brot 1
10 % Guarkernmehl, niedriges Molekulargewicht
Nahrungsergänzungsmittel: Funktionelles Brot
Postprandiale Wirkungen von galactomannanhaltigem Brot
ACTIVE_COMPARATOR: Funktionelles Brot 2
10 % Guarkernmehl, hohes Molekulargewicht
Nahrungsergänzungsmittel: Funktionelles Brot
Postprandiale Wirkungen von galactomannanhaltigem Brot
ACTIVE_COMPARATOR: Funktionelles Brot 3
15 % Guarkernmehl, niedriges Molekulargewicht
Nahrungsergänzungsmittel: Funktionelles Brot
Postprandiale Wirkungen von galactomannanhaltigem Brot
ACTIVE_COMPARATOR: Funktionelles Brot 4
15 % Guarkernmehl, hohes Molekulargewicht
Nahrungsergänzungsmittel: Funktionelles Brot
Postprandiale Wirkungen von galactomannanhaltigem Brot

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bereich unter der Kurve der postprandialen Glukose
Zeitfenster: 180 Minuten
180 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fläche unter der Kurve postprandiales Insulin
Zeitfenster: 180 Minuten
180 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bergen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

7. Juli 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

7. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11367/2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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