Recolección de muestras biológicas de pacientes tratados con células CAR-T por neoplasias malignas hematológicas (CAR-T BANK)
Recolección de muestras biológicas de pacientes tratados con células CAR-T por neoplasias hematológicas en el Hospital Universitario de Montpellier
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sylvain LAMURE, MD
- Número de teléfono: 0033467336733
- Correo electrónico: s-lamure@chu-montpellier.fr
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamiento
- Département d'hématologie clinique
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Investigador principal:
- Guillaume CARTRON, MD PHD
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Contacto:
- Lamure a Sylvain, MD
- Número de teléfono: 0033467336733
- Correo electrónico: s-lamure@chu-montpellier.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente tratado con células CAR-T en el Hospital Universitario de Montpellier
Criterio de exclusión:
- negativa a firmar el formulario de consentimiento
- mujer embarazada
- mayor protegido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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malignidades hematologicas
neoplasias hematológicas tratadas con células CAR-T
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Se recogerán muestras de sangre (tubos adicionales) y de médula (cantidad extraída además de la misma aspiración) además de las útiles para el seguimiento de los pacientes (evolución de su enfermedad tras el tratamiento con Células CAR-T) en puntos específicos de su viaje de tratamiento. Las siguientes muestras también se recolectarán durante la Aféresis y en la reinyección de Car-T Cells:
En caso de invasión, se realizará una biopsia de piel, 2 días y 8 días después del inicio del Tratamiento Células CAR T, durante la hospitalización del paciente y durante una visita de consulta en caso de progresión o fracaso terapéutico. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Constitución de muestras biológicas de pacientes tratados con células CAR T
Periodo de tiempo: hasta 15 años
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El objetivo es únicamente recoger muestras biológicas. Esta colección se utilizará más adelante para determinar los factores que influyen en la eficacia de los tratamientos con células CAR-T. Se tomarán muestras de sangre (tubos adicionales) y médula (cantidad extraída además de la misma aspiración) además de las útiles para el seguimiento de los pacientes en puntos específicos de su tratamiento y seguimiento. En caso de invasión, se realizará una biopsia de piel, 2 días y 8 días después del inicio del Tratamiento Células CAR T, durante la hospitalización del paciente y durante una visita de consulta en caso de progresión o fracaso terapéutico. |
hasta 15 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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supervivencia del paciente
Periodo de tiempo: hasta 15 años
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evaluación de la supervivencia del paciente
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hasta 15 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades hematológicas
- Leucemia
- Neoplasias Hematológicas
- Leucemia-linfoma linfoblástico de células precursoras
- Leucemia Linfoide
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL19_0345
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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