Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postprandiale virkninger af funktionelt brød

16. juli 2021 opdateret af: University of Bergen
Denne undersøgelse undersøger, om brød tilsat galactomannan, en opløselig fiber, kan reducere den postprandiale glukoserespons hos raske overvægtige voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne single-blind crossover-designede undersøgelse ønsker at undersøge den postprandiale effekt af funktionelt brød hos raske overvægtige voksne. Derfor er fire typer brød, indtaget af deltagerne, tilsat galactomannan i forskellige mængder og viskositeter, og et brød er kontrolbrødet.

Deltagerne ankommer efter en overnatningsfaste og før indtagelse af brød udtages en fastende blodprøve.

Efter indtagelsen tages blodprøver på bestemte tidspunkter. Arealet under kurven for den postprandiale glukose forventes at være forskellig mellem de funktionelle brød.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5020
        • University of Bergen, Research Unit for Health Surveys

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske, overvægtige voksne (BMI mellem 25 og 30 kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt diagnose diabetes mellitus type 2
  • HbA1c ved screening ≥ 48 mmol/mol
  • Andre kroniske sygdomme (hjertesygdomme, kræft) inden for de seneste 3 år
  • Graviditet og amning
  • Kendt stof- eller alkoholmisbrug
  • Uvillig til at følge studiekravene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrol brød
ingen tilsat guargummi
Kosttilskud: Funktionelt brød
Postprandiale virkninger af brød indeholdende galactomannan
ACTIVE_COMPARATOR: Funktionelt brød 1
10% guargummi, lav molekylvægt
Kosttilskud: Funktionelt brød
Postprandiale virkninger af brød indeholdende galactomannan
ACTIVE_COMPARATOR: funktionelt brød 2
10% guargummi, høj molekylvægt
Kosttilskud: Funktionelt brød
Postprandiale virkninger af brød indeholdende galactomannan
ACTIVE_COMPARATOR: Funktionelt brød 3
15% guargummi, lav molekylvægt
Kosttilskud: Funktionelt brød
Postprandiale virkninger af brød indeholdende galactomannan
ACTIVE_COMPARATOR: Funktionelt brød 4
15% guargummi, høj molekylvægt
Kosttilskud: Funktionelt brød
Postprandiale virkninger af brød indeholdende galactomannan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
område under kurven for postprandial glukose
Tidsramme: 180 minutter
180 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
område under kurven postprandial insulin
Tidsramme: 180 minutter
180 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bergen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

7. juli 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

7. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

28. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11367/2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postprandial hyperglykæmi

Kliniske forsøg med Funktionelt brød

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner