- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04289766
Vibration musculaire focale sur la fonction des membres supérieurs chez les patients subaigus post-AVC
Effets des vibrations musculaires focales sur la fonction des membres supérieurs chez les patients subaigus après un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les preuves suggèrent fortement qu'une période de stimulation sensorielle pure peut affecter l'excitabilité de l'activité des corticoïdes moteurs.
En 2019, la vibration musculaire segmentaire (SMV) a été utilisée pour améliorer la capacité fonctionnelle des membres supérieurs après un AVC et a conclu que les patients des deux groupes se sont améliorés de manière significative après le traitement de l'indice de Barthel (IB), de l'amplitude de mouvement du coude (ROM) et de la force musculaire du coude. Cependant, le tonus musculaire dans l'articulation du coude du membre supérieur hémiplégique s'est amélioré de manière significative après seulement dans le groupe expérimental. Ils ont suggéré qu'avec une physiothérapie de routine avec une exposition prolongée, le SMV entraînera une réduction significative de la spasticité et une meilleure amélioration des activités de la vie quotidienne (AVQ).
En 2019, un travail effectué avec SMV pour améliorer les performances de la porte chez les patients présentant un pied tombant après un AVC chronique. Les résultats de cette étude ont révélé une amélioration modérée de la vitesse moyenne de la porte, de la vitesse d'oscillation latérale normale, de la longueur de la foulée bilatérale et de l'orteil du côté normal dans le groupe expérimental. D'autres études sont nécessaires pour évaluer la dose optimale et minimale de SMV.
Une autre étude menée en 2019 pour voir Les résultats montrent que la vitesse de traitement, le contrôle inhibiteur et l'attention se sont améliorés après le SMV. Mais la mémoire de travail entre les groupes ne montre pas non plus d'association entre l'évolution des fonctions exécutives et le risque de chute, ils suggèrent donc de poursuivre les travaux pour examiner les effets de la thérapie par vibration sur les fonctions exécutives.
En 2014, un autre thérapeute a mis en évidence l'utilisation potentielle du SMV pour moduler l'électromyographie (EMG) pour atteindre le mouvement chez les patients victimes d'un AVC chronique, mais doit être confirmé par des essais en perspective de contrôle plus importants du SMV.
En 2019, un travail combiné effectué avec des vibrations musculaires focales répétitives avec de la physiothérapie pour améliorer la fonction motrice même dans la phase très aiguë de l'AVC et la trouve une thérapie non pharmacologique complémentaire valide En 2019, une autre étude suggère que la vibration du corps entier (WBV) et le cycle supérieur et inférieur (ULC) tige efficace pour la fonction motrice des membres supérieurs et la force de préhension lors des AVC subaigus.
En 2019, une étude a rapporté les facteurs de risque (blessure par les vibrations aux composants vasculaires des mains, composants neurologiques de blanchiment intermédiaire et douleurs lombaires pour les conducteurs de machines de travail) et les avantages (amélioration de la santé osseuse et de la fonction neuromusculaire). Il y a donc un espace de recherche pour concevoir un protocole WBV équilibré.
Une étude réalisée en 2018 a réalisé une méta-analyse et comparé les effets de la WBV chez les patients victimes d'un AVC et conclut qu'il s'agit d'une méthode thérapeutique sûre pour améliorer les symptômes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Railway General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Spastique du côté affecté hémiplégique < 3 sur l'échelle d'Ashworth.
- Les antécédents d'AVC doivent être > 6 semaines et < 12 semaines.
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes de l'autre déficit neurologique
- Ulcère diabétique, infection ou amputation d'un membre
- Maladie cardiovasculaire grave ou angine instable
- Problème orthopédique sérieux
- Problèmes médicaux chroniques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Traitement conventionnel
Le traitement conventionnel comprend des exercices des membres
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Ces personnes recevront l'intervention conventionnelle, y compris la thérapie de rééducation de routine comme les ROM actives et passives, les étirements, le renforcement des membres supérieurs, les exercices d'amélioration de l'équilibre.
La durée est de 40 minutes 3 fois par semaine.
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EXPÉRIMENTAL: Vibration musculaire focale (120Hz)
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Ces personnes recevront une thérapie conventionnelle ainsi que des vibrations musculaires focales appliquées aux muscles hyper toniques (Bicep Brachialis et Extensor Carpi Radialis).
Évaluation au départ et après la session finale (Total 24 sessions).
soit 3 séances/semaine pendant 8 semaines.
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EXPÉRIMENTAL: Vibration musculaire focale (60Hz)
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Ces personnes recevront une thérapie conventionnelle ainsi que des vibrations musculaires focales appliquées aux muscles hyper toniques (Bicep Brachialis et Extensor Carpi Radialis).
Évaluation au départ et après la session finale (Total 24 sessions).
soit 3 séances/semaine pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de Fugl Meyer (FMS)
Délai: Passer de la ligne de base à 8 semaines
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Changements par rapport à la ligne de base, cette échelle a été mesurée L'évaluation de Fugl Meyer est l'échelle clinique la plus largement utilisée et approuvée pour l'évaluation de la perte sensorimotrice chez les patients post-AVC. Cette échelle comprend cinq domaines et compte 155 éléments au total :
MAS détectant les changements de tonus musculaire chez les patients ayant subi un AVC. C'est une échelle de 6 points. 0 = pas de tonus musculaire, 4 = parties affectées rigides en flexion ou en extension. Sa fiabilité est de 0,567. |
Passer de la ligne de base à 8 semaines
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Échelle d'évaluation motrice (MAS)
Délai: Passer de la ligne de base à 8 semaines
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Changements par rapport à la ligne de base, cette échelle a été mesurée
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Passer de la ligne de base à 8 semaines
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Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Passer de la ligne de base à 8 semaines
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Changements par rapport à la ligne de base, cette échelle a été mesurée
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Passer de la ligne de base à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Annino G, Alashram AR, Alghwiri AA, Romagnoli C, Messina G, Tancredi V, Padua E, Mercuri NB. Effect of segmental muscle vibration on upper extremity functional ability poststroke: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(7):e14444. doi: 10.1097/MD.0000000000014444.
- Paoloni M, Mangone M, Scettri P, Procaccianti R, Cometa A, Santilli V. Segmental muscle vibration improves walking in chronic stroke patients with foot drop: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2010 Mar-Apr;24(3):254-62. doi: 10.1177/1545968309349940. Epub 2009 Oct 23.
- Smith L, Brouwer B. Effectiveness of muscle vibration in modulating corticospinal excitability. J Rehabil Res Dev. 2005 Nov-Dec;42(6):787-94. doi: 10.1682/jrrd.2005.02.0041.
- Paoloni M, Tavernese E, Fini M, Sale P, Franceschini M, Santilli V, Mangone M. Segmental muscle vibration modifies muscle activation during reaching in chronic stroke: A pilot study. NeuroRehabilitation. 2014;35(3):405-14. doi: 10.3233/NRE-141131.
- Toscano M, Celletti C, Vigano A, Altarocca A, Giuliani G, Jannini TB, Mastria G, Ruggiero M, Maestrini I, Vicenzini E, Altieri M, Camerota F, Di Piero V. Short-Term Effects of Focal Muscle Vibration on Motor Recovery After Acute Stroke: A Pilot Randomized Sham-Controlled Study. Front Neurol. 2019 Feb 19;10:115. doi: 10.3389/fneur.2019.00115. eCollection 2019.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/00654 Irum Farooq
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