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Fokale Muskelvibration auf die Funktion der oberen Extremitäten bei subakuten Patienten nach einem Schlaganfall

20. April 2021 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der fokalen Muskelvibration auf die Funktion der oberen Extremitäten bei subakuten Patienten nach einem Schlaganfall

Schlaganfälle sind mit 11,13 % aller Todesfälle die zweithäufigste Todesursache und weltweit die Hauptursache für Behinderungen. Die Hauptart des Schlaganfalls ist der ischämische Schlaganfall, der in etwa 87 % aller Schlaganfallfälle auftritt. Der Schlaganfall hat verschiedene Risikofaktoren, die in modifizierbare und nicht modifizierbare Risikofaktoren eingeteilt werden können. Zu den Hauptrisikofaktoren für einen Schlaganfall gehören Alter, zerebrovaskuläre Ereignisse in der Vorgeschichte, Rauchen, Alkoholkonsum, Bewegungsmangel, Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Fettleibigkeit, metabolisches Syndrom, Ernährung und genetische Risikofaktoren. Viele neue Techniken, die für die Rehabilitation nach einem Schlaganfall verwendet werden, umfassen Constraint-Induced Movement Therapy für Arm- oder Beinlähmung, Mirror Therapy for Hand Recovery, Harness the Relentless Force usw. Segmental Muscle Vibration (SMV) ist ebenfalls eine neue Technik und wirksam zur Verringerung der Hyper- straffe Muskeln Spastizität, aber immer noch weniger Arbeit daran. SMV mit unterschiedlichen Frequenzen haben sowohl bei schlaffen als auch bei spastischen Patienten in allen 3 Stadien des Schlaganfalls unterschiedliche Wirkungen. In unserer Studie werden wir mit Frequenzen von 60 Hz und 120 Hz arbeiten, um die Spastik der oberen Extremitäten zu reduzieren und ihr Funktionsniveau zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt Hinweise darauf, dass eine Periode reiner sensorischer Stimulation die Erregbarkeit der motorischen Kortikoidaktivität beeinflussen kann.

Im Jahr 2019 wurde die segmentale Muskelvibration (SMV) zur Verbesserung der Funktionsfähigkeit der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall eingesetzt und kam zu dem Schluss, dass sich die Patienten in beiden Gruppen nach der Behandlung im Barthel-Index (BI), im Ellenbogen-Bewegungsbereich (ROM) und in der Muskelkraft des Ellenbogens signifikant verbesserten. Der Muskeltonus im Ellbogengelenk der gelähmten oberen Extremität verbesserte sich jedoch nur in der Versuchsgruppe signifikant. Sie schlugen vor, dass SMV bei routinemäßiger Physiotherapie mit längerer Exposition zu einer signifikant reduzierten Spastik und besser verbesserten Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) führt.

Im Jahr 2019 wurde eine Arbeit mit SMV durchgeführt, um die Torleistung bei Patienten mit Fußheber nach chronischem Schlaganfall zu verbessern. Die Ergebnisse dieser Studie zeigten eine moderate Verbesserung der mittleren Torgeschwindigkeit, der normalen Seitenschwunggeschwindigkeit, der bilateralen Schrittlänge und der normalen seitlichen Zehenabhebung in der Versuchsgruppe. Weitere Studien sind erforderlich, um die optimale und minimale SMV-Dosierung zu ermitteln.

Eine weitere Studie, die 2019 durchgeführt wurde, um die Ergebnisse zu sehen, zeigt, dass sich die Verarbeitungsgeschwindigkeit, die Hemmkontrolle und die Aufmerksamkeit nach SMV verbesserten. Aber das Arbeitsgedächtnis zwischen den Gruppen zeigt auch keinen Zusammenhang zwischen dem Verlauf der Exekutivfunktionen und dem Sturzrisiko, so dass sie weitere Arbeiten vorschlagen, um die Auswirkungen der Vibrationstherapie auf die Exekutivfunktionen zu untersuchen.

Im Jahr 2014 hob ein anderer Therapeut die potenzielle Verwendung von SMV zur Modulation der Elektromyographie (EMG) zum Erreichen von Bewegungen bei Patienten mit chronischem Schlaganfall hervor, muss jedoch durch größere Kontrollstudien mit SMV bestätigt werden.

Im Jahr 2019 wurde die Arbeit mit repetitiver fokaler Muskelvibration mit Physiotherapie kombiniert, um die motorische Funktion auch in der sehr akuten Phase des Schlaganfalls zu verbessern, und sie als gültige ergänzende nicht-pharmakologische Therapie angesehen (ULC) effektives Obermaterial für die motorische Funktion der oberen Extremitäten und Griffstärke bei subakutem Schlaganfall.

Im Jahr 2019 berichtete eine Studie über die Risikofaktoren (Vibrationsverletzung an vaskulären Komponenten der Hände, intermediäres Ausbleichen neurologischer Komponenten und Rückenschmerzen für Fahrer von Arbeitsmaschinen) und Vorteile (Verbesserung der Knochengesundheit und der neuromuskulären Funktion). So ist Raum für Forschung, um ein ausgewogenes WBV-Protokoll zu entwerfen.

Eine Studie aus dem Jahr 2018 führte eine Metaanalyse durch und verglich die Wirkungen von WBV bei Schlaganfallpatienten und kam zu dem Schluss, dass es sich um eine sichere therapeutische Methode zur Verbesserung der Symptome handelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Railway General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hemiplegie betroffene Seite spastisch <3 auf der Ashworth-Skala.
  • Die Vorgeschichte des Schlaganfalls sollte > 6 Wochen und < 12 Wochen betragen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit dem anderen neurologischen Defizit
  • Diabetisches Geschwür, Infektion oder Amputation einer Extremität
  • Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung oder instabile Angina pectoris
  • Schweres orthopädisches Problem
  • Chronische medizinische Probleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionelle Behandlung
Die konventionelle Behandlung umfasst Übungen für die Gliedmaßen
Sonstiges: Konventionelle Behandlung
Diese Personen erhalten die konventionelle Intervention, einschließlich der routinemäßigen Rehabilitationstherapie wie aktive und passive ROMs, Dehnung, Kräftigung der oberen Extremitäten, Übungen zur Verbesserung des Gleichgewichts. Die Zeitdauer beträgt 40 Minuten 3 Mal pro Woche.
EXPERIMENTAL: Fokale Muskelvibration (120Hz)
  • Jede Sitzung umfasst 40 Minuten plus 10 Fokalmuskelvibrationen für jeden Muskel bei einer Frequenz von 120 Hz.
  • Konventionelle Behandlung
Sonstiges: Fokale Muskelvibration (120Hz)
Diese Personen erhalten eine konventionelle Therapie zusammen mit fokaler Muskelvibration, die auf die hypertonisierten Muskeln (Bicep Brachialis und Extensor Carpi Radialis) angewendet wird. Bewertung zu Beginn und nach der Endsitzung (insgesamt 24 Sitzungen). d.h. 3 Sitzungen/Woche für 8 Wochen.
EXPERIMENTAL: Fokale Muskelvibration (60Hz)
  • Jede Sitzung umfasst 40 Minuten plus 10 Fokalmuskelvibrationen für jeden Muskel bei einer Frequenz von 60 Hz.
  • Konventionelle Behandlung
Sonstiges: Fokale Muskelvibration (60Hz)
Diese Personen erhalten eine konventionelle Therapie zusammen mit fokaler Muskelvibration, die auf die hypertonisierten Muskeln (Bicep Brachialis und Extensor Carpi Radialis) angewendet wird. Bewertung zu Beginn und nach der Endsitzung (insgesamt 24 Sitzungen). d.h. 3 Sitzungen/Woche für 8 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl-Meyer-Skala (FMS)
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 8 Wochen

Änderungen gegenüber der Baseline wurden auf dieser Skala gemessen

Fugl Meyer Assessment ist die am weitesten verbreitete und anerkannte klinische Skala zur Beurteilung des sensomotorischen Verlusts bei Patienten nach einem Schlaganfall. Diese Skala umfasst fünf Bereiche mit insgesamt 155 Elementen:

  • Motorik (in den oberen und unteren Extremitäten)
  • Sensorik (wertet leichte Berührung auf zwei Oberflächen von Arm und Bein und Positionssinn für 8 Gelenke aus)
  • Gleichgewicht (enthält 7 Tests, 3 sitzend und 4 stehend)
  • Gelenkbeweglichkeit (8 Gelenke)
  • Gelenkschmerzen 3-Punkte-Ordnungsskala, wobei 0 = nicht leistungsfähig, 1 = teilweise leistungsfähig und 2 = voll leistungsfähig ist. Die insgesamt mögliche Skalenpunktzahl beträgt 226.

MAS erkennt die Veränderungen des Muskeltonus bei Patienten mit Schlaganfall. Es ist eine 6-Punkte-Skala. 0 = kein Muskeltonus, 4 = betroffene Teile starre Flexion oder Extension. Seine Zuverlässigkeit beträgt 0,567.
Wechseln Sie von Baseline zu 8 Wochen
Motorische Bewertungsskala (MAS)
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 8 Wochen

Änderungen gegenüber der Baseline wurden auf dieser Skala gemessen

  • . Die Motor Assessment Scale (MAS) dient zur Beurteilung der alltäglichen Motorik bei Patienten mit Schlaganfall. 8 Items bewerten 8 Bereiche der Motorik
  • Die Patienten führen jede Aufgabe 3 Mal aus, nur die beste Leistung wird aufgezeichnet
  • Items (mit Ausnahme des allgemeinen Tonus-Items*) werden anhand einer 7-Punkte-Skala (0 bis 6) bewertet
  • Eine Punktzahl von 6 zeigt ein optimales motorisches Verhalten an
  • Item-Punktzahlen (mit Ausnahme des allgemeinen Tonus-Items) werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl (von 48 Punkten) zu erhalten.
  • Das Abschließen eines Elements höherer Ebene deutet auf eine erfolgreiche Leistung bei Elementen niedrigerer Ebene hin, und daher können niedrigere Elemente übersprungen werden. Für das allgemeine Tonus-Item basiert die Punktzahl auf kontinuierlichen Beobachtungen während der gesamten Bewertung. Eine Punktzahl von 4 bei diesem Item weist auf eine durchweg normale Reaktion hin, eine Punktzahl > 4 auf anhaltenden Hypertonus und eine Punktzahl < 4 auf verschiedene Grade von Hypotonus
Wechseln Sie von Baseline zu 8 Wochen
Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 8 Wochen

Änderungen gegenüber der Baseline wurden auf dieser Skala gemessen

  • Die Werte der modifizierten Ashworth-Skala zeigten eine bessere Zuverlässigkeit bei der Messung der oberen Extremitäten als der unteren[11]. Die Skala ist wie folgt:
  • 0 Keine Erhöhung des Muskeltonus
  • 1 Leichte Zunahme des Muskeltonus, manifestiert durch ein Fangen und Loslassen oder durch minimalen Widerstand am Ende des Bewegungsbereichs, wenn der/die betroffene(n) Teil(e) in Flexion oder Extension bewegt wird/werden
  • 1+ Leichte Zunahme des Muskeltonus, manifestiert durch ein Fangen, gefolgt von minimalem Widerstand über den Rest (weniger als die Hälfte) des ROM
  • 2 Deutlichere Zunahme des Muskeltonus im größten Teil des ROM, aber betroffene(r) Teil(e) leicht beweglich
  • 3 Deutliche Erhöhung des Muskeltonus, passive Bewegung schwierig
  • 4 Betroffene(r) Teil(e) starr in Flexion oder Extension
Wechseln Sie von Baseline zu 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

26. Februar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. April 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/00654 Irum Farooq

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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