Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Vibración muscular focal en la función de las extremidades superiores en pacientes subagudos después de un accidente cerebrovascular

20 de abril de 2021 actualizado por: Riphah International University

Efectos de la vibración muscular focal sobre la función de las extremidades superiores en pacientes subagudos después de un accidente cerebrovascular

El accidente cerebrovascular es la segunda causa de muerte, representa el 11,13 % del total de muertes y la principal causa de discapacidad en todo el mundo. El principal tipo de accidente cerebrovascular es el isquémico, que ocurre en aproximadamente el 87 % de todos los casos de accidente cerebrovascular. El accidente cerebrovascular tiene diferentes factores de riesgo, que se pueden agrupar en factores de riesgo modificables y no modificables. Los principales factores de riesgo de accidente cerebrovascular incluyen la edad, antecedentes de evento cerebrovascular, tabaquismo, consumo de alcohol, inactividad física, hipertensión, diabetes mellitus, enfermedades cardiovasculares, obesidad, síndrome metabólico, dieta, nutrición y factores de riesgo genéticos. Muchas técnicas nuevas utilizadas para la rehabilitación después de un accidente cerebrovascular incluyen la terapia de movimiento inducido por restricciones para la parálisis de brazos o piernas, la terapia de espejo para la recuperación de manos, el aprovechamiento de la fuerza implacable, etc. La vibración muscular segmentaria (SMV) también es una técnica nueva y eficaz para disminuir la hiper- músculos tonificados espasticidad pero aún menos trabajo hecho en él. Las SMV con diferentes frecuencias tienen diferentes efectos tanto para pacientes flácidos como espásticos de las 3 etapas del accidente cerebrovascular. En nuestro estudio trabajaremos con frecuencias de 60hz y 120hz para reducir la espasticidad del miembro superior y mejorar su nivel funcional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La evidencia sugiere fuertemente que un período de estimulación sensorial pura puede afectar la excitabilidad de la actividad de los corticoides motores.

En 2019, la vibración muscular segmentaria (SMV) se usó para mejorar la capacidad funcional de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular y concluyó que los pacientes de ambos grupos mejoraron significativamente después del tratamiento en el índice de Barthel (BI), el rango de movimiento (ROM) del codo y la fuerza muscular del codo. Sin embargo, el tono muscular en la articulación del codo de la extremidad superior hemipléjica mejoró significativamente después de solo en el grupo experimental. Sugirieron que con la fisioterapia de rutina con exposición prolongada a SMV se obtendrá una reducción significativa de la espasticidad y una mejor mejora de las actividades de la vida diaria (AVD).

En 2019 se ha realizado un trabajo con SMV para mejorar el rendimiento de la puerta en pacientes con pie caído tras un ictus crónico. Los resultados de este estudio revelaron una mejora moderada en la velocidad media de la puerta, la velocidad de balanceo lateral normal, la longitud de zancada bilateral y la puntera del lado normal en el grupo experimental. Se necesitan más estudios para evaluar la dosis óptima y mínima de SMV.

Otro estudio realizado en 2019 para ver Los resultados muestran que la velocidad de procesamiento, el control inhibitorio y la atención mejoraron después de SMV. Pero la memoria de trabajo entre grupos y tampoco muestra una asociación entre el curso de las funciones ejecutivas y el riesgo de caídas, por lo que sugieren más trabajo para examinar los efectos de la terapia de vibración en las funciones ejecutivas.

En 2014, otro terapeuta destacó el uso potencial de SMV para modular la electromiografía (EMG) para alcanzar el movimiento en pacientes con accidente cerebrovascular crónico, pero debe confirmarse mediante ensayos más amplios con perspectiva de control de SMV.

En 2019 combinó el trabajo realizado con vibración muscular focal repetitiva con fisioterapia para mejorar la función motora incluso en la fase muy aguda del ictus y lo encuentra como una terapia no farmacológica complementaria válida En 2019 otro estudio sugiere que la vibración de cuerpo entero (WBV) y el ciclo superior e inferior (ULC) parte superior efectiva para la función motora de las extremidades superiores y la fuerza de agarre en el accidente cerebrovascular subagudo.

En 2019, un estudio informó los factores de riesgo (lesión por vibración en los componentes vasculares de las manos, componentes neurológicos de palidez intermedia y dolor lumbar para los conductores de máquinas de trabajo) y beneficios (mejoría en la salud ósea y la función neuromuscular). También lo es un espacio para la investigación para diseñar un protocolo WBV equilibrado.

Un estudio en 2018 hizo un metanálisis y comparó los efectos de WBV en pacientes con accidente cerebrovascular y concluyó que es un método terapéutico seguro para mejorar los síntomas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

106

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 44000
        • Railway General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Lado afectado hemipléjico espástico <3 en la escala de Ashworth.
  • La historia de accidente cerebrovascular debe ser > 6 semanas y < 12 semanas.

Criterio de exclusión:

  • Individuos con el otro déficit neurológico
  • Úlcera diabética, infección o amputación de una extremidad
  • Enfermedad cardiovascular grave o angina inestable
  • Problema ortopédico grave
  • Problemas médicos crónicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento convencional
El tratamiento convencional incluye ejercicios de extremidades
Otro: Tratamiento convencional
Estos individuos recibirán la intervención convencional que incluye la terapia de rehabilitación de rutina como ROM activos y pasivos, estiramientos, fortalecimiento de las extremidades superiores, ejercicios de mejora del equilibrio. La duración del tiempo es de 40 minutos 3 veces por semana.
EXPERIMENTAL: Vibración muscular focal (120 Hz)
  • Cada sesión tendrá una duración de 40 minutos más 10 de vibración Focal Muscle para cada músculo a una frecuencia de 120 Hz.
  • Tratamiento convencional
Otro: Vibración muscular focal (120 Hz)
Estos individuos recibirán terapia convencional junto con Vibración Muscular Focal aplicada a los músculos hipertonificados (Bíceps Braquial y Extensor Carpi Radial). Evaluación al inicio y después de la sesión final (Total 24 sesiones). es decir, 3 sesiones/semana durante 8 semanas.
EXPERIMENTAL: Vibración muscular focal (60 Hz)
  • Cada sesión tendrá una duración de 40 minutos más 10 de vibración Focal Muscle para cada músculo a una frecuencia de 60 Hz.
  • Tratamiento convencional
Otro: Vibración muscular focal (60 Hz)
Estos individuos recibirán terapia convencional junto con Vibración Muscular Focal aplicada a los músculos hipertonificados (Bíceps Braquial y Extensor Carpi Radial). Evaluación al inicio y después de la sesión final (Total 24 sesiones). es decir, 3 sesiones/semana durante 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Fugl Meyer (FMS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas

Cambios desde la línea de base en la que se midió esta escala

Fugl Meyer Assessment es la escala clínica más ampliamente utilizada y aprobada para la evaluación de la pérdida sensoriomotora en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular. Esta escala se compone de cinco dominios y hay 155 elementos en total:

  • Funcionamiento motor (en las extremidades superiores e inferiores)
  • Funcionamiento sensorial (evalúa el tacto ligero en dos superficies del brazo y la pierna, y el sentido de la posición de 8 articulaciones)
  • Equilibrio (contiene 7 pruebas, 3 sentado y 4 de pie)
  • Rango de movimiento articular (8 articulaciones)
  • Escala ordinal de dolor articular de 3 puntos donde 0=no puede realizar, 1=realiza parcialmente y 2=realiza completamente. La puntuación de escala total posible es 226.

MAS detecta los cambios en el tono muscular en pacientes con ictus. Es una escala de 6 puntos. 0=sin tono muscular, 4=extensión o flexión rígida de las partes afectadas. Su fiabilidad es de 0,567.
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Escala de Evaluación Motora (MAS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas

Cambios desde la línea de base en la que se midió esta escala

  • . La Escala de evaluación motora (MAS) se utiliza para evaluar la función motora cotidiana en pacientes con accidente cerebrovascular. 8 ítems evalúan 8 áreas de función motora
  • Los pacientes realizan cada tarea 3 veces, solo se registra el mejor desempeño
  • Los ítems (a excepción del ítem de tono general*) se evalúan utilizando una escala de 7 puntos (0 a 6)
  • Una puntuación de 6 indica un comportamiento motor óptimo
  • Las puntuaciones de los elementos (con la excepción del elemento de tono general) se suman para proporcionar una puntuación general (de 48 puntos)
  • Completar un elemento de nivel superior sugiere un desempeño exitoso en los elementos de nivel inferior y, por lo tanto, los elementos inferiores se pueden omitir. Para el elemento de tono general, la puntuación se basa en observaciones continuas a lo largo de la evaluación. Una puntuación de 4 en este ítem indica una respuesta normal constante, una puntuación > 4 indica un hipertono persistente y una puntuación < 4 indica varios grados de hipotono.
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas

Cambios desde la línea de base en la que se midió esta escala

  • Las puntuaciones de la escala modificada de Ashworth exhibieron una mejor confiabilidad al medir las extremidades superiores que las inferiores [11]. La escala es la siguiente:
  • 0 Sin aumento del tono muscular
  • 1 Ligero aumento del tono muscular, manifestado por una captura y liberación o por una resistencia mínima al final del rango de movimiento cuando la(s) parte(s) afectada(s) se mueve(n) en flexión o extensión
  • 1+ Ligero aumento en el tono muscular, manifestado por una captura, seguida de una resistencia mínima durante el resto (menos de la mitad) del ROM
  • 2 Aumento más marcado del tono muscular en la mayor parte del ROM, pero la(s) parte(s) afectada(s) se mueve(n) con facilidad
  • 3 Aumento considerable del tono muscular, dificultad para el movimiento pasivo
  • 4 Parte(s) afectada(s) rígida(s) en flexión o extensión
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

26 de febrero de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

20 de abril de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

20 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC/00654 Irum Farooq

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir