血液悪性腫瘍の CAR-T 細胞で治療された患者からの生物学的サンプルの収集 (CAR-T BANK)
2026年6月17日 更新者：University Hospital, Montpellier
モンペリエ大学病院で血液悪性腫瘍の CAR-T 細胞治療を受けた患者からの生物学的サンプルの収集
CD19 B リンパ腫および急性リンパ芽球性白血病に対する CAR-T 細胞の開発により、Yescarta と Kymriah という 2 つの医薬品が承認されました。
3 つの第 II 相試験で印象的な結果が得られたにもかかわらず、再発性または難治性の疾患では見られませんでしたが、患者の半分はこの治療法に反応しません。
治療失敗の理由の決定は、この治療法を最適化するための最初のステップです。
このプロジェクトは、モンペリエ大学病院で血液悪性腫瘍の CAR-T 細胞治療を受けた患者のコホートからの血液サンプルを保管することを目的としています。
サンプルに関連する臨床データが収集されます。
このサンプルは、CAR-T 細胞治療の有効性に影響を与える要因を決定するために使用されます。
調査の概要
詳細な説明
CD19 B リンパ腫および急性リンパ芽球性白血病に対する CAR-T 細胞の開発により、Yescarta と Kymriah という 2 つの医薬品が承認されました。
3 つの第 II 相試験で印象的な結果が得られたにもかかわらず、再発性または難治性の疾患では見られませんでしたが、患者の半分はこの治療法に反応しません。
治療失敗の理由の決定は、この治療法を最適化するための最初のステップです。
このプロジェクトは、モンペリエ大学病院で血液悪性腫瘍の CAR-T 細胞治療を受けた患者のコホートからの血液サンプルを保管することを目的としています。
サンプルに関連する臨床データが収集されます。
このサンプルは、CAR-T 細胞治療の有効性に影響を与える要因を決定するために使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sylvain LAMURE, MD
- 電話番号：0033467336733
- メール：s-lamure@chu-montpellier.fr
研究場所
-
-
-
Montpellier、フランス、34295
- 募集
- Département d'hématologie clinique
-
主任研究者：
- Guillaume Cartron, MD PhD
-
コンタクト：
- Lamure a Sylvain, MD
- 電話番号：0033467336733
- メール：s-lamure@chu-montpellier.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
モンペリエ大学病院で血液悪性腫瘍に対してCAR-T細胞で治療された患者
説明
包含基準:
- モンペリエ大学病院でCAR-T細胞による治療を受けた患者
除外基準:
- 同意書への署名の拒否
- 妊婦
- 主要な保護
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
血液悪性腫瘍
CAR-T細胞で治療された血液悪性腫瘍
|
血液サンプル（追加のチューブ）および骨髄（同じ吸引から追加で採取された量）は、特定の時点で患者のフォローアップ（CAR-T細胞による治療後の疾患の進行）に役立つものに加えて収集されます。彼の治療の旅。 次のサンプルは、アフェレーシス中および Car-T 細胞の再注入時にも収集されます。
浸潤の場合、CAR T細胞治療の開始から2日後および8日後、患者の入院中、および治療の進行または失敗の場合の診察中に皮膚生検が行われます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CAR T細胞で治療された患者からの生物学的サンプルの構成
時間枠：最長15年
|
目的は、生物学的サンプルを収集することだけです。 このコレクションは、CAR-T 細胞治療の有効性に影響を与える要因を決定するために後で使用されます。 血液サンプル (追加のチューブ) と骨髄 (同じ吸引から追加で採取された量) は、患者の治療の特定の時点でのフォローアップとフォローアップに役立つものに加えて収集されます。 浸潤の場合、CAR T細胞治療の開始から2日後および8日後、患者の入院中、および治療の進行または失敗の場合の診察中に皮膚生検が行われます。 |
最長15年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の生存
時間枠：最長15年
|
患者の生存率の評価
|
最長15年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月27日
一次修了 (実際)
2025年9月27日
研究の完了 (推定)
2040年3月27日
試験登録日
最初に提出
2020年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月27日
最初の投稿 (実際)
2020年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月17日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RECHMPL19_0345
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。