Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fokal muskelvibrasjon på øvre ekstremitetsfunksjon hos subakutte pasienter etter slag

20. april 2021 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av fokal muskelvibrasjon på øvre ekstremitetsfunksjon hos subakutte pasienter etter slag

Hjerneslag er den nest største dødsårsaken, og står for 11,13 % av de totale dødsfallene, og den viktigste årsaken til uførhet på verdensbasis. Hovedtypen av hjerneslag er iskemisk, som forekommer i ca. 87 % av alle slagtilfeller. Hjerneslag har forskjellige risikofaktorer, som kan grupperes i modifiserbare og ikke-modifiserbare risikofaktorer. Viktige risikofaktorer for hjerneslag inkluderer alder, historie med cerebrovaskulær hendelse, røyking, alkoholforbruk, fysisk inaktivitet, hypertensjon, diabetes mellitus, kardiovaskulære sykdommer, fedme, metabolsk syndrom, kosthold, ernæring og genetiske risikofaktorer. Mange nye teknikker som brukes til rehabilitering etter hjerneslag inkluderer begrensningsindusert bevegelsesterapi for arm- eller benlammelse, speilterapi for håndgjenoppretting, utnytte den nådeløse kraften osv. Segmentell muskelvibrasjon (SMV) er også en ny teknikk og effektiv for å redusere hyper- tonet muskler spastisitet, men fortsatt mindre arbeid gjort på det. SMV med ulike frekvenser har ulik effekt for både slappe og spastiske pasienter i alle 3 stadier av hjerneslag. I vår studie vil vi jobbe med 60hz og 120hz frekvenser for å redusere spastisiteten til øvre lemmer og forbedre deres funksjonsnivå.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bevis tyder sterkt på at en periode med ren sensorisk stimulering kan påvirke motoriske kortikoiders aktivitetseksitabilitet.

I 2019 ble segmentell muskelvibrasjon (SMV) brukt til å forbedre funksjonsevnen i øvre ekstremiteter etter hjerneslag og konkluderte med at pasienter i begge gruppene forbedret seg betydelig etter behandling i Barthel-indeksen (BI), albueområde for bevegelse (ROM) og albuemuskelstyrke. Imidlertid ble muskeltonen i albueleddet i hemiplegisk øvre ekstremitet betydelig forbedret etter kun i forsøksgruppen. De antydet at med rutinemessig fysioterapi med utvidet eksponering vil SMV resultere i betydelig redusert spastisitet og bedre forbedret Activities Of Daily Livings (ADL).

I 2019 ble et arbeid utført med SMV for å forbedre portytelsen hos pasienter med fotfall etter kronisk hjerneslag. Resultatene fra denne studien viste moderat forbedring i gjennomsnittlig porthastighet, normal sidesvinghastighet, bilateral skrittlengde og normal sidetå av i eksperimentell gruppe. Ytterligere studier er nødvendig for å evaluere den optimale og minste SMV-dosen.

En annen studie utført i 2019 for å se resultater viser at prosesseringshastighet, hemmende kontroll og oppmerksomhet ble forbedret etter SMV. Men arbeidsminne mellom grupper og viser heller ikke en sammenheng mellom eksekutiv funksjonsforløp og fallrisiko, så de foreslår videre arbeid for å undersøke effekten av vibrasjonsterapi på eksekutive funksjoner.

I 2014 fremhevet en annen terapeut den potensielle bruken av SMV for å modulere elektromyografi (EMG) for å nå bevegelse hos kroniske slagpasienter, men må bekreftes av større kontrollperspektivforsøk av SMV.

I 2019 kombinerte arbeidet utført med repeterende fokal muskelvibrasjoner med fysioterapi for å forbedre den motoriske funksjonen selv i svært akutt fase av hjerneslag og finner det en gyldig komplementær ikke-farmakologisk terapi. I 2019 antyder en annen studie at helkroppsvibrasjon (WBV) og øvre og nedre syklus. (ULC) effektiv overdel for motorisk funksjon i øvre ekstremiteter og gripestyrke ved subakutt slag.

I 2019 rapporterte en studie risikofaktorer (vibrasjonsskade på henders vaskulære komponenter, mellomblekende nevrologiske komponenter og korsryggsmerter for førere av arbeidsmaskiner) og fordeler (forbedring av beinhelse og nevromuskulær funksjon). Det samme er et rom for forskning for å designe en balansert WBV-protokoll.

En studie i 2018 gjorde en metaanalyse og sammenlignet effekten av WBV hos slagpasienter og konkluderer med at det er en sikker terapeutisk metode for å forbedre symptomene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Railway General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hemiplegisk affisert sidespastisk <3 på Ashworth-skalaen.
  • Anamnese med hjerneslag bør være > 6 uker og <12 uker.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med andre nevrologiske underskudd
  • Diabetisk sår, infeksjon eller amputasjon av lem
  • Alvorlig kardiovaskulær sykdom eller ustabil angina
  • Alvorlig ortopedisk problem
  • Kroniske medisinske problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell behandling
Konvensjonell behandling inkluderer øvelser i lemmer
Annen: Konvensjonell behandling
Disse personene vil motta den konvensjonelle intervensjonen, inkludert rutinemessig rehabiliteringsterapi som aktiv og passiv ROM, tøying, styrking av øvre lemmer, balanseforbedringsøvelser. Tidsvarigheten er 40 minutter 3 ganger i uken.
EKSPERIMENTELL: Fokal muskelvibrasjon (120Hz)
  • Hver økt vil strekke seg over 40 minutter pluss 10 fokalmuskelvibrasjoner for hver muskel med en frekvens på 120 Hz.
  • Konvensjonell behandling
Annen: Fokal muskelvibrasjon (120Hz)
Disse personene vil motta konvensjonell terapi sammen med Focal Muscle Vibration påført de hypertonede musklene (Bicep Brachialis og Extensor Carpi Radialis). Evaluering ved baseline og etter avsluttet økt (Totalt 24 økter). dvs. 3 økter/uke i 8 uker.
EKSPERIMENTELL: Fokal muskelvibrasjon (60Hz)
  • Hver økt vil strekke seg over 40 minutter pluss 10 fokalmuskelvibrasjoner for hver muskel med en frekvens på 60 Hz.
  • Konvensjonell behandling
Annen: Fokal muskelvibrasjon (60Hz)
Disse personene vil motta konvensjonell terapi sammen med Focal Muscle Vibration påført de hypertonede musklene (Bicep Brachialis og Extensor Carpi Radialis). Evaluering ved baseline og etter avsluttet økt (Totalt 24 økter). dvs. 3 økter/uke i 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl Meyer-skala (FMS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker

Endringer fra Baseline denne skalaen ble målt

Fugl Meyer Assessment er den mest brukte og godkjente kliniske skalaen for vurdering av sensorimotorisk tap hos pasienter etter slag. Denne skalaen består av fem domener og det er totalt 155 elementer:

  • Motorisk funksjon (i øvre og nedre ekstremiteter)
  • Sensorisk funksjon (vurderer lett berøring på to overflater av arm og ben, og posisjonsfølelse for 8 ledd)
  • Balanse (inneholder 7 tester, 3 sittende og 4 stående)
  • Ledds bevegelsesområde (8 ledd)
  • Leddsmerter 3-punkts ordinalskala hvor 0=kan ikke yte, 1=ytere delvis og 2=ytere fullt ut. Den totale mulige skalaen er 226.

MAS som oppdager endringene i muskeltonus hos pasienter med hjerneslag. Det er en 6-punkts skala. 0=ingen muskeltonus, 4= berørte deler stiv fleksjon eller ekstensjon. Dens pålitelighet er 0,567.
Bytt fra baseline til 8 uker
Motor Assessment Scale (MAS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker

Endringer fra Baseline denne skalaen ble målt

  • . Motor Assessment Scale (MAS) brukes til å vurdere daglig motorisk funksjon hos pasienter med hjerneslag. 8 elementer vurderer 8 områder av motorisk funksjon
  • Pasienter utfører hver oppgave 3 ganger, kun den beste ytelsen registreres
  • Elementer (med unntak av det generelle tonuselementet*) vurderes ved hjelp av en 7-punkts skala (0 til 6)
  • En poengsum på 6 indikerer optimal motorisk oppførsel
  • Varepoeng (med unntak av det generelle tonuselementet) summeres for å gi en samlet poengsum (av 48 poeng)
  • Å fullføre et element på høyere nivå antyder vellykket ytelse på elementer på lavere nivå, og derfor kan lavere elementer hoppes over. For den generelle tonusposten er poengsummen basert på kontinuerlige observasjoner gjennom hele vurderingen. En poengsum på 4 på dette elementet indikerer en konsekvent normal respons, en poengsum > 4 indikerer vedvarende hypertonus, og en score < 4 indikerer ulike grader av hypotonus
Bytt fra baseline til 8 uker
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker

Endringer fra Baseline denne skalaen ble målt

  • Modifisert Ashworth Scale'-skår viste bedre reliabilitet ved måling av øvre ekstremiteter enn nedre[11]. Skalaen er som nedenfor:
  • 0 Ingen økning i muskeltonus
  • 1 Litt økning i muskeltonus, manifestert ved en fangst og slipp eller ved minimal motstand ved slutten av bevegelsesområdet når den eller de berørte delen(e) beveges i fleksjon eller ekstensjon
  • 1+ Litt økning i muskeltonus, manifestert av en fangst, etterfulgt av minimal motstand gjennom resten (mindre enn halvparten) av ROM
  • 2 Mer markert økning i muskeltonus gjennom det meste av ROM, men berørte del(e) kan lett flyttes
  • 3 Betydelig økning i muskeltonus, passiv bevegelse vanskelig
  • 4 Berørte del(er) stive i fleksjon eller ekstensjon
Bytt fra baseline til 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. februar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. april 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/00654 Irum Farooq

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere