Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fokaalinen lihasvärinä yläraajan toiminnassa subakuuteilla aivohalvauksen jälkeisillä potilailla

tiistai 20. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Riphah International University

Fokaalisen lihasvärähtelyn vaikutukset yläraajan toimintaan subakuuteilla aivohalvauksen jälkeisillä potilailla

Aivohalvaus on toiseksi yleisin kuolinsyy, sen osuus kaikista kuolemista on 11,13 %, ja tärkein työkyvyttömyyden syy maailmanlaajuisesti. Pääasiallinen aivohalvaustyyppi on iskeeminen, jota esiintyy noin 87 %:ssa kaikista aivohalvaustapauksista. Tärkeimpiä aivohalvauksen riskitekijöitä ovat ikä, aivoverenkierron historia, tupakointi, alkoholin käyttö, fyysinen passiivisuus, verenpainetauti, diabetes mellitus, sydän- ja verisuonisairaudet, liikalihavuus, metabolinen oireyhtymä, ruokavalio, ravitsemus ja geneettiset riskitekijät. Monet uudet tekniikat, joita käytetään aivohalvauksen jälkeiseen kuntoutukseen, sisältävät rajoituksista johtuvan liiketerapian käsivarsien tai jalkojen halvaantumiseen, peilihoitoa käsien palautumiseen, valjastaa säälimättömän voiman jne. Segmentaalinen lihasvärinä (SMV) on myös uusi tekniikka ja tehokas hyper- kiinteissä lihasten spastisuutta, mutta silti vähemmän työtä sen eteen. SMV:llä eri taajuuksilla on erilaisia ​​vaikutuksia sekä velttoille että spastisille potilaille aivohalvauksen kaikissa kolmessa vaiheessa. Tutkimuksessamme työskentelemme 60hz ja 120hz taajuuksilla vähentääksemme yläraajojen spastisuutta ja parantaaksemme niiden toimintatasoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Todisteet viittaavat vahvasti siihen, että puhtaan sensorisen stimulaation jakso voi vaikuttaa motoristen kortikoidien aktiivisuuden kiihottumiseen.

Vuonna 2019 segmentaalista lihasvärähtelyä (SMV) käytettiin parantamaan yläraajojen toimintakykyä aivohalvauksen jälkeen, ja pääteltiin, että kummankin ryhmän potilaiden Barthel-indeksi (BI), kyynärpään liikerata (ROM) ja kyynärpään lihasvoima paranivat merkittävästi hoidon jälkeen. Hemiplegisen yläraajan kyynärnivelen lihasjännitys kuitenkin parani merkittävästi vasta koeryhmässä. He ehdottivat, että rutiininomaisella fysioterapialla, jossa on pitkäaikainen altistus, SMV vähentää merkittävästi spastisuutta ja parantaa päivittäistä elämää (ADL:t).

Vuonna 2019 SMV:n kanssa tehty työ parantaakseen portin suorituskykyä potilailla, joiden jalka on pudonnut kroonisen aivohalvauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tulokset paljastivat keskimääräisen portin nopeuden, normaalin sivukääntönopeuden, molemminpuolisen askeleen pituuden ja normaalin puolen varpaan parantumisen koeryhmässä. Lisätutkimuksia tarvitaan optimaalisen ja pienimmän SMV-annoksen arvioimiseksi.

Toinen vuonna 2019 tehty tutkimus Tulokset osoittavat, että käsittelynopeus, estokyky ja tarkkaavaisuus paranivat SMV:n jälkeen. Mutta työmuisti ryhmien välillä ei myöskään näytä yhteyttä toimeenpanotoimintojen kulun ja putoamisriskin välillä, joten he ehdottavat lisätyötä tärinähoidon vaikutusten tutkimiseksi toimeenpanotoimintoihin.

Vuonna 2014 toinen terapeutti korosti SMV:n mahdollista käyttöä elektromyografian (EMG) moduloimiseen kroonisten aivohalvauspotilaiden liikkeen saavuttamiseksi, mutta se on vahvistettava laajemmilla SMV-tutkimuksen perspektiivillä.

Vuonna 2019 yhdistettiin toistuvan fokaalisen lihasvärähtelyn kanssa tehty työ fysioterapiaan motorisen toiminnan parantamiseksi jopa aivohalvauksen erittäin akuutissa vaiheessa ja todettiin päteväksi täydentäväksi ei-farmakologiseksi terapiaksi. Vuonna 2019 toinen tutkimus ehdottaa, että koko kehon tärinä (WBV) sekä ylä- ja alasykli (ULC) tehokas päällinen yläraajojen motoriikkaan ja pitovoimaan subakuuteissa aivohalvauksissa.

Vuonna 2019 tehdyssä tutkimuksessa kerrottiin riskitekijöistä (käsien verisuonikomponenttien tärinävammat, välivaiheen vaalenevat neurologiset komponentit ja alaselän kivut työkoneiden kuljettajille) ja hyödyt (luun terveyden ja hermo-lihastoiminnan paraneminen). Samoin on tilaa tutkimukselle tasapainoisen WBV-protokollan suunnittelussa.

Vuonna 2018 tehdyssä tutkimuksessa tehtiin meta-analyysi ja verrattiin WBV:n vaikutuksia aivohalvauspotilailla ja todettiin, että se on turvallinen hoitomenetelmä oireiden parantamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Railway General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hemipleginen sivu spastinen <3 Ashworthin asteikolla.
  • Aivohalvauksen historian tulee olla > 6 viikkoa ja < 12 viikkoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on toinen neurologinen vajaatoiminta
  • Diabeettinen haavauma, infektio tai raajan amputaatio
  • Vakava sydän- ja verisuonisairaus tai epästabiili angina pectoris
  • Vakava ortopedinen ongelma
  • Krooniset lääketieteelliset ongelmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen hoito
Perinteinen hoito sisältää raajojen harjoittelua
Muut: Perinteinen hoito
Nämä henkilöt saavat tavanomaisen interventiohoidon, joka sisältää rutiininomaisen kuntoutushoidon, kuten aktiiviset ja passiiviset ROM:it, venyttelyn, yläraajan vahvistamisen, tasapainoa parantavat harjoitukset. Aika on 40 minuuttia 3 kertaa viikossa.
KOKEELLISTA: Polttopisteen lihasvärinä (120 Hz)
  • Jokainen istunto kestää 40 minuuttia plus 10 polttolihasvärähtelyä jokaiselle lihakselle taajuudella 120 Hz.
  • Perinteinen hoito
Muut: Polttopisteen lihasvärinä (120 Hz)
Nämä henkilöt saavat tavanomaista hoitoa yhdessä polttolihasvärähtelyn kanssa, jota sovelletaan hypertonneisiin lihaksiin (Bicep Brachialis ja Extensor Carpi Radialis). Arviointi lähtötilanteessa ja istunnon päätyttyä (yhteensä 24 istuntoa). eli 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
KOKEELLISTA: Polttopisteen lihasvärinä (60 Hz)
  • Jokainen istunto kestää 40 minuuttia plus 10 polttolihasvärähtelyä jokaiselle lihakselle 60 Hz:n taajuudella.
  • Perinteinen hoito
Muut: Polttopisteen lihasvärinä (60 Hz)
Nämä henkilöt saavat tavanomaista hoitoa yhdessä polttolihasvärähtelyn kanssa, jota sovelletaan hypertonneisiin lihaksiin (Bicep Brachialis ja Extensor Carpi Radialis). Arviointi lähtötilanteessa ja istunnon päätyttyä (yhteensä 24 istuntoa). eli 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl Meyerin asteikko (FMS)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 8 viikkoon

Muutokset lähtötasosta tämä asteikko mitattiin

Fugl Meyer Assessment on äärimmäisen laajalti käytetty ja hyväksytty kliininen asteikko aivohalvauksen jälkeisten potilaiden sensorimotorisen menetyksen arvioimiseksi. Tämä asteikko koostuu viidestä alueesta ja siinä on yhteensä 155 kohdetta:

  • Moottorin toiminta (ylä- ja alaraajoissa)
  • Sensorinen toiminta (arvioi kevyen kosketuksen käsivarren ja jalan kahdelle pinnalle ja asennon tunnistamisen 8 nivelelle)
  • Tasapaino (sisältää 7 testiä, 3 istuvaa ja 4 seisomaa)
  • Nivelten liikealue (8 niveltä)
  • Nivelkipu 3 pisteen järjestysasteikko, jossa 0 = ei pysty, 1 = suoriutuu osittain ja 2 = suoriutuu täysin. Asteikon kokonaispistemäärä on 226.

MAS, joka havaitsee lihasjännityksen muutokset aivohalvauspotilailla. Se on 6 pisteen asteikko. 0 = ei lihasten sävyä, 4 = kärsineiden osien jäykkä taivutus tai venyttely. Sen luotettavuus on 0,567.
Muutos perustilasta 8 viikkoon
Motor Assessment Scale (MAS)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 8 viikkoon

Muutokset lähtötasosta tämä asteikko mitattiin

  • . Motor Assessment Scalea (MAS) käytetään arvioimaan jokapäiväistä motorista toimintaa potilailla, joilla on aivohalvaus. 8 kohdetta arvioivat 8 motorisen toiminnan aluetta
  • Potilaat suorittavat jokaisen tehtävän 3 kertaa, vain paras suoritus kirjataan
  • Kohteet (lukuun ottamatta yleistä sävyä*) arvioidaan 7-pisteen asteikolla (0-6)
  • Pistemäärä 6 osoittaa optimaalisen motorisen käyttäytymisen
  • Kohteiden pisteet (lukuun ottamatta yleistä sävyä) lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi (48 pisteestä)
  • Korkeamman tason kohteen suorittaminen viittaa onnistuneeseen suorituskykyyn alemman tason kohteissa ja siten alemmat kohteet voidaan ohittaa. Yleisen tonuskohdan pisteytys perustuu jatkuviin havaintoihin koko arvioinnin ajan. Tämän kohdan pistemäärä 4 osoittaa jatkuvan normaalin vasteen, pistemäärä > 4 tarkoittaa jatkuvaa hypertonusta ja pistemäärä < 4 osoittaa hypotonuksen eri asteita
Muutos perustilasta 8 viikkoon
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 8 viikkoon

Muutokset lähtötasosta tämä asteikko mitattiin

  • Modifioidut Ashworth Scale -pisteet osoittivat paremman luotettavuuden yläraajoja mitatessa kuin alaraajoja[11]. Mittakaava on seuraava:
  • 0 Ei lihasjännitystä
  • 1 Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisena ja vapauttamisena tai minimaalisena vastuksena liikealueen lopussa, kun sairastuneita osia liikutetaan taivutettaessa tai ojennettuna
  • 1+ Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisesta, jota seuraa minimaalinen vastus ROM-muistin loppuosan (alle puolet) ajan
  • 2 Selkeämpi lihasjännityksen nousu suurimmassa osassa ROM:ia, mutta vahingoittuneet osat liikkuvat helposti
  • 3 Huomattava lihasjännityksen nousu, passiivinen liike vaikeaa
  • 4 Vaikuttava osa(t) jäykkä taivutuksessa tai ojennuksessa
Muutos perustilasta 8 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/00654 Irum Farooq

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa