Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wibracje mięśni ogniskowych na funkcję kończyny górnej u pacjentów z podostrym udarem mózgu

20 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ drgań mięśni ogniskowych na czynność kończyny górnej u pacjentów z podostrym udarem mózgu

Udar jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów, odpowiadając za 11,13% wszystkich zgonów i główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie. Głównym typem udaru jest udar niedokrwienny, który występuje w około 87% wszystkich przypadków udaru. Udar ma różne czynniki ryzyka, które można podzielić na modyfikowalne i niemodyfikowalne czynniki ryzyka. Do głównych czynników ryzyka udaru mózgu należą: wiek, historia zdarzeń naczyniowo-mózgowych, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu, brak aktywności fizycznej, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, choroby sercowo-naczyniowe, otyłość, zespół metaboliczny, dieta, odżywianie i genetyczne czynniki ryzyka. Wiele nowych technik stosowanych w rehabilitacji po udarze mózgu obejmuje terapię ruchową wywołaną ograniczeniami w przypadku paraliżu rąk lub nóg, terapię lustrzaną w celu regeneracji dłoni, ujarzmienie nieustępliwej siły itp. Segmentalne wibracje mięśni (SMV) są również nową techniką i skutecznie zmniejszają hiper- napięte mięśnie spastyczność, ale wciąż mniej pracy nad nimi. SMV o różnych częstotliwościach ma różne skutki zarówno dla pacjentów wiotkich, jak i spastycznych we wszystkich 3 stadiach udaru. W naszym badaniu będziemy pracować z częstotliwościami 60 Hz i 120 Hz w celu zmniejszenia spastyczności kończyn górnych i poprawy ich poziomu funkcjonalnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dowody silnie sugerują, że okres czystej stymulacji sensorycznej może wpływać na pobudliwość motorycznych kortykoidów.

W 2019 r. wykorzystano segmentalne wibracje mięśni (SMV) do poprawy sprawności funkcjonalnej kończyn górnych po udarze i stwierdzono, że pacjenci w obu grupach znacznie poprawili się po leczeniu w zakresie wskaźnika Barthela (BI), zakresu ruchu łokcia (ROM) i siły mięśni łokcia. Jednak napięcie mięśniowe w stawie łokciowym kończyny górnej z porażeniem połowiczym poprawiło się istotnie już po zabiegu w grupie eksperymentalnej. Zasugerowali, że przy rutynowej fizjoterapii z przedłużoną ekspozycją SMV spowoduje znaczne zmniejszenie spastyczności i lepszą poprawę czynności życia codziennego (ADL).

W 2019 roku praca wykonana z SMV w celu poprawy działania bramki u pacjentów z opadaniem stopy po przewlekłym udarze mózgu. Wyniki tego badania wykazały umiarkowaną poprawę średniej prędkości bramki, normalnej prędkości wymachu bocznego, długości kroku obustronnego i palców normalnej strony w grupie eksperymentalnej. Konieczne były dalsze badania w celu oceny optymalnej i minimalnej dawki SMV.

Inne badanie przeprowadzone w 2019 r. w celu sprawdzenia wyników pokazuje, że szybkość przetwarzania, kontrola hamowania i uwaga poprawiły się po SMV. Ale pamięć robocza między grupami również nie wykazuje związku między przebiegiem funkcji wykonawczych a ryzykiem upadku, dlatego proponują dalsze prace nad zbadaniem wpływu terapii wibracyjnej na funkcje wykonawcze.

W 2014 roku inny terapeuta zwrócił uwagę na potencjalne zastosowanie SMV do modulowania elektromiografii (EMG) w celu osiągnięcia ruchu u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu, ale wymaga to potwierdzenia w większych badaniach kontrolnych SMV.

W 2019 roku połączono pracę wykonywaną z powtarzalnymi ogniskowymi wibracjami mięśni z fizjoterapią w celu poprawy funkcji motorycznych nawet w bardzo ostrej fazie udaru i uznano to za ważną uzupełniającą terapię niefarmakologiczną. W 2019 inne badanie sugeruje, że wibracje całego ciała (WBV) oraz górny i dolny cykl (ULC) skuteczna cholewka dla funkcji motorycznych kończyn górnych i siły chwytu w podostrym udarze.

W 2019 roku w badaniu opisano czynniki ryzyka (wibracyjne uszkodzenie elementów naczyniowych rąk, pośrednie blednięcie elementów neurologicznych i ból dolnej części pleców u kierowców maszyn roboczych) oraz korzyści (poprawa zdrowia kości i funkcji nerwowo-mięśniowych). Jest więc miejsce na badania mające na celu zaprojektowanie zrównoważonego protokołu WBV.

W badaniu przeprowadzonym w 2018 roku przeprowadzono metaanalizę i porównanie skutków WBV u pacjentów z udarem mózgu i stwierdzono, że jest to bezpieczna metoda terapeutyczna poprawiająca objawy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Railway General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spastyczny bok porażony porażeniem połowiczym <3 w skali Ashwortha.
  • Historia udaru powinna mieć > 6 tygodni i <12 tygodni.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z innym deficytem neurologicznym
  • Wrzód cukrzycowy, infekcja lub amputacja kończyny
  • Poważna choroba układu krążenia lub niestabilna dławica piersiowa
  • Poważny problem ortopedyczny
  • Chroniczne problemy zdrowotne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Leczenie konwencjonalne
Leczenie konwencjonalne obejmuje ćwiczenia kończyn
Inny: Leczenie konwencjonalne
Osoby te otrzymają konwencjonalną interwencję obejmującą rutynową terapię rehabilitacyjną, taką jak aktywne i pasywne ROMy, rozciąganie, wzmacnianie kończyny górnej, ćwiczenia poprawiające równowagę. Czas trwania wynosi 40 minut 3 razy w tygodniu.
EKSPERYMENTALNY: Wibracje mięśni ogniskowych (120 Hz)
  • Każda sesja będzie trwała 40 minut plus 10 wibracji mięśni ogniskowych dla każdego mięśnia z częstotliwością 120 Hz.
  • Leczenie konwencjonalne
Inny: Wibracje mięśni ogniskowych (120 Hz)
Osoby te otrzymają konwencjonalną terapię wraz z Wibracją Mięśni Ogniskowych aplikowaną na nadmiernie napięte mięśnie (Biceps Brachialis i Extensor Carpi Radialis). Ocena na linii podstawowej i po sesji końcowej (łącznie 24 sesje). tj. 3 sesje/tydzień przez 8 tygodni.
EKSPERYMENTALNY: Wibracje mięśni ogniskowych (60 Hz)
  • Każda sesja obejmuje 40 minut plus 10 wibracji mięśni ogniskowych dla każdego mięśnia przy częstotliwości 60 Hz.
  • Leczenie konwencjonalne
Inny: Wibracje mięśni ogniskowych (60 Hz)
Osoby te otrzymają konwencjonalną terapię wraz z Wibracją Mięśni Ogniskowych aplikowaną na nadmiernie napięte mięśnie (Biceps Brachialis i Extensor Carpi Radialis). Ocena na linii podstawowej i po sesji końcowej (łącznie 24 sesje). tj. 3 sesje/tydzień przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Fugla Meyera (FMS)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni

Zmiany w stosunku do linii bazowej mierzono tą skalą

Ocena Fugla Meyera to najbardziej szeroko stosowana i zatwierdzona skala kliniczna do oceny utraty czuciowo-ruchowej u pacjentów po udarze mózgu. Skala ta składa się z pięciu dziedzin i zawiera łącznie 155 pozycji:

  • Funkcjonowanie motoryczne (w kończynach górnych i dolnych)
  • Funkcjonowanie sensoryczne (ocena lekkiego dotyku na dwóch powierzchniach ręki i nogi oraz czucie pozycji dla 8 stawów)
  • Równowaga (zawiera 7 testów, 3 na siedząco i 4 na stojąco)
  • Zakres ruchu w stawach (8 stawów)
  • Ból stawów 3-punktowa skala porządkowa, gdzie 0 = nie można wykonać, 1 = działa częściowo, a 2 = działa w pełni. Całkowity możliwy wynik na skali to 226.

MAS wykrywający zmiany napięcia mięśniowego u pacjentów po udarze mózgu. Jest to 6-stopniowa skala. 0 = brak napięcia mięśniowego, 4 = sztywne zgięcie lub wyprost dotkniętych części. Jego rzetelność wynosi 0,567.
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
Skala oceny motorycznej (MAS)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni

Zmiany w stosunku do linii bazowej mierzono tą skalą

  • . Skala oceny motorycznej (MAS) służy do oceny codziennych funkcji motorycznych u pacjentów po udarze mózgu. 8 pozycji ocenia 8 obszarów funkcji motorycznych
  • Pacjenci wykonują każde zadanie 3 razy, odnotowuje się tylko najlepsze wykonanie
  • Pozycje (z wyjątkiem pozycji tonus ogólny*) oceniane są w 7-stopniowej skali (od 0 do 6)
  • Wynik 6 wskazuje na optymalne zachowanie motoryczne
  • Wyniki przedmiotów (z wyjątkiem ogólnego tonusu) są sumowane, aby uzyskać ogólny wynik (z 48 punktów)
  • Ukończenie przedmiotu wyższego poziomu sugeruje pomyślne wykonanie przedmiotów niższego poziomu, a zatem przedmioty niższego poziomu można pominąć. W przypadku pozycji tonusu ogólnego punktacja opiera się na ciągłych obserwacjach podczas oceny. Wynik 4 w tej pozycji wskazuje na konsekwentnie normalną odpowiedź, wynik > 4 wskazuje na utrzymujące się hipertonus, a wynik < 4 wskazuje na różne stopnie obniżonego napięcia
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni

Zmiany w stosunku do linii bazowej mierzono tą skalą

  • Zmodyfikowana skala Ashwortha wykazywała większą rzetelność podczas pomiaru kończyn górnych niż dolnych [11]. Skala jest jak poniżej:
  • 0 Brak wzrostu napięcia mięśniowego
  • 1 Niewielki wzrost napięcia mięśniowego, objawiający się złapaniem i puszczeniem lub minimalnym oporem na końcu zakresu ruchu, gdy dotknięta(e) część (części) jest poruszana w zgięciu lub wyproście
  • 1+ Niewielki wzrost napięcia mięśniowego objawiający się złapaniem, po którym następuje minimalny opór przez pozostałą część (mniej niż połowę) ROM
  • 2 Bardziej wyraźny wzrost napięcia mięśniowego przez większą część ROM, ale dotknięte części łatwo się poruszają
  • 3 Znaczny wzrost napięcia mięśniowego, ruch bierny utrudniony
  • 4 Dotknięta(e) część(e) sztywna podczas zginania lub prostowania
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

26 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/00654 Irum Farooq

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar, podostry

Badania kliniczne na Leczenie konwencjonalne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj