Indsamling af biologiske prøver fra patienter behandlet med CAR-T-celler for hæmatologiske maligniteter (CAR-T BANK)
Indsamling af biologiske prøver fra patienter behandlet med CAR-T-celler for hæmatologiske maligniteter på Montpellier Universitetshospital
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sylvain LAMURE, MD
- Telefonnummer: 0033467336733
- E-mail: s-lamure@chu-montpellier.fr
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Rekruttering
- Département d'hématologie clinique
-
Ledende efterforsker:
- Guillaume Cartron, MD PhD
-
Kontakt:
- Lamure a Sylvain, MD
- Telefonnummer: 0033467336733
- E-mail: s-lamure@chu-montpellier.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient behandlet med CAR-T-celle på universitetshospitalet i Montpellier
Ekskluderingskriterier:
- afvisning af at underskrive samtykkeerklæring
- gravid kvinde
- større beskyttet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hæmatologiske maligniteter
hæmatologiske maligniteter behandlet med CAR-T-celler
|
Blodprøver (yderligere rør) og marv (mængde taget derudover fra samme aspiration) vil blive indsamlet ud over dem, der er nyttige til opfølgning af patienterne (fremskridt af deres sygdom efter behandling med CAR-T-celler) på specifikke punkter i hans behandlingsrejse. Følgende prøver vil også blive indsamlet under Aferese og ved Car-T Cells reinjektion:
Ved invasion foretages en hudbiopsi, 2 dage og 8 dage efter påbegyndelse af CAR T-cellebehandlingen, under patientens indlæggelse og under et konsultationsbesøg i tilfælde af terapeutisk progression eller svigt. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konstitution af biologiske prøver fra patient behandlet med CAR T-celler
Tidsramme: op til 15 år
|
Målet er kun at indsamle biologiske prøver. Denne samling vil blive brugt senere til at bestemme faktorer, der påvirker effektiviteten af CAR-T-cellebehandlinger. Blodprøver (yderligere rør) og marv (den mængde taget derudover fra samme aspiration) vil blive indsamlet ud over dem, der er nyttige til opfølgning af patienterne på specifikke punkter i hans behandling og opfølgning. Ved invasion foretages en hudbiopsi, 2 dage og 8 dage efter påbegyndelse af CAR T-cellebehandlingen, under patientens indlæggelse og under et konsultationsbesøg i tilfælde af terapeutisk progression eller svigt. |
op til 15 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patientens overlevelse
Tidsramme: op til 15 år
|
vurdering af patientens overlevelse
|
op til 15 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL19_0345
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .