Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fokální svalové vibrace na funkci horní končetiny u subakutních pacientů po mrtvici

20. dubna 2021 aktualizováno: Riphah International University

Účinky fokálních svalových vibrací na funkci horní končetiny u subakutních pacientů po mrtvici

Cévní mozková příhoda je druhou hlavní příčinou úmrtí, představuje 11,13 % celkových úmrtí, a hlavní příčinou invalidity na celém světě. Hlavním typem cévní mozkové příhody je ischemická mozková příhoda, která se vyskytuje asi v 87 % všech případů cévní mozkové příhody. Cévní mozková příhoda má různé rizikové faktory, které lze seskupit do modifikovatelných a neovlivnitelných rizikových faktorů. Mezi hlavní rizikové faktory cévní mozkové příhody patří věk, cerebrovaskulární příhoda v anamnéze, kouření, konzumace alkoholu, fyzická inaktivita, hypertenze, diabetes mellitus, kardiovaskulární onemocnění, obezita, metabolický syndrom, strava, výživa a genetické rizikové faktory. Mnoho nových technik používaných pro rehabilitaci po cévní mozkové příhodě zahrnuje omezením indukovanou pohybovou terapii pro paralýzu paží nebo nohou, zrcadlovou terapii pro zotavení rukou, využití neúnavné síly atd. Segmentální svalové vibrace (SMV) je také nová technika a účinná pro snížení hyper- tonizované svaly spasticita, ale stále méně práce na tom. SMV s různou frekvencí mají různé účinky jak u ochablých, tak u spastických pacientů ve všech 3 fázích cévní mozkové příhody. V naší studii budeme pracovat s frekvencemi 60hz a 120hz, abychom snížili spasticitu horní končetiny a zlepšili jejich funkční úroveň.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Důkazy silně naznačují, že období čisté senzorické stimulace může ovlivnit excitabilitu aktivity motorických kortikoidů.

V roce 2019 se segmentální svalové vibrace (SMV) používaly ke zlepšení funkčních schopností horních končetin po cévní mozkové příhodě a došlo k závěru, že u pacientů v obou skupinách se po léčbě významně zlepšil Barthel index (BI), rozsah pohybu lokte (ROM) a síla svalů lokte. Svalový tonus v loketním kloubu hemiplegické horní končetiny se však výrazně zlepšil pouze v experimentální skupině. Navrhli, že rutinní fyzioterapie s prodlouženou expozicí SMV povede k významnému snížení spasticity a lepšímu zlepšení aktivit denního života (ADL).

V roce 2019 byla provedena práce s SMV s cílem zlepšit výkon brány u pacientů s poklesem nohy po chronické mrtvici. Výsledky této studie ukázaly u experimentální skupiny mírné zlepšení střední rychlosti brány, normální rychlosti švihu do strany, oboustranné délky kroku a odklonu na normální straně. K vyhodnocení optimální a minimální dávky SMV jsou zapotřebí další studie.

Další studie provedená v roce 2019 s cílem vidět Výsledky ukazují, že rychlost zpracování, inhibiční kontrola a pozornost se po SMV zlepšily. Ale pracovní paměť mezi skupinami a také nevykazují souvislost mezi průběhem exekutivních funkcí a rizikem pádu, takže navrhují další práci na zkoumání účinků vibrační terapie na exekutivní funkce.

V roce 2014 jiný terapeut zdůraznil potenciální použití SMV k modulaci elektromyografické (EMG) pro dosažení pohybu u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou, ale musí být potvrzen většími kontrolními perspektivními studiemi SMV.

V roce 2019 kombinovaná práce prováděná s opakujícími se vibracemi fokálních svalů s fyzioterapií pro zlepšení motorických funkcí i ve velmi akutní fázi mrtvice a považuje to za platnou doplňkovou nefarmakologickou terapii V roce 2019 další studie naznačuje, že vibrace celého těla (WBV) a horní a dolní cyklus (ULC) efektivní svršek pro motorickou funkci horních končetin a sílu úchopu při subakutním zdvihu.

V roce 2019 studie uvedla rizikové faktory (vibrační poranění vaskulárních komponent rukou, střední blednutí neurologických komponent a bolesti dolní části zad u řidičů pracovních strojů) a přínosy (zlepšení zdraví kostí a neuromuskulární funkce). Je to také prostor pro výzkum, který by navrhl vyvážený protokol WBV.

Studie z roku 2018 provedla metaanalýzu a porovnala účinky WBV u pacientů s mrtvicí a dospěla k závěru, že jde o bezpečnou terapeutickou metodu pro zlepšení symptomů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 44000
        • Railway General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hemiplegicky postižená strana spastická <3 na Ashworthově stupnici.
  • Anamnéza cévní mozkové příhody by měla být > 6 týdnů a < 12 týdnů.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s jiným neurologickým deficitem
  • Diabetický vřed, infekce nebo amputace končetiny
  • Závažné kardiovaskulární onemocnění nebo nestabilní angina pectoris
  • Vážný ortopedický problém
  • Chronické zdravotní problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční léčba
Konvenční léčba zahrnuje cvičení končetin
Jiný: Konvenční léčba
Tito jedinci dostanou konvenční intervenci včetně rutinní rehabilitační terapie, jako jsou aktivní a pasivní ROM, strečink, posilování horní končetiny, cvičení pro zlepšení rovnováhy. Doba trvání je 3x týdně 40 minut.
EXPERIMENTÁLNÍ: Ohniskové svalové vibrace (120 Hz)
  • Každé cvičení bude trvat 40 minut plus 10 vibrací ohniskových svalů pro každý sval o frekvenci 120 Hz.
  • Konvenční léčba
Jiný: Ohniskové svalové vibrace (120 Hz)
Tito jedinci dostanou konvenční terapii spolu s fokální svalovou vibrací aplikovanou na hyper tonizované svaly (Bicep Brachialis a Extensor Carpi Radialis). Hodnocení na začátku a po ukončení sezení (celkem 24 sezení). tj. 3 sezení/týden po dobu 8 týdnů.
EXPERIMENTÁLNÍ: Ohniskové svalové vibrace (60 Hz)
  • Každé cvičení bude trvat 40 minut plus 10 vibrací ohniskových svalů pro každý sval o frekvenci 60 Hz.
  • Konvenční léčba
Jiný: Ohniskové svalové vibrace (60 Hz)
Tito jedinci dostanou konvenční terapii spolu s fokální svalovou vibrací aplikovanou na hyper tonizované svaly (Bicep Brachialis a Extensor Carpi Radialis). Hodnocení na začátku a po ukončení sezení (celkem 24 sezení). tj. 3 sezení/týden po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl Meyerova stupnice (FMS)
Časové okno: Změna ze základního stavu na 8 týdnů

Byly měřeny změny od základní linie na této škále

Fugl Meyer Assessment je nejrozšířenější a schválená klinická škála pro hodnocení senzomotorické ztráty u pacientů po cévní mozkové příhodě. Tato škála se skládá z pěti domén a má celkem 155 položek:

  • Funkce motoru (na horních a dolních končetinách)
  • Senzorické funkce (vyhodnocuje lehký dotek na dvou površích paže a nohy a polohový smysl pro 8 kloubů)
  • Balance (obsahuje 7 testů, 3 vsedě a 4 ve stoje)
  • Rozsah pohybu kloubu (8 kloubů)
  • Bolest kloubů 3-bodová ordinální škála, kde 0=nemůže fungovat, 1=pomáhá částečně a 2=funguje plně. Celkové možné skóre na stupnici je 226.

MAS detekující změny svalového tonu u pacientů s mrtvicí. Je to 6 bodová stupnice. 0 = žádný svalový tonus, 4 = postižené části rigidní flexe nebo extenze. Jeho spolehlivost je 0,567.
Změna ze základního stavu na 8 týdnů
Motor Assessment Scale (MAS)
Časové okno: Změna ze základního stavu na 8 týdnů

Byly měřeny změny od základní linie na této škále

  • . Motor Assessment Scale (MAS) se používá k hodnocení každodenních motorických funkcí u pacientů s cévní mozkovou příhodou. 8 položek hodnotí 8 oblastí motorických funkcí
  • Pacienti provádějí každý úkol 3x, zaznamenává se pouze nejlepší výkon
  • Položky (s výjimkou položky obecného tónu*) jsou hodnoceny pomocí 7bodové stupnice (0 až 6)
  • Skóre 6 znamená optimální motorické chování
  • Skóre položek (s výjimkou položky obecného tonusu) se sečtou, aby se získalo celkové skóre (ze 48 bodů)
  • Dokončení položky vyšší úrovně naznačuje úspěšný výkon položek nižší úrovně, a proto lze položky nižší úrovně přeskočit. U položky obecného tonusu je skóre založeno na nepřetržitém pozorování v průběhu hodnocení. Skóre 4 u této položky znamená trvale normální reakci, skóre > 4 znamená přetrvávající hypertonus a skóre < 4 znamená různé stupně hypotonusu
Změna ze základního stavu na 8 týdnů
Upravená Ashworthova stupnice
Časové okno: Změna ze základního stavu na 8 týdnů

Byly měřeny změny od základní linie na této škále

  • Skóre modifikované Ashworthovy škály vykazovalo lepší spolehlivost při měření horních končetin než dolních[11]. Stupnice je následující:
  • 0 Žádné zvýšení svalového tonusu
  • 1 Mírné zvýšení svalového tonu, projevující se zachycením a uvolněním nebo minimálním odporem na konci rozsahu pohybu, když se postižená část (části) pohybuje ve flexi nebo extenzi
  • 1+ Mírné zvýšení svalového tonusu, projevující se zásekem, následovaným minimálním odporem po zbytek (méně než polovina) ROM
  • 2 Výraznější zvýšení svalového tonu přes většinu ROM, ale postižená část (části) se snadno pohybovala
  • 3 Značné zvýšení svalového tonu, pasivní pohyb obtížný
  • 4 Dotčená část (části) tuhá ve flexi nebo extenzi
Změna ze základního stavu na 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

26. února 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. dubna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/00654 Irum Farooq

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konvenční léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit