Postprandiale virkninger af funktionelt brød
16. juli 2021 opdateret af: University of Bergen
Denne undersøgelse undersøger, om brød tilsat galactomannan, en opløselig fiber, kan reducere den postprandiale glukoserespons hos raske overvægtige voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne single-blind crossover-designede undersøgelse ønsker at undersøge den postprandiale effekt af funktionelt brød hos raske overvægtige voksne. Derfor er fire typer brød, indtaget af deltagerne, tilsat galactomannan i forskellige mængder og viskositeter, og et brød er kontrolbrødet.
Deltagerne ankommer efter en overnatningsfaste og før indtagelse af brød udtages en fastende blodprøve.
Efter indtagelsen tages blodprøver på bestemte tidspunkter. Arealet under kurven for den postprandiale glukose forventes at være forskellig mellem de funktionelle brød.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5020
- University of Bergen, Research Unit for Health Surveys
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske, overvægtige voksne (BMI mellem 25 og 30 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
- Kendt diagnose diabetes mellitus type 2
- HbA1c ved screening ≥ 48 mmol/mol
- Andre kroniske sygdomme (hjertesygdomme, kræft) inden for de seneste 3 år
- Graviditet og amning
- Kendt stof- eller alkoholmisbrug
- Uvillig til at følge studiekravene
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrol brød
ingen tilsat guargummi
|
Postprandiale virkninger af brød indeholdende galactomannan
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Funktionelt brød 1
10% guargummi, lav molekylvægt
|
Postprandiale virkninger af brød indeholdende galactomannan
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: funktionelt brød 2
10% guargummi, høj molekylvægt
|
Postprandiale virkninger af brød indeholdende galactomannan
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Funktionelt brød 3
15% guargummi, lav molekylvægt
|
Postprandiale virkninger af brød indeholdende galactomannan
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Funktionelt brød 4
15% guargummi, høj molekylvægt
|
Postprandiale virkninger af brød indeholdende galactomannan
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
område under kurven for postprandial glukose
Tidsramme: 180 minutter
|
180 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
område under kurven postprandial insulin
Tidsramme: 180 minutter
|
180 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
7. juli 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
7. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2020
Først opslået (FAKTISKE)
28. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11367/2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .