Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fokal muskelvibration på övre extremiteternas funktion hos subakuta patienter efter stroke

20 april 2021 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av fokal muskelvibration på övre extremiteternas funktion hos subakuta patienter efter stroke

Stroke är den näst vanligaste dödsorsaken, står för 11,13 % av de totala dödsfallen, och den främsta orsaken till funktionshinder i världen. Den huvudsakliga typen av stroke är ischemisk, som förekommer i cirka 87 % av alla strokefall Stroke har olika riskfaktorer, som kan grupperas i modifierbara och icke-modifierbara riskfaktorer. Viktiga riskfaktorer för stroke inkluderar ålder, historia av cerebrovaskulär händelse, rökning, alkoholkonsumtion, fysisk inaktivitet, högt blodtryck, diabetes mellitus, hjärt-kärlsjukdomar, fetma, metabolt syndrom, kost, näring och genetiska riskfaktorer. Många nya tekniker som används för rehabilitering efter stroke inkluderar tvångsinducerad rörelseterapi för arm- eller benförlamning, spegelterapi för återhämtning av händer, utnyttja den obevekliga kraften etc. Segmentell muskelvibration (SMV) är också en ny teknik och effektiv för att minska hyper- tonade muskler spasticitet men ännu mindre arbete gjort på det. SMV med olika frekvens har olika effekter för både slappa och spastiska patienter i alla tre stadierna av stroke. I vår studie kommer vi att arbeta med 60hz och 120hz frekvenser för att minska spasticiteten i de övre extremiteterna och förbättra deras funktionsnivå.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bevis tyder starkt på att en period av ren sensorisk stimulering kan påverka motoriska kortikoiders aktivitet excitabilitet.

Under 2019 användes segmentell muskelvibration (SMV) för att förbättra den övre extremitetens funktionella förmåga efter stroke och drog slutsatsen att patienter i båda grupperna förbättrades avsevärt efter behandling i Barthel-index (BI), armbågsrörelseområde (ROM) och armbågsmuskelstyrka. Men muskeltonus i armbågsleden i hemiplegisk övre extremitet förbättrades signifikant efter endast i experimentgruppen. De föreslog att med rutinfysioterapi med lång exponering kommer SMV att resultera i signifikant minskad spasticitet och bättre förbättrade Activities Of Daily Livings (ADL).

Under 2019 gjordes ett arbete med SMV för att förbättra grindens prestanda hos patienter med fotfall efter kronisk stroke. Resultaten av denna studie avslöjade måttlig förbättring av medelhastighet för grind, normal sidosvinghastighet, bilateral steglängd och normal sida av tån i experimentgruppen. Ytterligare studier behövs för att utvärdera den optimala och lägsta SMV-dosen.

En annan studie som genomfördes 2019 för att se resultat visar att bearbetningshastighet, hämmande kontroll och uppmärksamhet förbättrades efter SMV. Men arbetsminnet mellan grupper och inte heller visa ett samband mellan exekutiva funktioner kurs och fallrisk, så de föreslår ytterligare arbete för att undersöka effekter av vibrationsterapi på exekutiva funktioner.

Under 2014 lyfte en annan terapeut fram den potentiella användningen av SMV för att modulera elektromyografi (EMG) för att nå rörelse hos patienter med kronisk stroke, men måste bekräftas av större kontrollperspektivstudier av SMV.

Under 2019 kombinerade arbetet utfört med repetitiva fokal muskelvibrationer med sjukgymnastik för att förbättra den motoriska funktionen även i mycket akut fas av stroke och finner det en giltig kompletterande icke-farmakologisk terapi. Under 2019 tyder en annan studie på att helkroppsvibrationer (WBV) och övre och nedre cykeln (ULC) effektiv överdel för motorfunktion i övre extremiteter och greppstyrka vid subakut stroke.

Under 2019 rapporterade en studie riskfaktorer (vibrationsskada på händers vaskulära komponenter, intermediär blekning av neurologiska komponenter och ländryggssmärta för förare av arbetsmaskiner) och fördelar (förbättring av benhälsa och neuromuskulär funktion). Så är ett utrymme för forskning för att utforma ett balanserat WBV-protokoll.

En studie 2018 gjorde en metaanalys och jämförde effekterna av WBV hos strokepatienter och drar slutsatsen att det är en säker terapeutisk metod för att förbättra symtomen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

106

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Railway General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hemiplegisk påverkad sidospastisk <3 på Ashworth-skalan.
  • Historik av stroke bör vara > 6 veckor och <12 veckor.

Exklusions kriterier:

  • Individer med det andra neurologiska underskottet
  • Diabetesår, infektion eller amputation av lem
  • Allvarlig hjärt-kärlsjukdom eller instabil angina
  • Allvarliga ortopediska problem
  • Kroniska medicinska problem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionell behandling
Konventionell behandling inkluderar övningar i armar och ben
Övrig: Konventionell behandling
Dessa individer kommer att få den konventionella interventionen inklusive rutinmässig rehabiliteringsterapi som aktiva och passiva ROMs, stretching, förstärkning av övre extremiteter, balansförbättringsövningar. Tidslängden är 40 minuter 3 gånger i veckan.
EXPERIMENTELL: Fokal muskelvibration (120Hz)
  • Varje session kommer att sträcka sig över 40 minuter plus 10 fokalmuskelvibrationer för varje muskel vid en frekvens på 120 Hz.
  • Konventionell behandling
Övrig: Fokal muskelvibration (120Hz)
Dessa individer kommer att få konventionell terapi tillsammans med Focal Muscle Vibration applicerad på de hypertonade musklerna (Bicep Brachialis och Extensor Carpi Radialis). Utvärdering vid baslinjen och efter avslutad session (Totalt 24 sessioner). dvs 3 pass/vecka i 8 veckor.
EXPERIMENTELL: Fokal muskelvibration (60Hz)
  • Varje pass kommer att sträcka sig över 40 minuter plus 10 fokalmuskelvibrationer för varje muskel vid en frekvens på 60 Hz.
  • Konventionell behandling
Övrig: Fokal muskelvibration (60Hz)
Dessa individer kommer att få konventionell terapi tillsammans med Focal Muscle Vibration applicerad på de hypertonade musklerna (Bicep Brachialis och Extensor Carpi Radialis). Utvärdering vid baslinjen och efter avslutad session (Totalt 24 sessioner). dvs 3 pass/vecka i 8 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl Meyer Skala (FMS)
Tidsram: Ändra från baslinje till 8 veckor

Förändringar från baslinjen mättes denna skala

Fugl Meyer Assessment är den mest använda och godkända kliniska skalan för bedömning av sensorimotorisk förlust hos patienter efter stroke. Denna skala består av fem domäner och det finns totalt 155 objekt:

  • Motorisk funktion (i övre och nedre extremiteterna)
  • Sensorisk funktion (utvärderar lätt beröring på två ytor av arm och ben, och positionsavkänning för 8 leder)
  • Balans (innehåller 7 tester, 3 sittande och 4 stående)
  • Ledens rörelseomfång (8 leder)
  • Ledvärk 3-gradig ordinalskala där 0=kan inte prestera, 1=presterar delvis och 2=presterar helt. Den totala möjliga skalan är 226.

MAS som upptäcker förändringar i muskeltonus hos patienter med stroke. Det är en 6-gradig skala. 0=ingen muskeltonus, 4= påverkade delar stel böjning eller extension. Dess tillförlitlighet är 0,567.
Ändra från baslinje till 8 veckor
Motor Assessment Scale (MAS)
Tidsram: Ändra från baslinje till 8 veckor

Förändringar från baslinjen mättes denna skala

  • . Motor Assessment Scale (MAS) används för att bedöma vardagsmotorisk funktion hos patienter med stroke. 8 objekt bedömer 8 områden av motorisk funktion
  • Patienterna utför varje uppgift 3 gånger, endast den bästa prestandan registreras
  • Artiklar (med undantag för den allmänna tonposten*) bedöms med hjälp av en 7-gradig skala (0 till 6)
  • En poäng på 6 indikerar optimalt motoriskt beteende
  • Objektpoäng (med undantag för den allmänna tonusposten) summeras för att ge en totalpoäng (av 48 poäng)
  • Att fylla i ett objekt på högre nivå tyder på framgångsrik prestanda på objekt på lägre nivå och därför kan lägre objekt hoppas över. För den allmänna tonusposten baseras poängen på kontinuerliga observationer under hela bedömningen. En poäng på 4 på denna post indikerar ett genomgående normalt svar, ett poäng > 4 indikerar ihållande hypertonus och ett poäng < 4 indikerar olika grader av hypotonus
Ändra från baslinje till 8 veckor
Modifierad Ashworth-skala
Tidsram: Ändra från baslinje till 8 veckor

Förändringar från baslinjen mättes denna skala

  • Modified Ashworth Scale' poäng uppvisade bättre tillförlitlighet vid mätning av övre extremiteter än nedre[11]. Skalan är som nedan:
  • 0 Ingen ökning av muskeltonus
  • 1 Lätt ökning av muskeltonus, manifesterad av en catch and release eller av minimalt motstånd i slutet av rörelseomfånget när den eller de drabbade delarna flyttas i flexion eller extension
  • 1+ Lätt ökning i muskeltonus, manifesterad av en fångst, följt av minimalt motstånd under resten (mindre än hälften) av ROM
  • 2 Mer markant ökning av muskeltonus genom större delen av ROM, men den eller de drabbade delarna kan lätt flyttas
  • 3 Betydande ökning av muskeltonus, passiv rörelse svår
  • 4 Berörda delar stela i flexion eller extension
Ändra från baslinje till 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

26 februari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 april 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

20 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2020

Första postat (FAKTISK)

28 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC/00654 Irum Farooq

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera