Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Focale spiertrillingen op de functie van de bovenste ledematen bij subacute patiënten na een beroerte

20 april 2021 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van focale spiertrillingen op de functie van de bovenste ledematen bij subacute patiënten na een beroerte

Beroerte is de op een na belangrijkste doodsoorzaak, goed voor 11,13% van de totale sterfgevallen, en de belangrijkste oorzaak van invaliditeit wereldwijd. Het belangrijkste type beroerte is ischemisch, wat voorkomt in ongeveer 87% van alle gevallen van een beroerte. Beroerte heeft verschillende risicofactoren, die kunnen worden gegroepeerd in aanpasbare en niet-aanpasbare risicofactoren. Belangrijke risicofactoren voor een beroerte zijn leeftijd, geschiedenis van cerebrovasculaire gebeurtenissen, roken, alcoholgebruik, lichamelijke inactiviteit, hypertensie, diabetes mellitus, hart- en vaatziekten, obesitas, metabool syndroom, dieet, voeding en genetische risicofactoren. Veel nieuwe technieken die worden gebruikt voor revalidatie na een beroerte, zijn onder meer Constraint-Induced Movement Therapy voor arm- of beenverlamming, Spiegeltherapie voor handherstel, Harness the Relentless Force enz. Segmentale spiertrilling (SMV) is ook een nieuwe techniek en effectief om de hyper- strakkere spasticiteit van de spieren, maar er is nog steeds minder aan gedaan. SMV met verschillende frequenties hebben verschillende effecten voor zowel slappe als spastische patiënten van alle 3 stadia van een beroerte. In onze studie zullen we werken met frequenties van 60 Hz en 120 Hz om de spasticiteit van de bovenste ledematen te verminderen en hun functionele niveau te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn sterke aanwijzingen dat een periode van pure sensorische stimulatie de prikkelbaarheid van motorische corticoïden kan beïnvloeden.

In 2019 werd segmentale spiervibratie (SMV) gebruikt om het functionele vermogen van de bovenste ledematen na een beroerte te verbeteren en concludeerde dat patiënten in beide groepen significant verbeterden na behandeling in Barthel-index (BI), elleboogbereik (ROM) en elleboogspierkracht. De spiertonus in het ellebooggewricht van de hemiplegische bovenste extremiteit verbeterde echter significant na alleen in de experimentele groep. Ze suggereerden dat SMV bij routinematige fysiotherapie met langdurige blootstelling zal resulteren in een aanzienlijk verminderde spasticiteit en beter verbeterde dagelijkse levensverrichtingen (ADL's).

In 2019 een werk gedaan met SMV om de poortprestaties te verbeteren bij patiënten met een klapvoet na een chronische beroerte. De resultaten van dit onderzoek toonden een matige verbetering aan in de gemiddelde poortsnelheid, de normale zijwaartse zwaaisnelheid, de bilaterale paslengte en de teen aan de normale zijde in de experimentele groep. Verdere studies waren nodig om de optimale en minimale SMV-dosering te evalueren.

Een ander onderzoek dat in 2019 is uitgevoerd om te zien dat de resultaten aantonen dat de verwerkingssnelheid, remmende controle en aandacht verbeterden na SMV. Maar werkgeheugen tussen groepen laat ook geen verband zien tussen het verloop van executieve functies en het risico op vallen, dus suggereren ze verder werk om de effecten van vibratietherapie op executieve functies te onderzoeken.

In 2014 benadrukte een andere therapeut het potentiële gebruik van SMV om elektromyografische (EMG) te moduleren voor het bereiken van beweging bij patiënten met een chronische beroerte, maar dit moet worden bevestigd door grotere controleperspectiefonderzoeken van SMV.

In 2019 gecombineerd werk gedaan met repetitieve focale spiertrillingen met fysiotherapie om de motorische functie te verbeteren, zelfs in de zeer acute fase van een beroerte en vindt het een geldige aanvullende niet-farmacologische therapie. In 2019 suggereert een andere studie dat Whole Body Vibration (WBV) en Upper en Lower Cycle (ULC) effectief bovenwerk voor de motorische functie van de bovenste extremiteit en grijpkracht bij subacute beroerte.

In 2019 rapporteerde een studie de risicofactoren (trillingsletsel aan vasculaire componenten van de handen, tussentijdse verbleking van neurologische componenten en lage rugpijn voor bestuurders van werkmachines) en voordelen (verbetering van de botgezondheid en neuromusculaire functie). Zo is er ruimte voor onderzoek om een ​​gebalanceerd WBV-protocol te ontwerpen.

Een studie in 2018 deed een meta-analyse en vergeleek de effecten van WBV bij patiënten met een beroerte en concludeerde dat het een veilige therapeutische methode is om de symptomen te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

106

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Railway General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hemiplegie aangedane zijde spastisch <3 op de Ashworth-schaal.
  • De geschiedenis van een beroerte moet > 6 weken en < 12 weken zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met de andere neurologische uitval
  • Diabetische zweer, infectie of amputatie van ledemaat
  • Ernstige hart- en vaatziekten of instabiele angina pectoris
  • Ernstig orthopedisch probleem
  • Chronische medische problemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele behandeling
Conventionele behandeling omvat oefeningen ledematen
Ander: Conventionele behandeling
Deze personen zullen de conventionele interventie krijgen, inclusief de routinematige revalidatietherapie zoals actieve en passieve ROM's, stretching, versterking van de bovenste ledematen, oefeningen voor evenwichtsverbetering. Tijdsduur is 40 minuten 3 keer per week.
EXPERIMENTEEL: Focale spiertrillingen (120Hz)
  • Elke sessie duurt 40 minuten plus 10 Focal Muscle-trillingen voor elke spier met een frequentie van 120 Hz.
  • Conventionele behandeling
Ander: Focale spiertrillingen (120Hz)
Deze personen zullen conventionele therapie krijgen samen met Focal Muscle Vibration toegepast op de hypertoned spieren (Bicep Brachialis en Extensor Carpi Radialis). Evaluatie bij baseline en na de eindsessie (Totaal 24 sessie). d.w.z. 3 sessies/week gedurende 8 weken.
EXPERIMENTEEL: Focale spiertrillingen (60Hz)
  • Elke sessie duurt 40 minuten plus 10 Focal Muscle-trillingen voor elke spier met een frequentie van 60 Hz.
  • Conventionele behandeling
Ander: Focale spiertrillingen (60Hz)
Deze personen zullen conventionele therapie krijgen samen met Focal Muscle Vibration toegepast op de hypertoned spieren (Bicep Brachialis en Extensor Carpi Radialis). Evaluatie bij baseline en na de eindsessie (Totaal 24 sessie). d.w.z. 3 sessies/week gedurende 8 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugl Meyer-schaal (FMS)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 8 weken

Veranderingen ten opzichte van de baseline deze schaal werd gemeten

Fugl Meyer Assessment is de meest gebruikte en goedgekeurde klinische schaal voor de beoordeling van sensomotorisch verlies bij patiënten na een beroerte. Deze schaal bestaat uit vijf domeinen en er zijn in totaal 155 items:

  • Motorisch functioneren (in de bovenste en onderste ledematen)
  • Sensorisch functioneren (evalueert lichte aanraking op twee oppervlakken van de arm en het been, en positiegevoel voor 8 gewrichten)
  • Evenwicht (bevat 7 testen, 3 zittend en 4 staand)
  • Gezamenlijk bewegingsbereik (8 gewrichten)
  • Gewrichtspijn Ordinale 3-puntsschaal waarbij 0=niet kan functioneren, 1=deels presteert en 2=volledig presteert. De totaal mogelijke schaalscore is 226.

MAS detecteert de veranderingen in spiertonus bij patiënten met een beroerte. Het is een 6-puntsschaal. 0=geen spiertonus, 4= aangetaste delen stijve flexie of extensie. De betrouwbaarheid is 0,567.
Verander van basislijn naar 8 weken
Motorische Beoordelingsschaal (MAS)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 8 weken

Veranderingen ten opzichte van de baseline deze schaal werd gemeten

  • . De Motor Assessment Scale (MAS) wordt gebruikt om de dagelijkse motorische functie van patiënten met een beroerte te beoordelen. 8 items beoordelen 8 motorische gebieden
  • Patiënten voeren elke taak 3 keer uit, alleen de beste prestatie wordt geregistreerd
  • Items (met uitzondering van het algemene tonusitem*) worden beoordeeld met behulp van een 7-puntsschaal (0 t/m 6)
  • Een score van 6 duidt op optimaal motorisch gedrag
  • Itemscores (met uitzondering van het algemene tonusitem) worden opgeteld om een ​​algemene score te verkrijgen (van 48 punten)
  • Het voltooien van een item van een hoger niveau suggereert succesvolle prestaties op items van een lager niveau en daarom kunnen items van een lager niveau worden overgeslagen. Voor het algemene tonusitem is de score gebaseerd op continue observaties tijdens de beoordeling. Een score van 4 op dit item duidt op een consequent normale respons, een score > 4 duidt op aanhoudende hypertonie en een score < 4 duidt op verschillende gradaties van hypotonie
Verander van basislijn naar 8 weken
Gewijzigde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 8 weken

Veranderingen ten opzichte van de baseline deze schaal werd gemeten

  • De scores op de gemodificeerde Ashworth-schaal vertoonden een betere betrouwbaarheid bij het meten van de bovenste extremiteiten dan de onderste [11]. De schaal is als volgt:
  • 0 Geen toename van spierspanning
  • 1 Lichte toename van de spierspanning, gemanifesteerd door een 'catch and release' of door minimale weerstand aan het einde van het bewegingsbereik wanneer de aangedane delen in flexie of extensie worden bewogen
  • 1+ Lichte toename van de spierspanning, gemanifesteerd door een hapering, gevolgd door minimale weerstand gedurende de rest (minder dan de helft) van de ROM
  • 2 Duidelijkere toename in spierspanning door het grootste deel van de ROM, maar de aangetaste delen kunnen gemakkelijk worden verplaatst
  • 3 Aanzienlijke toename van spierspanning, passieve beweging moeilijk
  • 4 Aangedane delen stijf in flexie of extensie
Verander van basislijn naar 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

26 februari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 april 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/00654 Irum Farooq

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren