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亜急性脳卒中患者における上肢機能の焦点筋振動

2021年4月20日 更新者：Riphah International University

亜急性脳卒中患者の上肢機能に対する焦点筋振動の影響

脳卒中は死因の第 2 位であり、全死因の 11.13% を占め、世界中で障害の主な原因となっています。 脳卒中の主なタイプは虚血性で、全脳卒中の約 87% に発生します。 脳卒中の主な危険因子には、年齢、脳血管イベントの既往歴、喫煙、飲酒、運動不足、高血圧、真性糖尿病、心血管疾患、肥満、メタボリック シンドローム、食事、栄養、および遺伝的危険因子が含まれます。 脳卒中後のリハビリテーションに使用される多くの新しい技術には、腕または脚の麻痺に対する拘束誘発運動療法、手の回復のためのミラー療法、執拗な力の利用などが含まれます。引き締まった筋肉の痙性ですが、それに対して行われた作業はまだ少ないです。 異なる周波数の SMV は、脳卒中の 3 段階すべての弛緩性患者と痙性患者の両方に異なる効果をもたらします。 私たちの研究では、60hz と 120hz の周波数を使用して、上肢の痙性を軽減し、機能レベルを向上させます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

証拠は、純粋な感覚刺激の期間が運動コルチコイド活動の興奮性に影響を与える可能性があることを強く示唆しています。

2019年、脳卒中後の上肢の機能的能力を改善するために分節筋振動（SMV）が使用され、両群の患者は治療後にバーセル指数（BI）、肘の可動域（ROM）、および肘の筋力が大幅に改善したと結論付けました。 しかし、片麻痺の上肢の肘関節の筋緊張は、実験群でのみ有意に改善しました。 彼らは、SMV への暴露を延長したルーチンの理学療法により、痙性が有意に減少し、日常生活動作 (ADL) がより改善されることを示唆しました。

2019年には、慢性脳卒中後の下垂足を持つ患者のゲートパフォーマンスを改善するためにSMVで行われた作業. この研究の結果は、平均ゲート速度、正常な側のスイング速度、両側のストライドの長さ、および正常な側のつま先のオフが実験グループで中程度の改善を示しました。 最適および最小のSMV投与量を評価するには、さらなる研究が必要でした。

2019 年に実施された別の研究では、SMV 後に処理速度、抑制制御、注意力が向上したことが示されています。 しかし、グループ間の作業記憶は実行機能コースと転倒リスクとの関連を示していないため、彼らは、実行機能に対する振動療法の効果を調べるためのさらなる研究を提案しています.

2014 年に、別のセラピストが、慢性脳卒中患者の動きに到達するための筋電図 (EMG) を調節するために SMV を使用する可能性を強調しましたが、SMV のより大規模なコントロール パースペクティブ トライアルによって確認する必要があります。

2019年には、脳卒中の非常に急性期であっても運動機能を改善するための理学療法による反復焦点筋肉振動と組み合わせた研究が行われ、それが有効な補完的な非薬理学的療法であることがわかりました。 (ULC) 亜急性脳卒中の上肢運動機能と握力に効果的なアッパー。

2019 年には、危険因子 (手の血管成分への振動損傷、中程度の白化神経成分、および作業機械のドライバーの腰痛) と利点 (骨の健康と神経筋機能の改善) が報告されました。 バランスの取れた WBV プロトコルを設計するための研究の余地もあります。

2018年の研究では、メタ分析を行い、脳卒中患者におけるWBVの効果を比較し、症状を改善するための安全な治療法であると結論付けています.

研究の種類

介入

入学 (実際)

106

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン、44000
        • Railway General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -アシュワーススケールで片麻痺の影響を受けた側の痙性<3。
  • 脳卒中の病歴は6週間以上12週間未満でなければなりません。

除外基準:

  • その他の神経障害のある人
  • 糖尿病性潰瘍、感染症または手足の切断
  • 重篤な心血管疾患または不安定狭心症
  • 深刻な整形外科的問題
  • 慢性的な医学的問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：従来の治療
従来の治療には四肢の運動が含まれます
他の：従来の治療
これらの個人は、アクティブおよびパッシブROM、ストレッチ、上肢の強化、バランス改善エクササイズなどのルーチンのリハビリテーション療法を含む従来の介入を受けます. 所要時間は週 3 回 40 分間です。
実験的：焦点筋肉振動 (120Hz)
  • 各セッションは、120 Hz の周波数で各筋肉に対して 40 分プラス 10 の焦点筋肉振動に及びます。
  • 従来の治療
他の：焦点筋肉振動 (120Hz)
これらの個人は、過緊張した筋肉（上腕二頭筋および橈側手根伸筋）に適用されるフォーカルマッスルバイブレーションとともに、従来の治療を受けます。 ベースライン時およびセッション終了後の評価 (合計 24 セッション)。 つまり、8 週間、週 3 回のセッションです。
実験的：フォーカル マッスル バイブレーション (60Hz)
  • 各セッションは、60 Hz の周波数で各筋肉に対して 40 分プラス 10 のフォーカル マッスル バイブレーションに及びます。
  • 従来の治療
他の：フォーカル マッスル バイブレーション (60Hz)
これらの個人は、過緊張した筋肉（上腕二頭筋および橈側手根伸筋）に適用されるフォーカルマッスルバイブレーションとともに、従来の治療を受けます。 ベースライン時およびセッション終了後の評価 (合計 24 セッション)。 つまり、8 週間、週 3 回のセッションです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Fugl マイヤー尺度 (FMS)
時間枠：ベースラインから 8 週間に変更

このスケールが測定されたベースラインからの変化

Fugl Meyer Assessment は、脳卒中後の患者の感覚運動の喪失を評価するために最も広く使用され、承認されている臨床スケールです。このスケールは 5 つのドメインで構成され、合計で 155 の項目があります。

  • 運動機能（上肢および下肢）
  • 感覚機能（腕と脚の2面の軽いタッチと8関節の位置感覚を評価）
  • バランス (3 つの着席テストと 4 つの立位テストの 7 つのテストを含む)
  • 関節可動域（8関節）
  • 関節痛の 3 段階の序数尺度。0 = 実行できない、1 = 部分的に実行、2 = 完全に実行。 可能な合計スコアは 226 です。

脳卒中患者の筋緊張の変化を検出する MAS.6 段階評価です。 0 = 筋緊張なし、4 = 患部の硬直した屈曲または伸展。その信頼性は 0.567 です。
ベースラインから 8 週間に変更
運動評価尺度 (MAS)
時間枠：ベースラインから 8 週間に変更

このスケールが測定されたベースラインからの変化

  • .運動評価尺度 (MAS) は、脳卒中患者の日常の運動機能を評価するために使用されます。 8項目で運動機能の8領域を評価
  • 患者は各タスクを 3 回実行し、最高のパフォーマンスのみが記録されます
  • 項目（一般的なトーヌス項目※を除く）は7段階（0～6）で評価
  • スコア 6 は、最適な運動行動を示します
  • アイテムのスコア (一般的なトーヌスのアイテムを除く) を合計して、総合スコア (48 点満点) を提供します。
  • より高いレベルのアイテムを完了することは、より低いレベルのアイテムで成功したパフォーマンスを示唆しているため、より低いアイテムはスキップできます。 一般的なトーヌス項目の場合、スコアは評価全体の継続的な観察に基づいています。 この項目のスコア 4 は一貫して正常な反応を示し、スコア > 4 は永続的な緊張亢進を示し、スコア < 4 はさまざまな程度の緊張低下を示します。
ベースラインから 8 週間に変更
修正アッシュワース尺度
時間枠：ベースラインから 8 週間に変更

このスケールが測定されたベースラインからの変化

  • 修正されたアッシュワース スケールのスコアは、下肢よりも上肢を測定する場合により高い信頼性を示しました[11]。 スケールは以下の通りです。
  • 0 筋緊張の増加なし
  • 1 患部を屈曲または伸展させたときのキャッチアンドリリース、または可動範囲の終わりでの最小限の抵抗によって現れる、筋緊張のわずかな増加
  • 1+ 筋肉の緊張がわずかに増加し、キャッチによって明らかになり、その後の ROM の残りの部分 (半分未満) を通して最小限の抵抗が続きます。
  • 2 ROMの大部分で筋緊張がより顕著に増加するが、患部は容易に移動する
  • 3 筋緊張の著しい増加、他動運動の困難
  • 4 患部の屈曲や伸展が固い
ベースラインから 8 週間に変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月26日

一次修了 (実際)

2021年4月20日

研究の完了 (実際)

2021年4月20日

試験登録日

最初に提出

2020年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月27日

最初の投稿 (実際)

2020年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月20日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/00654 Irum Farooq

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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