Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samling av biologiska prover från patienter som behandlats med CAR-T-celler för hematologiska maligniteter (CAR-T BANK)

17 juni 2026 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Samling av biologiska prover från patienter som behandlats med CAR-T-celler för hematologiska maligniteter på Montpelliers universitetssjukhus

Utveckling av CAR-T-celler mot CD19 B-lymfom och akut lymfoblastisk leukemi ledde till 2 godkända läkemedel: Yescarta och Kymriah. Trots imponerande resultat i 3 fas II-studier, som aldrig uppnåtts vid återfall eller refraktära sjukdomar, svarar hälften av patienterna inte på denna behandling. Detta kan förklaras av en låg expansion, funktionsförändring eller kort ihållande av infunderade celler. Fastställande av orsaker till behandlingsmisslyckande är det första steget för optimering av denna behandling. Detta projekt syftar till att samla blodprover från en kohort av patienter som behandlats med CAR-T-celler för hematologiska maligniteter på Montpelliers universitetssjukhus. Kliniska data relaterade till prover kommer att samlas in. Dessa prover kommer att användas för att fastställa faktorer som påverkar effektiviteten av CAR-T-cellbehandlingar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utveckling av CAR-T-celler mot CD19 B-lymfom och akut lymfoblastiskt leukem ledde till 2 godkända läkemedel: Yescarta och Kymriah. Trots imponerande resultat i 3 fas II-studier, som aldrig uppnåtts vid återfall eller refraktära sjukdomar, svarar hälften av patienterna inte på denna behandling. Detta kan förklaras av låg expansion, funktionsförändring eller kort beständighet hos infunderade celler. Fastställande av orsaker till behandlingsmisslyckande är det första steget för optimering av denna behandling. Detta projekt syftar till att samla blodprover från en kohort av patienter som behandlats med CAR-T-celler för hematologiska maligniteter på Montpelliers universitetssjukhus. Kliniska data relaterade till prover kommer att samlas in. Dessa prover kommer att användas för att fastställa faktorer som påverkar effektiviteten av CAR-T-cellbehandlingar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Rekrytering
        • Département d'hématologie clinique
        • Huvudutredare:
          • Guillaume Cartron, MD PhD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behandlats med CAR-T-cell för hematologiska maligniteter på Montpelliers universitetssjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient behandlad med CAR-T-cell vid universitetssjukhuset i Montpellier

Exklusions kriterier:

  • vägran att underteckna samtyckesformulär
  • gravid kvinna
  • större skyddad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
hematologiska maligniteter
hematologiska maligniteter behandlade med CAR-T-celler
Övrig: ytterligare biologiska prover under CAR-T CELL-behandling

Blodprover (ytterligare rör) och märg (mängd som tas i tillägg från samma aspiration) kommer att samlas in utöver de som är användbara för uppföljning av patienterna (framsteg av deras sjukdom efter behandling med CAR-T-celler) vid specifika punkter i hans behandlingsresa.

Följande prover kommer också att samlas in under Aferes och Car-T Cells reinjection:

  • Aferesprovtagning
  • CAR-T-celler uppsamlade från påssköljvatten

Vid invasion kommer en hudbiopsi att göras, 2 dagar och 8 dagar efter påbörjad CAR T-cellsbehandling, under patientens sjukhusvistelse och vid ett konsultationsbesök vid terapeutisk progression eller misslyckande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konstitution av biologiska prover från patient behandlad med CAR T-celler
Tidsram: upp till 15 år

Syftet är endast att samla in biologiska prover. Denna samling kommer att användas senare för att fastställa faktorer som påverkar effektiviteten av CAR-T-cellbehandlingar.

Blodprover (ytterligare rör) och märg (mängd som tas i tillägg från samma aspiration) kommer att samlas in utöver de som är användbara för uppföljning av patienterna vid specifika punkter i hans behandling och uppföljning.

Vid invasion kommer en hudbiopsi att göras, 2 dagar och 8 dagar efter påbörjad CAR T-cellsbehandling, under patientens sjukhusvistelse och vid ett konsultationsbesök vid terapeutisk progression eller misslyckande.
upp till 15 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patientens överlevnad
Tidsram: upp till 15 år
bedömning av patientens överlevnad
upp till 15 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

27 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

27 mars 2040

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2020

Första postat (Faktisk)

28 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RECHMPL19_0345

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera