Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Collecte d'échantillons biologiques de patients traités avec des cellules CAR-T pour des hémopathies malignes (CAR-T BANK)

17 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Prélèvement d'échantillons biologiques de patients traités par cellules CAR-T pour des hémopathies malignes au CHU de Montpellier

Le développement de la cellule CAR-T contre le lymphome B CD19 et la leucémie aiguë lymphoblastique a conduit à 2 médicaments autorisés : Yescarta et Kymriah. Malgré des résultats impressionnants dans 3 études de phase II, jamais rencontrés dans des maladies récidivantes ou réfractaires, la moitié des patients ne répondent pas à ce traitement. Cela peut s'expliquer par une faible expansion, une altération fonctionnelle ou une courte persistance des cellules infusées. La détermination des raisons de l'échec du traitement est la première étape de l'optimisation de cette thérapeutique. Ce projet vise à mettre en banque des échantillons sanguins d'une cohorte de patients traités par CAR-T cell pour des hémopathies malignes au CHU de Montpellier. Les données cliniques liées aux échantillons seront recueillies. Ces échantillons seront utilisés pour déterminer les facteurs influençant l'efficacité des traitements par cellules CAR-T.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le développement de cellules CAR-T contre le lymphome B CD19 et le leucème lymphoblastique aigu a conduit à 2 médicaments autorisés : Yescarta et Kymriah. Malgré des résultats impressionnants dans 3 études de phase II, jamais rencontrés dans des maladies récidivantes ou réfractaires, la moitié des patients ne répondent pas à ce traitement. Cela peut s'expliquer par une faible expansion, une altération fonctionnelle ou une courte persistance des cellules infusées. La détermination des raisons de l'échec du traitement est la première étape de l'optimisation de cette thérapeutique. Ce projet vise à mettre en banque des échantillons sanguins d'une cohorte de patients traités par CAR-T cell pour des hémopathies malignes au CHU de Montpellier. Les données cliniques liées aux échantillons seront recueillies. Ces échantillons seront utilisés pour déterminer les facteurs influençant l'efficacité des traitements par cellules CAR-T.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Montpellier, France, 34295
        • Recrutement
        • Département d'hématologie clinique
        • Chercheur principal:
          • Guillaume Cartron, MD PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients traités par CAR-T cell pour des hémopathies malignes au CHU de Montpellier

La description

Critère d'intégration:

  • patient traité par cellule CAR-T au CHU de Montpellier

Critère d'exclusion:

  • refus de signer le formulaire de consentement
  • femme enceinte
  • majeur protégé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
hémopathies malignes
hémopathies malignes traitées avec les cellules CAR-T
Autre: échantillons biologiques supplémentaires pendant le traitement CAR-T CELL

Des échantillons de sang (tubes supplémentaires) et de moelle (quantité prélevée en plus sur la même aspiration) seront prélevés en plus de ceux utiles au suivi des patients (évolution de leur maladie après traitement par CAR-T Cells) à des points précis de son parcours de soins.

Les échantillons suivants seront également prélevés lors de l'aphérèse et lors de la réinjection de Car-T Cells :

  • Prélèvement par aphérèse
  • Cellules CAR-T collectées à partir du rinçage des sacs

En cas d'invasion, une biopsie cutanée sera réalisée, 2 jours et 8 jours après le début du Traitement CAR T Cell, lors de l'hospitalisation du patient et lors d'une visite de consultation en cas de progression ou d'échec thérapeutique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Constitution d'échantillons biologiques de patients traités avec des cellules CAR T
Délai: jusqu'à 15 ans

Le but est uniquement de collecter des échantillons biologiques. Cette collection sera utilisée plus tard pour déterminer les facteurs influençant l'efficacité des traitements par cellules CAR-T.

Des échantillons de sang (tubes supplémentaires) et de moelle (quantité prélevée en plus sur la même aspiration) seront prélevés en plus de ceux utiles au suivi du patient à des moments précis de son traitement et de son suivi.

En cas d'invasion, une biopsie cutanée sera réalisée, 2 jours et 8 jours après le début du Traitement CAR T Cell, lors de l'hospitalisation du patient et lors d'une visite de consultation en cas de progression ou d'échec thérapeutique.
jusqu'à 15 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
survie des patients
Délai: jusqu'à 15 ans
évaluation de la survie du patient
jusqu'à 15 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

27 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

27 mars 2040

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2020

Première publication (Réel)

28 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL19_0345

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner