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Vibração muscular focal na função do membro superior em pacientes subagudos pós-AVC

20 de abril de 2021 atualizado por: Riphah International University

Efeitos da vibração muscular focal na função do membro superior em pacientes subagudos pós-AVC

O AVC é a segunda principal causa de morte, representando 11,13% do total de mortes, e a principal causa de incapacidade em todo o mundo. O principal tipo de AVC é o isquêmico, que ocorre em cerca de 87% de todos os casos de AVC. O AVC possui diferentes fatores de risco, que podem ser agrupados em fatores de risco modificáveis ​​e não modificáveis. Os principais fatores de risco para AVC incluem idade, história de evento cerebrovascular, tabagismo, consumo de álcool, sedentarismo, hipertensão, diabetes mellitus, doenças cardiovasculares, obesidade, síndrome metabólica, dieta, nutrição e fatores de risco genéticos. Muitas novas técnicas usadas para reabilitação após AVC incluem Terapia de Movimento Induzido por Restrição para Paralisia de Braço ou Perna, Terapia de Espelho para Recuperação da Mão, Aproveitamento da Força Implacável etc. A vibração muscular segmentar (SMV) também é uma técnica nova e eficaz para diminuir a hiper- espasticidade dos músculos tonificados, mas ainda menos trabalho feito nele. SMV com frequências diferentes têm efeitos diferentes para pacientes flácidos e espásticos de todos os 3 estágios do AVC. No nosso estudo iremos trabalhar com frequências de 60hz e 120hz para reduzir a espasticidade do membro superior e melhorar o seu nível funcional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Evidências sugerem fortemente que um período de pura estimulação sensorial pode afetar a excitabilidade da atividade motora dos corticóides.

Em 2019, a vibração muscular segmentar (SMV) foi usada para melhorar a capacidade funcional da extremidade superior após o AVC e concluiu que os pacientes de ambos os grupos melhoraram significativamente após o tratamento no índice de Barthel (BI), amplitude de movimento do cotovelo (ADM) e força muscular do cotovelo. No entanto, o tônus ​​muscular na articulação do cotovelo da extremidade superior hemiplégica melhorou significativamente apenas no grupo experimental. Eles sugeriram que, com a fisioterapia de rotina com exposição prolongada, o SMV resultará em espasticidade significativamente reduzida e melhores atividades da vida diária (AVDs).

Em 2019 um trabalho feito com SMV para melhorar o desempenho do portão em pacientes com pé caído após AVC crônico. Os resultados deste estudo revelaram uma melhora moderada na velocidade média do portão, velocidade normal do balanço lateral, comprimento da passada bilateral e dedo do pé do lado normal no grupo experimental. Novos estudos são necessários para avaliar a dosagem ideal e mínima de SMV.

Outro estudo realizado em 2019 para ver os resultados mostra que a velocidade de processamento, o controle inibitório e a atenção melhoraram após o SMV. Mas a memória de trabalho entre os grupos e também não mostra uma associação entre o curso das funções executivas e o risco de queda, então eles sugerem mais trabalhos para examinar os efeitos da terapia de vibração nas funções executivas.

Em 2014, outro terapeuta destacou o uso potencial do SMV para modular a eletromiografia (EMG) para alcançar o movimento em pacientes com AVC crônico, mas precisa ser confirmado por estudos de perspectiva de controle mais amplos do SMV.

Em 2019, combinou o trabalho feito com vibração muscular focal repetitiva com fisioterapia para melhorar a função motora mesmo na fase muito aguda do AVC e considera uma terapia complementar não farmacológica válida. (ULC) superior eficaz para a função motora da extremidade superior e força de preensão no golpe subagudo.

Em 2019, um estudo relatou os fatores de risco (lesão por vibração nos componentes vasculares das mãos, componentes neurológicos de branqueamento intermediário e dor lombar para motoristas de máquinas de trabalho) e benefícios (melhora na saúde óssea e na função neuromuscular). Portanto, há espaço para pesquisa para projetar um protocolo WBV equilibrado.

Um estudo em 2018 fez uma meta-análise e comparou os efeitos da WBV em pacientes com AVC e concluiu que é um método terapêutico seguro para melhorar os sintomas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

106

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 44000
        • Railway General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lado afetado hemiplégico espástico <3 na escala de Ashworth.
  • A história de AVC deve ser > 6 semanas e < 12 semanas.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com o outro déficit neurológico
  • Úlcera diabética, infecção ou amputação de membro
  • Doença cardiovascular grave ou angina instável
  • Problema ortopédico grave
  • Problemas médicos crônicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento convencional
O tratamento convencional inclui exercícios de membros
Outro: Tratamento convencional
Esses indivíduos receberão a intervenção convencional incluindo a terapia de reabilitação de rotina como ROMs ativos e passivos, alongamento, fortalecimento de membro superior, exercícios de melhoria do equilíbrio. A duração do tempo é de 40 minutos 3 vezes por semana.
EXPERIMENTAL: Vibração muscular focal (120 Hz)
  • Cada sessão terá 40 minutos mais 10 de vibração Focal Muscle para cada músculo a uma frequência de 120 Hz.
  • Tratamento convencional
Outro: Vibração muscular focal (120 Hz)
Esses indivíduos receberão terapia convencional juntamente com Vibração Muscular Focal aplicada aos músculos hipertonificados (Bíceps Braquial e Extensor Radial do Carpo). Avaliação na linha de base e após o final da sessão (Total 24 sessões). ou seja, 3 sessões/semana durante 8 semanas.
EXPERIMENTAL: Vibração muscular focal (60 Hz)
  • Cada sessão terá 40 minutos mais 10 de vibração Focal Muscle para cada músculo a uma frequência de 60 Hz.
  • Tratamento convencional
Outro: Vibração muscular focal (60 Hz)
Esses indivíduos receberão terapia convencional juntamente com Vibração Muscular Focal aplicada aos músculos hipertonificados (Bíceps Braquial e Extensor Radial do Carpo). Avaliação na linha de base e após o final da sessão (Total 24 sessões). ou seja, 3 sessões/semana durante 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Fugl Meyer (FMS)
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas

Mudanças desde a linha de base, esta escala foi medida

A Avaliação Fugl Meyer é a escala clínica mais amplamente utilizada e aprovada para avaliação da perda sensório-motora em pacientes pós-AVC. Esta escala é composta por cinco domínios e há 155 itens no total:

  • Funcionamento motor (nas extremidades superiores e inferiores)
  • Funcionamento sensorial (avalia o toque leve em duas superfícies do braço e da perna e o sentido de posição para 8 articulações)
  • Equilíbrio (contém 7 testes, 3 sentados e 4 em pé)
  • Amplitude de movimento articular (8 articulações)
  • Dor nas articulações Escala ordinal de 3 pontos onde 0=não consegue, 1=desempenha parcialmente e 2=desempenha totalmente. A pontuação total possível da escala é 226.

MAS detectando as mudanças no tônus ​​muscular em pacientes com acidente vascular cerebral. É uma escala de 6 pontos. 0=sem tônus ​​muscular, 4=partes afetadas em flexão ou extensão rígida. Sua confiabilidade é de 0,567.
Mudança da linha de base para 8 semanas
Escala de Avaliação Motora (MAS)
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas

Mudanças desde a linha de base, esta escala foi medida

  • . A Escala de Avaliação Motora (MAS) é usada para avaliar a função motora cotidiana em pacientes com AVC. 8 itens avaliam 8 áreas da função motora
  • Os pacientes executam cada tarefa 3 vezes, apenas o melhor desempenho é registrado
  • Os itens (com exceção do item tônus ​​geral*) são avaliados usando uma escala de 7 pontos (0 a 6)
  • Uma pontuação de 6 indica um comportamento motor ideal
  • As pontuações dos itens (com exceção do item tônus ​​geral) são somadas para fornecer uma pontuação geral (de 48 pontos)
  • A conclusão de um item de nível superior sugere um desempenho bem-sucedido em itens de nível inferior e, portanto, os itens inferiores podem ser ignorados. Para o item tônus ​​geral, a pontuação é baseada em observações contínuas ao longo da avaliação. Uma pontuação de 4 neste item indica uma resposta consistentemente normal, uma pontuação > 4 indica hipertônus ​​persistente e uma pontuação < 4 indica vários graus de hipotônus
Mudança da linha de base para 8 semanas
Escala de Ashworth Modificada
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas

Mudanças desde a linha de base, esta escala foi medida

  • Os escores da Escala de Ashworth modificada exibiram melhor confiabilidade ao medir as extremidades superiores do que as inferiores [11]. A escala é a seguinte:
  • 0 Nenhum aumento no tônus ​​muscular
  • 1 Ligeiro aumento do tônus ​​muscular, manifestado por uma captura e liberação ou por resistência mínima no final da amplitude de movimento quando a(s) parte(s) afetada(s) é(são) movida(s) em flexão ou extensão
  • 1+ Ligeiro aumento do tônus ​​muscular, manifestado por travamento, seguido de resistência mínima durante o restante (menos da metade) da ADM
  • 2 Aumento mais acentuado do tônus ​​muscular na maior parte da ADM, mas a(s) parte(s) afetada(s) é(são) facilmente movida(s)
  • 3 Aumento considerável do tônus ​​muscular, dificuldade de movimentação passiva
  • 4 Parte(s) afetada(s) rígida(s) em flexão ou extensão
Mudança da linha de base para 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

26 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

20 de abril de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

20 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

28 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC/00654 Irum Farooq

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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