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Vibrazione muscolare focale sulla funzione dell'arto superiore nei pazienti subacuti post-ictus

20 aprile 2021 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della vibrazione muscolare focale sulla funzione dell'arto superiore nei pazienti subacuti post-ictus

L'ictus è la seconda causa di morte, rappresentando l'11,13% dei decessi totali, e la principale causa di disabilità in tutto il mondo. Il tipo principale di ictus è quello ischemico, che si verifica in circa l'87% di tutti i casi di ictus. L'ictus ha diversi fattori di rischio, che possono essere raggruppati in fattori di rischio modificabili e non modificabili. I principali fattori di rischio per l'ictus includono l'età, la storia di eventi cerebrovascolari, il fumo, il consumo di alcol, l'inattività fisica, l'ipertensione, il diabete mellito, le malattie cardiovascolari, l'obesità, la sindrome metabolica, la dieta, l'alimentazione e i fattori di rischio genetici. Molte nuove tecniche utilizzate per la riabilitazione dopo l'ictus includono la terapia del movimento indotta da costrizione per la paralisi del braccio o della gamba, la terapia dello specchio per il recupero della mano, il controllo della forza implacabile ecc. Anche la vibrazione muscolare segmentale (SMV) è una nuova tecnica ed è efficace per ridurre l'iper- spasticità muscolare tonica ma ancora meno lavoro svolto su di essa. SMV con frequenze diverse ha effetti diversi sia per i pazienti flaccidi che per quelli spastici di tutte e 3 le fasi dell'ictus. Nel nostro studio lavoreremo con frequenze 60hz e 120hz per ridurre la spasticità degli arti superiori e migliorare il loro livello funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le prove suggeriscono fortemente che un periodo di pura stimolazione sensoriale può influenzare l'eccitabilità dell'attività dei corticoidi motori.

Nel 2019 la vibrazione muscolare segmentale (SMV) è stata utilizzata per migliorare l'abilità funzionale degli arti superiori dopo l'ictus e ha concluso che i pazienti di entrambi i gruppi sono migliorati significativamente dopo il trattamento dell'indice di Barthel (BI), del range di movimento del gomito (ROM) e della forza muscolare del gomito. Tuttavia il tono muscolare nell'articolazione del gomito dell'arto superiore emiplegico è migliorato significativamente dopo solo nel gruppo sperimentale. Hanno suggerito che con la fisioterapia di routine con esposizione prolungata l'SMV si tradurrà in una significativa riduzione della spasticità e in un migliore miglioramento delle attività della vita quotidiana (ADL).

Nel 2019 un lavoro svolto con SMV per migliorare le prestazioni del gate nei pazienti con piede cadente dopo ictus cronico. I risultati di questo studio hanno rivelato un moderato miglioramento della velocità media del cancello, della normale velocità di oscillazione laterale, della lunghezza del passo bilaterale e della convergenza laterale normale nel gruppo sperimentale. Sono necessari ulteriori studi per valutare il dosaggio ottimale e minimo di SMV.

Un altro studio condotto nel 2019 per vedere i risultati mostra che la velocità di elaborazione, il controllo inibitorio e l'attenzione sono migliorati dopo SMV. Ma anche la memoria di lavoro tra i gruppi non mostra un'associazione tra corso delle funzioni esecutive e rischio di caduta, quindi suggeriscono ulteriori lavori per esaminare gli effetti della terapia vibratoria sulle funzioni esecutive.

Nel 2014 un altro terapista ha evidenziato il potenziale utilizzo dell'SMV per modulare l'elettromiografico (EMG) per raggiungere il movimento nei pazienti con ictus cronico, ma deve essere confermato da studi prospettici di controllo più ampi sull'SMV.

Nel 2019 ha combinato il lavoro svolto con la vibrazione muscolare focale ripetitiva con la fisioterapia per migliorare la funzione motoria anche nella fase molto acuta dell'ictus e lo trova una valida terapia complementare non farmacologica Nel 2019 un altro studio suggerisce che Whole Body Vibration (WBV) e Upper and Lower Cycle (ULC) tomaia efficace per la funzione motoria degli arti superiori e la forza di presa nell'ictus subacuto.

Nel 2019 uno studio ha riportato i fattori di rischio (lesioni da vibrazione alle componenti vascolari delle mani, componenti neurologiche sbiancanti intermedie e lombalgia per i conducenti di macchine da lavoro) e i benefici (miglioramento della salute delle ossa e della funzione neuromuscolare). Quindi è una stanza per la ricerca per progettare un protocollo WBV bilanciato.

Uno studio del 2018 ha condotto una meta-analisi e ha confrontato gli effetti del WBV nei pazienti con ictus e ha concluso che si tratta di un metodo terapeutico sicuro per migliorare i sintomi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

106

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Railway General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Emiplegico affetto da spasticità laterale <3 sulla scala Ashworth.
  • La storia dell'ictus deve essere > 6 settimane e <12 settimane.

Criteri di esclusione:

  • Individui con l'altro deficit neurologico
  • Ulcera diabetica, infezione o amputazione dell'arto
  • Gravi malattie cardiovascolari o angina instabile
  • Grave problema ortopedico
  • Problemi medici cronici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento convenzionale
Il trattamento convenzionale include esercizi per gli arti
Altro: Trattamento convenzionale
Questi individui riceveranno l'intervento convenzionale inclusa la terapia riabilitativa di routine come ROM attivi e passivi, stretching, rafforzamento dell'arto superiore, esercizi di miglioramento dell'equilibrio. La durata è di 40 minuti 3 volte a settimana.
SPERIMENTALE: Vibrazione muscolare focale (120Hz)
  • Ogni sessione durerà 40 minuti più 10 di vibrazione del muscolo focale per ciascun muscolo a una frequenza di 120 Hz.
  • Trattamento convenzionale
Altro: Vibrazione muscolare focale (120Hz)
Questi individui riceveranno una terapia convenzionale insieme alla vibrazione muscolare focale applicata ai muscoli iper tonici (bicipite brachiale ed estensore del carpo radiale). Valutazione al basale e dopo la fine della sessione (totale 24 sessioni). cioè 3 sessioni/settimana per 8 settimane.
SPERIMENTALE: Vibrazione muscolare focale (60Hz)
  • Ogni sessione durerà 40 minuti più 10 di vibrazione del muscolo focale per ciascun muscolo a una frequenza di 60 Hz.
  • Trattamento convenzionale
Altro: Vibrazione muscolare focale (60Hz)
Questi individui riceveranno una terapia convenzionale insieme alla vibrazione muscolare focale applicata ai muscoli iper tonici (bicipite brachiale ed estensore del carpo radiale). Valutazione al basale e dopo la fine della sessione (totale 24 sessioni). cioè 3 sessioni/settimana per 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Fugl-Meyer (FMS)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane

Cambiamenti rispetto alla linea di base è stata misurata questa scala

Fugl Meyer Assessment è la scala clinica ampiamente utilizzata e approvata per la valutazione della perdita sensomotoria nei pazienti post-ictus. Questa scala è composta da cinque domini e ci sono 155 elementi in totale:

  • Funzionamento motorio (negli arti superiori e inferiori)
  • Funzionamento sensoriale (valuta il tocco leggero su due superfici del braccio e della gamba e il senso della posizione per 8 articolazioni)
  • Equilibrio (contiene 7 test, 3 seduti e 4 in piedi)
  • Gamma articolare di movimento (8 articolazioni)
  • Dolore articolare Scala ordinale a 3 punti dove 0=non può eseguire, 1= esegue parzialmente e 2= esegue completamente. Il punteggio totale della scala possibile è 226.

MAS rileva i cambiamenti nel tono muscolare nei pazienti con ictus. È una scala a 6 punti. 0=assenza di tono muscolare, 4= flessione o estensione rigida delle parti interessate. La sua attendibilità è 0,567.
Modifica dal basale a 8 settimane
Scala di valutazione motoria (MAS)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane

Cambiamenti rispetto alla linea di base è stata misurata questa scala

  • . La Motor Assessment Scale (MAS) viene utilizzata per valutare la funzione motoria quotidiana nei pazienti con ictus. 8 item valutano 8 aree della funzione motoria
  • I pazienti eseguono ogni attività 3 volte, viene registrata solo la migliore prestazione
  • Gli item (ad eccezione dell'item del tono generale*) sono valutati utilizzando una scala a 7 punti (da 0 a 6)
  • Un punteggio di 6 indica un comportamento motorio ottimale
  • I punteggi degli item (ad eccezione dell'item tonus generale) vengono sommati per fornire un punteggio complessivo (su 48 punti)
  • Il completamento di un elemento di livello superiore suggerisce prestazioni di successo su elementi di livello inferiore e quindi gli elementi di livello inferiore possono essere saltati. Per l'item del tono generale, il punteggio si basa su osservazioni continue durante tutta la valutazione. Un punteggio di 4 su questo item indica una risposta costantemente normale, un punteggio > 4 indica ipertono persistente e un punteggio < 4 indica vari gradi di ipotono
Modifica dal basale a 8 settimane
Scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane

Cambiamenti rispetto alla linea di base è stata misurata questa scala

  • I punteggi della scala Ashworth modificata hanno mostrato una migliore affidabilità quando si misurano gli arti superiori rispetto a quelli inferiori[11]. La scala è la seguente:
  • 0 Nessun aumento del tono muscolare
  • 1 Lieve aumento del tono muscolare, manifestato da una presa e rilascio o da una resistenza minima alla fine del range di movimento quando la parte o le parti interessate vengono mosse in flessione o estensione
  • 1+ Lieve aumento del tono muscolare, manifestato da una presa, seguito da una resistenza minima per tutto il resto (meno della metà) del ROM
  • 2 Aumento più marcato del tono muscolare attraverso la maggior parte del ROM, ma le parti interessate si muovono facilmente
  • 3 Notevole aumento del tono muscolare, movimento passivo difficile
  • 4 Parte(i) interessata(e) rigida(e) in flessione o estensione
Modifica dal basale a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

26 febbraio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 aprile 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/00654 Irum Farooq

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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