Raccolta di campioni biologici da pazienti trattati con cellule CAR-T per neoplasie ematologiche (CAR-T BANK)
Raccolta di campioni biologici da pazienti trattati con cellule CAR-T per neoplasie ematologiche nell'ospedale universitario di Montpellier
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sylvain LAMURE, MD
- Numero di telefono: 0033467336733
- Email: s-lamure@chu-montpellier.fr
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamento
- Département d'hématologie clinique
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Investigatore principale:
- Guillaume CARTRON, MD PHD
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Contatto:
- Lamure a Sylvain, MD
- Numero di telefono: 0033467336733
- Email: s-lamure@chu-montpellier.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente trattato con cellule CAR-T presso l'Ospedale Universitario di Montpellier
Criteri di esclusione:
- rifiuto di firmare il modulo di consenso
- gestante
- maggiore protetta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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neoplasie ematologiche
neoplasie ematologiche trattate con cellule CAR-T
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Verranno raccolti campioni di sangue (provette aggiuntive) e di midollo (quantità prelevata in aggiunta dalla stessa aspirazione) oltre a quelli utili per il follow up dei pazienti (andamento della loro malattia dopo il trattamento con cellule CAR-T) in punti specifici in il suo percorso terapeutico. Durante l'aferesi e la reiniezione di cellule Car-T verranno raccolti anche i seguenti campioni:
In caso di invasione, verrà effettuata una biopsia cutanea, 2 giorni e 8 giorni dopo l'inizio del trattamento con cellule CAR T, durante il ricovero del paziente e durante una visita di consultazione in caso di progressione o fallimento terapeutico. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Costituzione di campioni biologici da paziente trattato con cellule CAR T
Lasso di tempo: fino a 15 anni
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Lo scopo è solo quello di raccogliere campioni biologici. Questa raccolta verrà utilizzata in seguito per determinare i fattori che influenzano l'efficacia dei trattamenti con cellule CAR-T. Saranno raccolti campioni di sangue (provette aggiuntive) e midollo (quantità prelevata in aggiunta dalla stessa aspirazione) oltre a quelli utili per il follow-up del paziente in punti specifici del suo trattamento e follow-up. In caso di invasione, verrà effettuata una biopsia cutanea, 2 giorni e 8 giorni dopo l'inizio del trattamento con cellule CAR T, durante il ricovero del paziente e durante una visita di consultazione in caso di progressione o fallimento terapeutico. |
fino a 15 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sopravvivenza del paziente
Lasso di tempo: fino a 15 anni
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valutazione della sopravvivenza del paziente
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fino a 15 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL19_0345
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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