Odběr biologických vzorků od pacientů léčených buňkami CAR-T pro hematologické malignity (CAR-T BANK)
Odběr biologických vzorků od pacientů léčených buňkami CAR-T pro hematologické malignity v univerzitní nemocnici v Montpellier
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sylvain LAMURE, MD
- Telefonní číslo: 0033467336733
- E-mail: s-lamure@chu-montpellier.fr
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Nábor
- Département d'hématologie clinique
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Guillaume Cartron, MD PhD
-
Kontakt:
- Lamure a Sylvain, MD
- Telefonní číslo: 0033467336733
- E-mail: s-lamure@chu-montpellier.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient léčený CAR-T buňkami ve Fakultní nemocnici v Montpellier
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí podpisu formuláře souhlasu
- těhotná žena
- hlavní chráněn
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
hematologické malignity
hematologické malignity léčené buňkami CAR-T
|
Krevní vzorky (další zkumavky) a kostní dřeň (množství odebrané navíc ze stejné aspirace) budou odebírány navíc k těm, které jsou užitečné pro sledování pacientů (postup jejich onemocnění po léčbě buňkami CAR-T) ve specifických bodech jeho léčebná cesta. Následující vzorky budou také odebrány během aferézy a při reinjekci Car-T Cells:
V případě invaze bude provedena biopsie kůže 2 dny a 8 dnů po zahájení léčby CAR T buňkami, během hospitalizace pacienta a při konzultační návštěvě v případě terapeutické progrese nebo selhání. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konstituce biologických vzorků od pacienta léčeného CAR T buňkami
Časové okno: do 15 let
|
Cílem je pouze odběr biologických vzorků. Tento soubor bude později použit ke stanovení faktorů ovlivňujících účinnost léčby CAR-T buňkami. Krevní vzorky (další zkumavky) a kostní dřeň (množství odebrané navíc ze stejné aspirace) budou odebrány navíc k těm, které jsou užitečné pro sledování pacientů v konkrétních bodech jeho léčby a sledování. V případě invaze bude provedena biopsie kůže 2 dny a 8 dnů po zahájení léčby CAR T buňkami, během hospitalizace pacienta a při konzultační návštěvě v případě terapeutické progrese nebo selhání. |
do 15 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přežití pacienta
Časové okno: do 15 let
|
posouzení přežití pacienta
|
do 15 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Hematologická onemocnění
- Lymfatická onemocnění
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Leukémie
- Hematologické novotvary
- Leukémie, lymfoidní
- Lymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněk
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL19_0345
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .