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局灶性肌肉振动对亚急性卒中后患者上肢功能的影响

2021年4月20日 更新者:Riphah International University
中风是第二大死因,占总死亡人数的11.13%,是全球致残的主要原因。 中风的主要类型是缺血性中风,约占所有中风病例的 87% 中风有不同的危险因素,可分为可改变和不可改变的危险因素。 中风的主要危险因素包括年龄、脑血管病史、吸烟、饮酒、缺乏运动、高血压、糖尿病、心血管疾病、肥胖、代谢综合征、饮食、营养和遗传危险因素。 许多用于中风后康复的新技术包括针对手臂或腿部麻痹的约束诱导运动疗法、针对手部康复的镜子疗法、利用不懈力量等。节段性肌肉振动 (SMV) 也是一种新技术,可有效降低超负荷强健的肌肉痉挛,但对它所做的工作仍然较少。 不同频率的SMV对脑卒中所有3个阶段的弛缓性和痉挛性患者都有不同的影响。 在我们的研究中,我们将使用 60hz 和 120hz 频率来减少上肢的痉挛并提高其功能水平。

研究概览

详细说明

有证据表明,一段时间的纯感官刺激会影响运动皮质激素活动的兴奋性。

2019 年节段性肌肉振动 (SMV) 用于改善中风后上肢功能能力,结论是两组患者在治疗后巴塞尔指数 (BI)、肘关节运动范围 (ROM) 和肘关节肌肉力量均有显着改善。 但仅实验组偏瘫上肢肘关节肌张力明显改善。 他们建议,通过常规物理治疗和延长 SMV 暴露时间,将显着减少痉挛状态并更好地改善日常生活活动 (ADL)。

2019 年,一项使用 SMV 完成的工作旨在改善慢性中风后足下垂患者的闸门性能。 这项研究的结果显示实验组的平均门速度、正常侧摆动速度、双侧步幅长度和正常侧脚趾离地有适度改善。 需要进一步的研究来评估最佳和最小 SMV 剂量。

2019 年进行的另一项研究结果表明,SMV 后处理速度、抑制控制和注意力得到改善。 但各组之间的工作记忆也没有显示执行功能过程和跌倒风险之间的关联,因此他们建议进一步研究振动疗法对执行功能的影响。

2014 年,另一位治疗师强调了 SMV 调节肌电图 (EMG) 以达到慢性中风患者运动的潜在用途,但需要通过更大规模的 SMV 控制视角试验来证实。

2019 年,将重复性焦点肌肉振动与物理疗法相结合,即使在中风的非常急性期也能改善运动功能,并发现它是一种有效的补充性非药物疗法。2019 年,另一项研究表明,全身振动 (WBV) 和上下循环(ULC) 对亚急性中风时上肢运动功能和握力的有效鞋帮。

2019 年的一项研究报告了风险因素(手部血管部件的振动损伤、中间变白神经部件和工作机器驾驶员的腰痛)和益处(骨骼健康和神经肌肉功能的改善)。 设计平衡 WBV 协议的研究空间也是如此。

2018 年的一项研究进行了荟萃分析,比较了 WBV 对中风患者的影响,得出的结论是它是一种安全的改善症状的治疗方法。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

106

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦、44000
        • Railway General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在 Ashworth 量表上,偏瘫患侧痉挛 <3。
  • 中风病史应> 6周且<12周。

排除标准:

  • 患有其他神经功能障碍的人
  • 糖尿病性溃疡、感染或肢体截肢
  • 严重的心血管疾病或不稳定型心绞痛
  • 严重的骨科问题
  • 慢性医疗问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:常规治疗
常规治疗包括锻炼四肢
这些人将接受常规干预,包括常规康复治疗,如主动和被动 ROM、拉伸、加强上肢、平衡改善练习。 持续时间为每周 3 次,每次 40 分钟。
实验性的:局部肌肉振动 (120Hz)
  • 每节课将持续 40 分钟,外加每块肌肉 10 次频率为 120 赫兹的焦点肌肉振动。
  • 常规治疗
这些人将接受常规治疗以及应用于强健肌肉(肱二头肌和桡侧腕伸肌)的局部肌肉振动。 在基线和结束会议(总共 24 个会议)之后进行评估。 即每周 3 次,持续 8 周。
实验性的:局部肌肉振动 (60Hz)
  • 每节课将持续 40 分钟,外加每块肌肉 10 次频率为 60 赫兹的焦点肌肉振动。
  • 常规治疗
这些人将接受常规治疗以及应用于强健肌肉(肱二头肌和桡侧腕伸肌)的局部肌肉振动。 在基线和结束会议(总共 24 个会议)之后进行评估。 即每周 3 次,持续 8 周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Fugl Meyer 量表 (FMS)
大体时间:从基线更改为 8 周

测量此量表的基线变化

Fugl Meyer 评估是最广泛使用和批准的临床量表,用于评估中风后患者的感觉运动损失。该量表由五个领域组成,共有 155 个项目:

  • 运动功能(上肢和下肢)
  • 感觉功能(评估手臂和腿部两个表面的轻触感,以及 8 个关节的位置感)
  • 平衡(包含 7 个测试,3 个坐姿和 4 个站立)
  • 关节活动范围(8 关节)
  • 关节痛 3 点顺序量表,其中 0 = 不能执行,1 = 部分执行,2 = 完全执行。 总的可能量表分数是 226。

MAS 检测中风患者肌肉张力的变化。这是一个 6 分制量表。 0=无肌张力,4=受影响部位僵硬的屈曲或伸展。其可靠性为0.567。

从基线更改为 8 周
运动评估量表 (MAS)
大体时间:从基线更改为 8 周

测量此量表的基线变化

  • .运动评估量表 (MAS) 用于评估中风患者的日常运动功能。 8 个项目评估 8 个运动功能领域
  • 患者执行每个任务 3 次,仅记录最佳表现
  • 使用 7 分制(0 到 6)对项目(一般紧张项目*除外)进行评估
  • 6 分表示最佳运动行为
  • 将项目分数(一般紧张项目除外)相加以提供总分(满分 48 分)
  • 完成较高级别的项目表明较低级别项目的成功表现,因此可以跳过较低级别的项目。 对于一般紧张项目,分数基于整个评估过程中的连续观察。 该项目的 4 分表示持续正常反应,> 4 分表示持续性张力过高,< 4 分表示不同程度的张力过低
从基线更改为 8 周
改良的 Ashworth 量表
大体时间:从基线更改为 8 周

测量此量表的基线变化

  • 在测量上肢时,改良 Ashworth 量表的分数比下肢表现出更好的可靠性 [11]。 比例如下:
  • 0 肌肉张力没有增加
  • 1 肌张力轻微增加,表现为当受累部位屈曲或伸展运动时,在运动范围的末端出现抓紧和释放或阻力最小
  • 1+ 肌肉张力轻微增加,表现为抓紧,随后在整个 ROM 的剩余部分(不到一半)阻力最小
  • 2 通过大部分 ROM 的肌肉张力更显着增加,但受影响的部分容易移动
  • 3 肌张力明显增加,被动运动困难
  • 4 患处屈曲或伸展僵硬
从基线更改为 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月26日

初级完成 (实际的)

2021年4月20日

研究完成 (实际的)

2021年4月20日

研究注册日期

首次提交

2020年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月27日

首次发布 (实际的)

2020年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月20日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • REC/00654 Irum Farooq

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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