Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фокальная мышечная вибрация на функцию верхней конечности у пациентов с подострым постинсультным состоянием

20 апреля 2021 г. обновлено: Riphah International University

Влияние очаговой вибрации мышц на функцию верхних конечностей у пациентов с подострым постинсультным состоянием

Инсульт является второй ведущей причиной смерти, на которую приходится 11,13 % от общего числа смертей, и основной причиной инвалидности во всем мире. Основным типом инсульта является ишемический, который встречается примерно в 87% всех случаев инсульта. Инсульт имеет различные факторы риска, которые можно разделить на модифицируемые и немодифицируемые факторы риска. Основные факторы риска инсульта включают возраст, цереброваскулярные нарушения в анамнезе, курение, употребление алкоголя, отсутствие физической активности, артериальную гипертензию, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания, ожирение, метаболический синдром, диету, питание и генетические факторы риска. Многие новые методы, используемые для реабилитации после инсульта, включают терапию, вызванную ограничением движений при параличе рук или ног, зеркальную терапию для восстановления рук, использование неумолимой силы и т. д. Сегментарная мышечная вибрация (SMV) также является новой техникой и эффективна для уменьшения тонус мышц спастичность, но еще меньше работы над ней. СМВ с разной частотой оказывают разное влияние как на вялых, так и на спастических больных всех 3-х стадий инсульта. В нашем исследовании мы будем работать с частотами 60 Гц и 120 Гц, чтобы уменьшить спастичность верхних конечностей и улучшить их функциональный уровень.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Имеющиеся данные убедительно свидетельствуют о том, что период чисто сенсорной стимуляции может влиять на возбудимость двигательной активности кортикоидов.

В 2019 году сегментарная мышечная вибрация (SMV) использовалась для улучшения функциональной способности верхних конечностей после инсульта и пришла к выводу, что у пациентов в обеих группах после лечения значительно улучшились индекс Бартеля (BI), диапазон движений локтя (ROM) и сила мышц локтя. Однако мышечный тонус в локтевом суставе при гемиплегии верхней конечности достоверно улучшился только в экспериментальной группе. Они предположили, что рутинная физиотерапия с длительным воздействием SMV приведет к значительному снижению спастичности и улучшению повседневной активности (ADL).

В 2019 году проведена работа с SMV для улучшения работы ворот у пациентов с отвисанием стопы после хронического инсульта. Результаты этого исследования показали умеренное улучшение средней скорости ворот, нормальной скорости бокового поворота, двусторонней длины шага и нормального бокового отталкивания в экспериментальной группе. Необходимы дальнейшие исследования для оценки оптимальной и минимальной дозировки СМВ.

Другое исследование, проведенное в 2019 году, чтобы увидеть результаты, показывает, что скорость обработки, тормозной контроль и внимание улучшились после SMV. Но рабочая память между группами также не показывает связи между курсом исполнительных функций и риском падения, поэтому они предлагают дальнейшую работу по изучению влияния вибротерапии на исполнительные функции.

В 2014 году другой терапевт подчеркнул потенциальное использование SMV для модуляции электромиографии (ЭМГ) для достижения движения у пациентов с хроническим инсультом, но это необходимо подтвердить более крупными контрольными перспективными испытаниями SMV.

В 2019 году в сочетании с повторяющейся фокальной мышечной вибрацией и физиотерапией была проведена работа по улучшению двигательной функции даже в очень острой фазе инсульта, и она была признана действенной дополнительной нефармакологической терапией. (ULC) эффективная верхняя часть для двигательной функции верхних конечностей и силы хвата при подостром инсульте.

В 2019 году в исследовании сообщалось о факторах риска (вибрационное повреждение сосудистых компонентов рук, промежуточное побледнение неврологических компонентов и боли в пояснице у водителей рабочих машин) и преимуществах (улучшение здоровья костей и нервно-мышечной функции). Так же есть место для исследований по разработке сбалансированного протокола WBV.

В исследовании 2018 года был проведен метаанализ и сравнение эффектов WBV у пациентов с инсультом, и сделан вывод, что это безопасный терапевтический метод для улучшения симптомов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

106

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 44000
        • Railway General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Боковой гемиплегический спастический <3 баллов по шкале Эшворта.
  • История инсульта должна быть > 6 недель и < 12 недель.

Критерий исключения:

  • Лица с другим неврологическим дефицитом
  • Диабетическая язва, инфекция или ампутация конечности
  • Серьезное сердечно-сосудистое заболевание или нестабильная стенокардия
  • Серьезная ортопедическая проблема.
  • Хронические медицинские проблемы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Традиционное лечение
Обычное лечение включает в себя упражнения для конечностей.
Другой: Традиционное лечение
Эти люди получат стандартное вмешательство, включая рутинную реабилитационную терапию, такую ​​как активные и пассивные движения, растяжку, укрепление верхних конечностей, упражнения для улучшения баланса. Продолжительность 40 минут 3 раза в неделю.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вибрация фокусных мышц (120 Гц)
  • Каждый сеанс будет длиться 40 минут плюс 10 вибраций фокусных мышц для каждой мышцы с частотой 120 Гц.
  • Традиционное лечение
Другой: Вибрация фокусных мышц (120 Гц)
Эти люди получат обычную терапию вместе с вибрацией фокусных мышц, применяемой к гипертонированным мышцам (плечевой бицепс и лучевой разгибатель запястья). Оценка на исходном уровне и после завершения сеанса (всего 24 сеанса). т. е. 3 сеанса в неделю в течение 8 недель.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Фокусная мышечная вибрация (60 Гц)
  • Каждый сеанс будет длиться 40 минут плюс 10 вибраций фокусных мышц для каждой мышцы с частотой 60 Гц.
  • Традиционное лечение
Другой: Фокусная мышечная вибрация (60 Гц)
Эти люди получат обычную терапию вместе с вибрацией фокусных мышц, применяемой к гипертонированным мышцам (плечевой бицепс и лучевой разгибатель запястья). Оценка на исходном уровне и после завершения сеанса (всего 24 сеанса). т. е. 3 сеанса в неделю в течение 8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала Фугла-Мейера (FMS)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель

Изменения по сравнению с исходным уровнем, по которому измерялась эта шкала

Fugl Meyer Assessment — наиболее широко используемая и одобренная клиническая шкала для оценки сенсомоторной потери у пациентов, перенесших инсульт. Эта шкала состоит из пяти разделов и включает в общей сложности 155 пунктов:

  • Двигательная работа (в верхних и нижних конечностях)
  • Сенсорная функция (оценка легкого прикосновения к двум поверхностям руки и ноги и ощущение положения 8 суставов)
  • Баланс (содержит 7 тестов, 3 сидячих и 4 стоячих)
  • Объем движений в суставах (8 суставов)
  • Боль в суставах 3-балльная порядковая шкала, где 0 = не может работать, 1 = работает частично и 2 = работает полностью. Общее возможное количество баллов по шкале равно 226.

MAS, выявляющая изменения мышечного тонуса у пациентов с инсультом. Это 6-балльная шкала. 0 = мышечный тонус отсутствует, 4 = пораженные участки ригидны при сгибании или разгибании. Достоверность 0,567.
Изменение от исходного уровня до 8 недель
Шкала оценки моторики (MAS)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель

Изменения по сравнению с исходным уровнем, по которому измерялась эта шкала

  • . Шкала оценки моторики (MAS) используется для ежедневной оценки двигательных функций у пациентов с инсультом. 8 пунктов оценивают 8 областей двигательной функции
  • Пациенты выполняют каждое задание 3 раза, фиксируется только лучшее выполнение
  • Пункты (за исключением пункта общего тонуса*) оцениваются по 7-бальной шкале (от 0 до 6)
  • 6 баллов указывают на оптимальное двигательное поведение.
  • Баллы по пунктам (за исключением пункта «Общий тонус») суммируются для получения общего балла (из 48 баллов).
  • Выполнение задания более высокого уровня предполагает успешное выполнение заданий более низкого уровня, поэтому задания более низкого уровня можно пропустить. Для пункта общего тонуса оценка основана на непрерывных наблюдениях на протяжении всей оценки. Оценка 4 по этому пункту указывает на устойчивую нормальную реакцию, оценка > 4 указывает на стойкий гипертонус, а оценка < 4 указывает на различные степени гипотонуса.
Изменение от исходного уровня до 8 недель
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель

Изменения по сравнению с исходным уровнем, по которому измерялась эта шкала

  • Показатели модифицированной шкалы Эшворта показали лучшую надежность при измерении верхних конечностей, чем нижних [11]. Шкала следующая:
  • 0 Нет повышения мышечного тонуса
  • 1 Небольшое повышение мышечного тонуса, проявляющееся в виде захвата и отпускания или минимального сопротивления в конце диапазона движения, когда пораженная часть (части) двигается при сгибании или разгибании
  • 1+ Небольшое повышение мышечного тонуса, проявляющееся захватом с последующим минимальным сопротивлением на протяжении оставшейся (менее половины) амплитуды движений
  • 2 Более выраженное повышение мышечного тонуса на большей части движений, но пораженная часть (части) легко двигаются
  • 3 Значительное повышение мышечного тонуса, пассивные движения затруднены
  • 4 Пораженная часть (части) ригидна при сгибании или разгибании
Изменение от исходного уровня до 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 февраля 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 апреля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/00654 Irum Farooq

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Традиционное лечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться