Coleta de Amostras Biológicas de Pacientes Tratados com Células CAR-T para Malignidades Hematológicas (CAR-T BANK)
Coleta de Amostras Biológicas de Pacientes Tratados com Células CAR-T para Malignidades Hematológicas no Hospital Universitário de Montpellier
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sylvain LAMURE, MD
- Número de telefone: 0033467336733
- E-mail: s-lamure@chu-montpellier.fr
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Recrutamento
- Département d'hématologie clinique
-
Investigador principal:
- Guillaume CARTRON, MD PHD
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Contato:
- Lamure a Sylvain, MD
- Número de telefone: 0033467336733
- E-mail: s-lamure@chu-montpellier.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente tratado por células CAR-T no Hospital Universitário de Montpellier
Critério de exclusão:
- recusa em assinar o termo de consentimento
- mulher grávida
- principal protegido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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malignidades hematológicas
neoplasias hematológicas tratadas com células CAR-T
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Amostras de sangue (tubos adicionais) e medula (quantidade extraída da mesma aspiração) serão coletadas além daquelas úteis para o acompanhamento dos pacientes (progresso de sua doença após o tratamento com CAR-T Cells) em pontos específicos em sua jornada de tratamento. As seguintes amostras também serão coletadas durante a aférese e na reinjeção de células Car-T:
Em caso de invasão, será feita uma biópsia de pele, 2 dias e 8 dias após o início do tratamento CAR T Cell, durante a internação do paciente e durante uma consulta em caso de progressão ou falha terapêutica. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Constituição de amostras biológicas de pacientes tratados com células CAR T
Prazo: até 15 anos
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O objetivo é apenas coletar amostras biológicas. Esta coleção será usada posteriormente para determinar os fatores que influenciam a eficácia dos tratamentos com células CAR-T. Amostras de sangue (tubos adicionais) e medula (quantidade extraída da mesma aspiração) serão coletadas além daquelas úteis para o acompanhamento do paciente em pontos específicos de seu tratamento e acompanhamento. Em caso de invasão, será feita uma biópsia de pele, 2 dias e 8 dias após o início do tratamento CAR T Cell, durante a internação do paciente e durante uma consulta em caso de progressão ou falha terapêutica. |
até 15 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sobrevivência do paciente
Prazo: até 15 anos
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avaliação da sobrevida do paciente
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até 15 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Neoplasias por local
- Doenças Hematológicas
- Leucemia
- Neoplasias Hematológicas
- Leucemia-Linfoma Linfoblástico de Células Precursoras
- Leucemia Linfóide
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL19_0345
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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