Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innsamling av biologiske prøver fra pasienter behandlet med CAR-T-celler for hematologiske maligniteter (CAR-T BANK)

17. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Samling av biologiske prøver fra pasienter behandlet med CAR-T-celler for hematologiske maligniteter i Montpellier universitetssykehus

Utvikling av CAR-T-celle mot CD19 B-lymfom og akutt lymfoblastisk leukemi førte til 2 autoriserte medisiner: Yescarta og Kymriah. Til tross for imponerende resultater i 3 fase II-studier, aldri møtt ved tilbakefall eller refraktære sykdommer, responderer ikke halvparten av pasientene på denne behandlingen. Dette kan forklares med lav ekspansjon, funksjonell endring eller kort varighet av infunderte celler. Bestemmelse av årsaker til behandlingssvikt er det første trinnet for optimalisering av denne terapien. Dette prosjektet tar sikte på å samle blodprøver fra en gruppe pasienter behandlet med CAR-T-celle for hematologiske maligniteter i Montpellier universitetssykehus. Kliniske data relatert til prøver vil bli samlet inn. Disse prøvene vil bli brukt til å bestemme faktorer som påvirker effekten av CAR-T-cellebehandlinger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utvikling av CAR-T-celle mot CD19 B-lymfom og akutt lymfoblastisk leukema førte til 2 autoriserte medisiner: Yescarta og Kymriah. Til tross for imponerende resultater i 3 fase II-studier, aldri møtt ved tilbakefall eller refraktære sykdommer, responderer ikke halvparten av pasientene på denne behandlingen. Dette kan forklares med lav ekspansjon, funksjonell endring eller kort varighet av infunderte celler. Bestemmelse av årsaker til behandlingssvikt er det første trinnet for optimalisering av denne terapien. Dette prosjektet tar sikte på å samle blodprøver fra en gruppe pasienter behandlet med CAR-T-celle for hematologiske maligniteter i Montpellier universitetssykehus. Kliniske data relatert til prøver vil bli samlet inn. Disse prøvene vil bli brukt til å bestemme faktorer som påvirker effekten av CAR-T-cellebehandlinger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Rekruttering
        • Département d'hématologie clinique
        • Hovedetterforsker:
          • Guillaume Cartron, MD PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet med CAR-T-celle for hematologiske maligniteter i Montpellier universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient behandlet med CAR-T-celle ved universitetssykehuset i Montpellier

Ekskluderingskriterier:

  • nektet å signere samtykkeskjema
  • gravid kvinne
  • store beskyttet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
hematologiske maligniteter
hematologiske maligniteter behandlet med CAR-T-celler
Annen: ytterligere biologiske prøver under CAR-T CELL behandling

Blodprøver (ekstra rør) og marg (mengde tatt i tillegg fra samme aspirasjon) vil bli samlet inn i tillegg til de som er nyttige for oppfølging av pasientene (sykdommens fremgang etter behandling med CAR-T-celler) på bestemte punkter i hans behandlingsreise.

Følgende prøver vil også bli samlet inn under Aferese og ved Car-T Cells reinjeksjon:

  • Afereseprøvetaking
  • CAR-T-celler samlet fra poseskyllevæske

Ved invasjon vil det bli tatt hudbiopsi, 2 dager og 8 dager etter starten av CAR T-cellebehandlingen, under pasientens sykehusinnleggelse og ved konsultasjonsbesøk ved terapeutisk progresjon eller svikt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konstituering av biologiske prøver fra pasient behandlet med CAR T-celler
Tidsramme: opptil 15 år

Målet er kun å samle inn biologiske prøver. Denne samlingen vil bli brukt senere for å bestemme faktorer som påvirker effekten av CAR-T-cellebehandlinger.

Blodprøver (ekstra rør) og marg (mengde tatt i tillegg fra samme aspirasjon) vil bli samlet inn i tillegg til de som er nyttige for oppfølging av pasientene på bestemte punkter i hans behandling og oppfølging.

Ved invasjon vil det bli tatt hudbiopsi, 2 dager og 8 dager etter starten av CAR T-cellebehandlingen, under pasientens sykehusinnleggelse og ved konsultasjonsbesøk ved terapeutisk progresjon eller svikt.
opptil 15 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasientens overlevelse
Tidsramme: opptil 15 år
vurdering av pasientens overlevelse
opptil 15 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

27. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

27. mars 2040

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL19_0345

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere