Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fokal muskelvibration på øvre ekstremitetsfunktion hos subakutte patienter efter slagtilfælde

20. april 2021 opdateret af: Riphah International University

Effekter af fokal muskelvibration på øvre lemmerfunktion hos subakutte patienter efter slagtilfælde

Slagtilfælde er den næststørste dødsårsag, der tegner sig for 11,13 % af de samlede dødsfald, og den vigtigste årsag til invaliditet på verdensplan. Den største type slagtilfælde er iskæmisk, som forekommer i omkring 87 % af alle tilfælde af slagtilfælde slagtilfælde har forskellige risikofaktorer, som kan grupperes i modificerbare og ikke-modificerbare risikofaktorer. De vigtigste risikofaktorer for slagtilfælde omfatter alder, historie med cerebrovaskulær hændelse, rygning, alkoholforbrug, fysisk inaktivitet, hypertension, diabetes mellitus, hjerte-kar-sygdomme, fedme, metabolisk syndrom, kost, ernæring og genetiske risikofaktorer. Mange nye teknikker, der bruges til genoptræning efter slagtilfælde, omfatter tvangsinduceret bevægelsesterapi til arm- eller benlammelse, spejlterapi til håndgendannelse, udnytte den ubarmhjertige kraft osv. Segmentel muskelvibration (SMV) er også en ny teknik og effektiv til at mindske hyper- tonet muskler spasticitet, men stadig mindre arbejde udført på det. SMV med forskellige frekvenser har forskellige virkninger for både slappe og spastiske patienter i alle 3 stadier af slagtilfælde. I vores undersøgelse vil vi arbejde med 60hz og 120hz frekvenser for at reducere spasticiteten af ​​de øvre lemmer og forbedre deres funktionsniveau.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Beviser tyder kraftigt på, at en periode med ren sensorisk stimulation kan påvirke motoriske kortikoiders aktivitet excitabilitet.

I 2019 blev segmental muskelvibration (SMV) brugt til at forbedre den øvre ekstremitets funktionelle evne efter slagtilfælde og konkluderede, at patienter i begge grupper forbedrede sig væsentligt efter behandling i Barthel-indeks (BI), albueområde af bevægelse (ROM) og albuemuskelstyrke. Imidlertid forbedredes muskeltonus i albueleddet af hemiplegisk øvre ekstremitet signifikant efter kun i forsøgsgruppen. De foreslog, at med rutinemæssig fysioterapi med forlænget eksponering vil SMV resultere i signifikant reduceret spasticitet og bedre forbedrede Activities Of Daily Livings (ADL'er).

I 2019 blev der udført et arbejde med SMV for at forbedre gate-ydelsen hos patienter med fodfald efter kronisk slagtilfælde. Resultaterne af denne undersøgelse afslørede moderat forbedring i gennemsnitlig gatehastighed, normal sidesvinghastighed, bilateral skridtlængde og normal side tå off i forsøgsgruppen. Yderligere undersøgelser nødvendige for at evaluere den optimale og minimale SMV-dosis.

En anden undersøgelse udført i 2019 for at se resultater viser, at behandlingshastighed, hæmmende kontrol og opmærksomhed blev forbedret efter SMV. Men arbejdshukommelse mellem grupper og viser heller ikke en sammenhæng mellem eksekutivfunktionsforløb og faldrisiko, så de foreslår yderligere arbejde med at undersøge effekter af vibrationsterapi på eksekutive funktioner.

I 2014 fremhævede en anden terapeut den potentielle brug af SMV til at modulere elektromyografisk (EMG) for at nå bevægelse hos patienter med kronisk slagtilfælde, men skal bekræftes af større kontrolperspektivforsøg med SMV.

I 2019 kombinerede arbejdet udført med gentagne fokale muskelvibrationer med fysioterapi for at forbedre den motoriske funktion selv i meget akut fase af slagtilfælde og finder det en gyldig komplementær ikke-farmakologisk terapi. I 2019 tyder en anden undersøgelse på, at helkropsvibrationer (WBV) og øvre og nedre cyklus (ULC) effektiv overdel til motorisk funktion i overekstremiteter og grebsstyrke ved subakut slagtilfælde.

I 2019 rapporterede en undersøgelse risikofaktorer (vibrationsskade på hænders vaskulære komponenter, mellemliggende blancherende neurologiske komponenter og lændesmerter for førere af arbejdsmaskiner) og fordele (forbedring af knoglesundhed og neuromuskulær funktion). Så er et rum for forskning for at designe en afbalanceret WBV-protokol.

En undersøgelse i 2018 lavede en metaanalyse og sammenlignede virkningerne af WBV hos patienter med slagtilfælde og konkluderer, at det er en sikker terapeutisk metode til at forbedre symptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Railway General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hemiplegisk påvirket sidespastisk <3 på Ashworth-skalaen.
  • Anamnese med slagtilfælde bør være > 6 uger og <12 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med det andet neurologiske underskud
  • Diabetisk ulcus, infektion eller amputation af lemmer
  • Alvorlig hjerte-kar-sygdom eller ustabil angina
  • Alvorligt ortopædisk problem
  • Kroniske medicinske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel behandling
Konventionel behandling omfatter øvelser i lemmer
Andet: Konventionel behandling
Disse personer vil modtage den konventionelle intervention, herunder rutinemæssig rehabiliteringsterapi som aktive og passive ROM'er, udstrækning, styrkelse af overekstremiteterne, balanceforbedrende øvelser. Tidsvarighed er 40 minutter 3 gange om ugen.
EKSPERIMENTEL: Fokal muskelvibration (120Hz)
  • Hver session vil strække sig over 40 minutter plus 10 Focal Muscle vibration for hver muskel ved en frekvens på 120 Hz.
  • Konventionel behandling
Andet: Fokal muskelvibration (120Hz)
Disse personer vil modtage konventionel terapi sammen med Focal Muscle Vibration påført de hypertonede muskler (Bicep Brachialis og Extensor Carpi Radialis). Evaluering ved baseline og efter endt session (i alt 24 sessioner). dvs 3 sessioner/uge i 8 uger.
EKSPERIMENTEL: Fokal muskelvibration (60Hz)
  • Hver session vil strække sig over 40 minutter plus 10 Focal Muscle vibration for hver muskel ved en frekvens på 60 Hz.
  • Konventionel behandling
Andet: Fokal muskelvibration (60Hz)
Disse personer vil modtage konventionel terapi sammen med Focal Muscle Vibration påført de hypertonede muskler (Bicep Brachialis og Extensor Carpi Radialis). Evaluering ved baseline og efter endt session (i alt 24 sessioner). dvs 3 sessioner/uge i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl Meyer Scale (FMS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger

Ændringer fra baseline denne skala blev målt

Fugl Meyer Assessment er den mest udbredte og godkendte kliniske skala til vurdering af sensorimotorisk tab hos patienter efter slagtilfælde. Denne skala består af fem domæner, og der er i alt 155 emner:

  • Motorisk funktion (i de øvre og nedre ekstremiteter)
  • Sensorisk funktion (evaluerer let berøring på to overflader af armen og benet og positionssans for 8 led)
  • Balance (indeholder 7 tests, 3 siddende og 4 stående)
  • Ledets bevægelsesområde (8 led)
  • Ledsmerter 3-punkts ordinal skala hvor 0=kan ikke præstere, 1=præsterer delvist og 2=præsterer fuldt ud. Den samlede mulige skala score er 226.

MAS detekterer ændringer i muskeltonus hos patienter med slagtilfælde. Det er en 6-punkts skala. 0=ingen muskeltonus, 4= berørte dele stiv fleksion eller ekstension. Dens pålidelighed er 0,567.
Skift fra baseline til 8 uger
Motor Assessment Scale (MAS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger

Ændringer fra baseline denne skala blev målt

  • . Motor Assessment Scale (MAS) bruges til at vurdere den daglige motoriske funktion hos patienter med slagtilfælde. 8 punkter vurderer 8 områder af motorisk funktion
  • Patienterne udfører hver opgave 3 gange, kun den bedste præstation registreres
  • Emner (med undtagelse af det generelle tonuspunkt*) vurderes ved hjælp af en 7-trins skala (0 til 6)
  • En score på 6 indikerer optimal motorisk adfærd
  • Punktscore (med undtagelse af det generelle tonuspunkt) summeres for at give en samlet score (ud af 48 point)
  • At udfylde et element på højere niveau antyder vellykket ydeevne på elementer på lavere niveau, og derfor kan lavere elementer springes over. For det generelle tonuspunkt er scoren baseret på kontinuerlige observationer gennem bedømmelsen. En score på 4 på dette punkt indikerer en konsekvent normal respons, en score > 4 indikerer vedvarende hypertonus, og en score < 4 indikerer forskellige grader af hypotonus
Skift fra baseline til 8 uger
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger

Ændringer fra baseline denne skala blev målt

  • Modificeret Ashworth Scale'-score udviste bedre pålidelighed ved måling af øvre ekstremiteter end nedre[11]. Skalaen er som nedenfor:
  • 0 Ingen stigning i muskeltonus
  • 1 Let stigning i muskeltonus, manifesteret ved en catch and release eller ved minimal modstand i slutningen af ​​bevægelsesområdet, når den eller de berørte del(e) bevæges i fleksion eller ekstension
  • 1+ Let stigning i muskeltonus, manifesteret af en fangst, efterfulgt af minimal modstand i resten (mindre end halvdelen) af ROM'en
  • 2 Mere markant stigning i muskeltonus gennem det meste af ROM'en, men den eller de berørte dele kan let flyttes
  • 3 Betydelig stigning i muskeltonus, passiv bevægelse vanskelig
  • 4 Berørte del(e) stive i fleksion eller ekstension
Skift fra baseline til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. februar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. april 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

28. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/00654 Irum Farooq

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Konventionel behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner