Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verzameling van biologische monsters van patiënten die zijn behandeld met CAR-T-cellen voor hematologische maligniteiten (CAR-T BANK)

17 juni 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Verzameling van biologische monsters van patiënten behandeld met CAR-T-cellen voor hematologische maligniteiten in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier

Ontwikkeling van CAR-T-cel tegen CD19 B-lymfoom en acute lymfoblastische leukemie leidde tot 2 goedgekeurde medicatie: Yescarta en Kymriah. Ondanks indrukwekkende resultaten in 3 fase II-onderzoeken, die nog nooit zijn behaald bij recidiverende of refractaire ziekten, reageert de helft van de patiënten niet op deze behandeling. Dit kan worden verklaard door een geringe expansie, functionele verandering of korte persistentie van geïnfundeerde cellen. Bepaling van redenen voor het falen van de behandeling is de eerste stap voor optimalisatie van deze therapieën. Dit project heeft tot doel bloedmonsters te verzamelen van een cohort patiënten die zijn behandeld met CAR-T-cellen voor hematologische maligniteiten in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier. Klinische gegevens met betrekking tot monsters zullen worden verzameld. Deze monsters zullen worden gebruikt om factoren te bepalen die de werkzaamheid van CAR-T-celbehandelingen beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ontwikkeling van CAR-T-cel tegen CD19 B-lymfoom en Acuut Lymfoblastisch Leukema leidde tot 2 goedgekeurde medicatie: Yescarta en Kymriah. Ondanks indrukwekkende resultaten in 3 fase II-onderzoeken, die nog nooit zijn behaald bij recidiverende of refractaire ziekten, reageert de helft van de patiënten niet op deze behandeling. Dit kan worden verklaard door een geringe expansie, functionele verandering of korte persistentie van geïnfundeerde cellen. Bepaling van redenen voor het falen van de behandeling is de eerste stap voor optimalisatie van deze therapieën. Dit project heeft tot doel bloedmonsters te verzamelen van een cohort patiënten die zijn behandeld met CAR-T-cellen voor hematologische maligniteiten in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier. Klinische gegevens met betrekking tot monsters zullen worden verzameld. Deze monsters zullen worden gebruikt om factoren te bepalen die de werkzaamheid van CAR-T-celbehandelingen beïnvloeden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Werving
        • Département d'hématologie clinique
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guillaume Cartron, MD PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten behandeld met CAR-T-cellen voor hematologische maligniteiten in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt behandeld door CAR-T-cel in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier

Uitsluitingscriteria:

  • weigering toestemmingsformulier te ondertekenen
  • zwangere vrouw
  • majoor beschermd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
hematologische maligniteiten
hematologische maligniteiten behandeld met CAR-T-cellen
Ander: aanvullende biologische monsters tijdens CAR-T CELL-behandeling

Bloedmonsters (extra buisjes) en beenmerg (aanvullende hoeveelheid genomen uit dezelfde aspiratie) zullen worden afgenomen naast de monsters die nuttig zijn voor de follow-up van de patiënten (voortgang van hun ziekte na behandeling met CAR-T-cellen) op specifieke punten in zijn behandeltraject.

Tijdens de aferese en bij de herinjectie van Car-T Cells worden ook de volgende monsters afgenomen:

  • Aferese bemonstering
  • CAR-T Cellen verzameld uit zakspoeling

In geval van invasie zal een huidbiopsie worden uitgevoerd, 2 dagen en 8 dagen na het begin van de CAR T-celbehandeling, tijdens de ziekenhuisopname van de patiënt en tijdens een consultatiebezoek in geval van therapeutische progressie of falen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samenstelling van biologische monsters van patiënten behandeld met CAR T-cellen
Tijdsspanne: tot 15 jaar

Het doel is alleen om biologische monsters te verzamelen. Deze verzameling zal later worden gebruikt om factoren te bepalen die de werkzaamheid van CAR-T-celbehandelingen beïnvloeden.

Bloedmonsters (extra buisjes) en merg (hoeveelheid bovendien genomen uit dezelfde aspiratie) zullen worden verzameld naast de monsters die nuttig zijn voor de follow-up van de patiënt op specifieke punten in zijn behandeling en follow-up.

In geval van invasie zal een huidbiopsie worden uitgevoerd, 2 dagen en 8 dagen na het begin van de CAR T-celbehandeling, tijdens de ziekenhuisopname van de patiënt en tijdens een consultatiebezoek in geval van therapeutische progressie of falen.
tot 15 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
overleven van de patiënt
Tijdsspanne: tot 15 jaar
beoordeling van de overleving van de patiënt
tot 15 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

27 maart 2040

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL19_0345

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren